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有机溶剂残留量测定法
标题有机溶剂残留量测定法附录序号附录Ⅷ内容全文 P.有机溶剂残留量测定法 本法用以检查药物在生产过程中引入的有害有机溶剂残留量,包括苯、氯仿、1,4-二氧六环、二氯甲烷、吡啶、甲苯及环氧乙烷。如生产过程中...
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二氟尼柳
...照品的图谱一致。 检查:取本品约1g,精密称定,照有机溶剂残留量测定法(中国药典1995年版二部附录VIIIP)测定,应符合规定。甲苯取本品约1g,精密称定,照有机溶剂残留量测定法(中国药典1995年版二部附录VIIIP)测定...
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泮托拉唑钠
...峰面积的和,不得大于总峰面积的1.0%。甲苯取本品,照有机溶剂残留量测定法(中国药典1995年版二部附录ⅧP)检查,甲苯的残留量不得过0.005%。丙酮取本品,照有机溶剂残留量测定法(中国药典1995年版二部附录ⅧP)检查,甲...
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泮托拉唑钠
...峰面积的和,不得大于总峰面积的1.0%。甲苯取本品,照有机溶剂残留量测定法(中国药典1995年版二部附录VIIIP)检查,甲苯的残留量不得过0.005%。丙酮取本品,照有机溶剂残留量测定法(中国药典1995年版二部附录VIIIP)检查,丙酮的...
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泮托拉唑钠
...于对照溶液主成分峰的峰面积(1.0%)。甲苯取本品,照有机溶剂残留量测定法(中国药典2000年版二部附录ⅧP)检查,含甲苯不得过0.005%。丙酮取本品,照有机溶剂残留量测定法(中国药典2000年版二部附录ⅧP)检查,含丙酮...
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硫酸沙丁胺醇控释片
...滤液作为供试品溶液。精密量取上述两种溶液各3μl,照有机溶剂残留量测定法(中国药典1995年版二部附录VIIIP)测定,柱温140℃。每片含二氯甲烷不得过200μg。甲醇照气相色谱法(中国药典1995年版二部附录VE)测定。取甲醇适...
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盐酸左氧氟沙星
...于对照溶液主成分峰的峰面积(0.5%)。甲苯取本品,照有机溶剂残留量测定法(中国药典2000年版二部附录VIIIP)检查,应符合规定。二氯甲烷取本品,照有机溶剂残留量测定法(中国药典2000年版二部附录VIIIP)检查,应符合规...
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丁二酸洛沙平胶囊
...,作为供试品溶液,照(中国药典1995年版二部附录ⅧP)有机溶剂残留量测定法第一法测定,合苯不得过0.01%。 含量测定:取本品约0.18g,精密称定,加冰醋酸20ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定...
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司帕沙星片
...,不得大于对照溶液的主峰面积的1.5%。吡啶取本品,照有机溶剂残留量测定法(中国药典1995年版二部ⅧP)检查,应符合规定。干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(中国药典1995年版二部附录ⅧL)。炽灼残...
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盐酸西替利嗪
...约0.2g,精密称定,加水1.0ml,振摇,作为供试品溶液,照有机溶剂残留量测定法(中国药典1995年版二部附录VIIIP第一法)检查,以10%PEG-20M为固定相,在柱温110℃分别测定,含氯乙醇不得过0.01%。干燥失重取本品,在105℃干燥至...
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司帕沙星
...大于对照溶液的主峰面积的1.5%。氯仿和甲苯取本品,照有机溶剂残留量测定法(中国药典1995年版二部附录VIIIP)检查,应符合规定。干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(中国药典1995年版二部附录ⅧL)。...
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硫酸氯吡格雷
...ml中含50mg的溶液,作为供试品溶液。取上述两种溶液,照有机溶剂残留量测定法(中国药典2000年版二部附录ⅧP第二法)测定,供试品溶液如有丙酮峰,其峰面积不得大于对照溶液主峰的峰面积(0.2%)。干燥失重取本品,在105...
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氟他胺片
...并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。取上述溶液,照有机溶剂残留量测定法(中国药典1995年版二部附录ⅧP)试验,含甲苯不得过0.01%。有关物质取本品,加乙醇制成每1ml中含20mg的溶液,作为供试品溶液;另取2-硝基-5-氨基...
