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关于印发《正电子类放射性药品质量控制指导原则》的通知
...规定，为加强对正电子类放射性药品的质量管理，现将《正电子类放射性药品质量控制指导原则》印发你们，请遵照执行。 国家食品药品监督管理局 ...
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关于印发《医疗机构制备正电子类放射性药品管理规定》的通知
...管理规范》（附件5）制备正电子类放射性药品，按照《正电子类放射性药品质量控制指导原则》（附件6）进行质量检验，检验合格的方可在临床使用。 第八条 医疗机构制备的正电子类放射性药品不得上市销售。 第九...
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《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第442号）
中华人民共和国国务院令第442号 《麻醉药品和精神药品管理条例》已经2005年7月26日国务院第100次常务会议通过，现予公布，自2005年11月1日起施行。 总理...
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医院药品供应工作的几点认识
...商标等［1］。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药品的标签和说明书上必须印有规定的标志。对于验收合格的药品必须按规定详细、认真、完整填写入库验收记录。验收检查过程中，如发...
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关于印发药品质量监督抽验管理规定的通知
...准的内容相符；麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签是否印有规定的标志等。同时，应当核实被抽取药品的库存量。第十九条抽样结束后，抽样人员应当用“药品封签”（见附件一）...
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关于印发锝〔99mTc〕放射性药品质量控制指导原则的通知
...市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 根据《放射性药品管理办法》的规定，为加强对锝〔99mTc〕放射性药品的质量管理，现将《锝〔99mTc〕放射性药品质量控制指导原则》印发你们，请遵照执行。 ...
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关于印发《麻醉药品和精神药品生产管理办法（试行）》的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为加强麻醉药品和精神药品生产管理，确保安全，根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，我局制定了《麻醉药品和精神药品生产管理办法（试行）》，现印...
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关于征求对《药品广告审查管理办法》（征求意见稿）修改意见的函
...布广告：（一）麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品以及国家药品监督管理局认定的特殊管理的药品；（二）国家药品监督管理局或者省级药品监督管理部门明令停止或禁止生产、销售和使用的药品；...
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关于印发《药品经营质量管理规范实施细则》的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局： 为贯彻执行《药品经营质量管理规范》(国家药品监督管理局令第20号，以下简称《规范》)，根据《规范》第八十六条的规定，我局制定了《药品经营质量管理规范实施细则》(以下简...
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《药品召回管理办法》（局令第29号）
2007年12月10日发布 《药品召回管理办法》于2007年12月6日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自公布之日起施行。 局长：邵明立 ...
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关于征求对《药品生产监督管理办法（征求意见稿）》和《药品生产质量管理规范认证管理办法（征求意见稿）》修改意见的函
...。第十五条开办麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品、国家药品监督管理局规定的生物制品生产企业，应在符合国家的有关规定后，方可按本规定办理有关手续。第十六条新开办药品生产企...
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关于征求对《麻醉药品管理办法（修订征求意见稿）》《精神药品管理办法(修订征求意见稿)》修改意见的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局：现将《麻醉药品管理办法(修订征求意见稿)》和《精神药品管理办法(修订征求意见稿)》发给你们，请组织你局及辖区内有关麻醉药品、精神药品生产、经营、使用等单位，结合监督管理...
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《药品进口管理办法》（局令第4号）
国家食品药品监督管理局令 第4号 《药品进口管理办法》经过国家食品药品监督管理局、中华人民共和国海关总署审议通过，现予发布，自2004年1月1日起实施。 ...
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关于加强2000年药品流通监督管理工作的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅(局)、医药管理部门： 1999年，在党中央、国务院的领导下，国家药品监督管理局认真开展了以取缔药品集贸市场为重点的纠正医药购销中不正之风的工作，全国各地取缔和关闭...
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质量管理词典-质量体系
1、质量体系―――指为保证产品、过程或服务质量，满足规定（或潜有）的要求，由组织机构、职责、程序、活动、能力和资源等构成的有机整体。也就是说，为了实现质量目标的需要而建立的综合体；为了履行合同，贯彻法...
