4 樟脑软膏介绍
4.1 药品类型
化学药品
4.2 药品名称
4.3 药品汉语拼音
Zhangnao Ruangao
4.4 药品商品名称
4.5 药品英文名称
Camphor Ointment
4.6 成份
4.7 性状
本品为黄色软膏。
4.8 作用类别
4.9 适应症/功能主治
4.10 规格
10%
4.11 用法用量
外用。用温水洗净患处,轻轻擦干,取本品适量涂于患处,一日1~2次。
4.12 禁忌
4.13 不良反应
4.14 注意事项
1.不得用于皮肤破溃处。
2.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。
3.用后拧紧瓶盖。
4.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
5.孕妇及哺乳期妇女慎用。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.儿童必须在成人监护下使用。
4.15 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
4.16 药理作用
樟脑为皮肤刺激药,可增进局部血液循环以缓解肿胀,并有止痛、止痒作用。
4.17 贮藏
4.18 包装
4.19 有效期
4.20 执行标准
4.21 备注
请仔细阅读介绍并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
5 药品标准
5.1 拼音名
Zhangnao Ruangao
5.2 英文名
Camphor Ointment
5.3 书页号
D5-281
5.4 标准编号
WS-10001-(HD-0488)-2002
本品含樟脑(C10H16O)应为标示量的85.0%~115.0%。
5.5 性状
本品为黄色软膏。
5.6 鉴别
在含量测定项下记录的色谱图中,供试品主峰的保留时间应与对照品主峰的保留时间一致。
5.7 检查
应符合软膏剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录Ⅰ F)。
5.8 含量测定
照气相色谱法(中国药典2000年版二部附录Ⅴ E)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以聚乙二醇(PEG)-20M为固定相,涂布浓度为10%;柱温130℃,理论板数按樟脑峰计算应不低于1000。
校正因子测定 取萘适量,精密称定,加环己烷制成每1ml中含1mg的溶液,作为内标溶液。另取樟脑对照品适量,精密称定,加内标溶液制成每1ml中含1mg的溶液,量取1μl,注入气相色谱仪,计算校正因子。
测定法 取本品0.1g,精密称定,置10ml量瓶中,加内标溶液适量,超声使溶解,加内标溶液稀释至刻度,摇匀,量取1μl,注入气相色谱仪,测定,按内标法以峰面积计算,即得。
5.9 类别
皮科用药。
5.10 规格
20g:2g
5.11 贮藏
密闭,在阴凉处保存。
5.12 有效期
暂定2年