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药品流通监督管理办法（暂行）（局令第7号）
《药品流通监督管理办法》（暂行）于1999年4月12日经国家药品监督管理局局务会审议通过，现予发布。本办法自1999年8月1日起施行。 局长：郑筱萸 一九九九年六月十五日 药品流通监督管理办法 （暂行） 第...
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关于印发《药品生产质量管理规范认证管理办法》的通知
...家药品GMP认证检查员库及其管理工作；负责生产注射剂、放射性药品、国家药品监督管理局规定的生物制品企业药品GMP认证工作；负责进口药品GMP认证和国际药品贸易中药品GMP互认工作。国家药品监督管理局药品认证管理中心（...
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《药品广告审查办法》（局令第27号）
2007年03月13日发布 《药品广告审查办法》经过国家食品药品监督管理局、中华人民共和国国家工商行政管理总局审议通过，现以国家食品药品监督管理局局令顺序号发布。本办法自2007年5月1日起施行。 ...
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关于印发《麻醉药品和精神药品经营管理办法（试行）》的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为加强麻醉药品和精神药品经营管理，根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，我局制定了《麻醉药品和精神药品经营管理办法（试行）》，现印发给你们。...
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医疗质量实时控制与医院管理
...；医院信息系统（HIS）在医院广泛应用于医疗质量管理、药品管理、经费管理和物资管理，不仅包括一般信息管理内容，还包括以电子病例（CPR）、医学图像档案管理和通信（PACS）为核心的临床及信息系统（CIS）及管理和医疗...
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实施和监控血站质量体系的探讨
【摘要】目的通过科学的质量管理模式，建立健全质量管理体系，加强和规范血站质量管理。方法以《血站质量管理规范》为指导，完善采供血过程监控和评估、采供血流程及管理体系。结果在质量管理体系的运行下，血站理顺...
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药品经营质量管理规范（局令第20号）
...十二条储存麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的专用仓库应具有相应的安全保卫措施。 第二十三条有与经营规模、范围相适应的药品检验部门，配置相应的检验仪器和设备。经营中药材及中药饮片的应...
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第二十三章 放射性药品的管理
第二十三章 放射性药品的管理 一、放射性药品的定义 凡用于诊断、治疗、缓解疾病或身体失常的恢复，改正和变更人体有机功能并能提示出人体解剖形态的含有放射性核素或标记化合物的物质，称放射性药品。亦指在...
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关于征求《药品生产监督管理办法》（征求意见稿）意见的函
...第十二条 生产麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品的，应当符合国家有关法律、法规的规定，并按本办法办理有关手续。 第十三条 新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产...
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浅谈医院药品的财务管理
药品是医院为开展正常医疗业务工作，用于诊断、治疗疾病的特殊商品，是医疗业务工作中必不可少的物质保证和重要手段。在医学科学日益发展，医疗技术不断提高的情况下，医院在医疗服务过程中，为防病治病而支付的药品...
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《药品注册管理办法》（局令第17号）
...八条（一）、（二）规定的药品； （二）生物制品、放射性药品； （三）国家食品药品监督管理局规定的其他药品。 第一百四十九条 符合本办法第四十八条规定的药品，药品检验所应当优先安排样品检验和药品标...
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关于征求对《药品不良反应监测管理办法》（征求意见稿）意见的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局、卫生厅（局）：2002年4月国家药品监督管理局会同卫生部，组织全国各省（区、市）药品监督管理局和卫生厅（局）征求对《药品不良反应监测管理办法（试行）》（下称《试行办法》）...
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《药品流通监督管理办法》（局令第26号）
2007年01月31日发布 《药品流通监督管理办法》于2006年12月8日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自2007年5月1日起施行。 局长：邵明立 ...
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关于实施《药品进口管理办法》有关事宜的通知
各口岸药品监督管理局、各口岸药品检验所，海关总署广东分署，天津、上海特派办，各直属海关： 根据国家食品药品监督管理局、海关总署第4号令，《药品进口管理办法》（下称《办法》）将于2004年1月1日起施行。为切...
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《药品注册管理办法》（局令第28号）
...五条（一）、（二）规定的药品； （二）生物制品、放射性药品； （三）国家食品药品监督管理局规定的其他药品。 第一百三十一条 获准进入特殊审批程序的药品，药品检验所应当优先安排样品检验和药品标准复...