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奥沙拉秦钠
...不得过1.0%(中国药典1995年版二部附录ⅧL)。二氯乙烷照有机溶剂残留量测定法(中国药典95年版二部附录Ⅷ第二法)测定。气相色谱条件用直径为0.25mm苯二乙烯—乙基苯型高分子多孔小球作为固定相,柱温180℃,气化温度200℃...
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盐酸西替利嗪
...过百万分之二十。氯仿、甲苯取本品适量,精密称定,照有机溶剂残留量测定法(中国药典1995年版二部附录ⅧP)检查,应符合规定。 含量测定:取本品约0.15g,精密称定,加冰醋酸20ml溶解后,加醋酸汞试液5ml与结晶紫指示...
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佐匹克隆片
...溶液和供试品溶液。将各瓶在60℃水浴中加热20分钟,照有机溶剂残留量测定法(中国药典1995年版二部附录ⅧP第二法)检查,选用涂有5%聚乙二醇6000色谱柱(3mm×2m),柱温为65℃,结果供试品中异丙醇含量不得过0.1%。异丙醚和...
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美洛昔康
...),应符合规定(0.0002%)。二甲苯、N、N二甲基甲酰胺照有机溶剂残留量测定法(中国药典2000年版二部附录ⅧP)检查,限度分别为0.217%、0.088%,应符合规定。 含量测定:取本品约0.25g,精密称定,加无水冰醋酸50ml和无水...
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盐酸莫索尼定
...各杂质峰面积的和,不得大于总峰面积的1.0%。异丙醇照有机溶剂残留量测定法(中国药典1995年版二部附录ⅧP)测定。色谱条件与系统适用性试验用二乙烯苯-乙基乙烯苯型高分子多孔小球为固定相,氮气为载气,检测器为氢火...
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阿奇霉素
...腔注射法给药,应符合规定。氯仿与二氯甲烷取本品,照有机溶剂残留量测定法(中国药典1995年版二部附录ⅧP)测定,应符合规定。 含量测定:取本品约250mg,精密称定,加乙醇125ml使溶解,再加灭菌蒸馏水制成每1ml中含100...
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氟他胺
...并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。取上述溶液,照有机溶剂残留量测定法(中国药典1995年版二部附录ⅧP)试验,含甲苯不得过0.01%。有关物质取本品,加乙醇制成每1ml中含20mg的溶液,作为供试品溶液;另取2—硝基—5—氨...
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用顶空气相色谱法测定西伐他汀中甲苯残留量
....北京:化学工业出版社,1995.附录59~61 3陈日南.药物中有机溶剂残留量测定法评述.中国医药工业杂志,1997,28(6):275作者:李月微霍燕兰
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来氟米特
...超过百万分之二十。甲苯照中国药典1995年版二部附录ⅧP有机溶剂残留量测定法测定。精密称取甲苯,用每ml含内标物苯20(g的溶液配制成每ml含甲苯20(g的溶液。测定校正因子。取供试品0.2g,精密称定,置1ml量瓶中,加入每ml含内...
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盐酸表柔比星
...,含二氯甲烷不得过0.01%。二氧六环、吡啶取本品,照有机溶剂残留量测定法(中国药典1995年版二部附录ⅧP)测定,应符合规定。有关物质取本品适量,精密称定,加流动相分别制成每1ml中含0.5mg的供试品溶液,和每1ml中含15μ...
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GC法测定富马酸卢帕他定有机溶剂残留量
...药不干扰测定,且各项方法学指标均符合2005年版药典“有机溶剂残留量测定法”要求。3.2溶剂的选择富马酸卢帕他定在水中几乎不溶,在甲醇中略溶,在乙醇中微溶。由于甲醇为检测项,而NMP对样品的溶解度较好,对5种待测物...
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有机食品认证管理办法
第一章总则第一条为规范有机食品认证管理,促进有机食品健康、有序发展,防止农药、化肥等化学物质对环境的污染和破坏,保障人体健康,保护生态环境,制定本办法。第二条本办法所称有机食品是指符合以下条件的农产品...
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戴安公司公布部分产品应用文献目录欢迎索取
...阴离子AN2空气采样膜上的NO3-、SO42-的测定AN21葡萄酒中的有机酸AN25非酒精类碳酸饮料中无机阴离子和有机酸的测定AN36离子色谱法测定尿液中的草酸盐AN37奶制品中I-的测定AN45脂肪酸的分析AN51测定氢氧化钠溶液中阴离子的方法AN54利...
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拉氧头孢钠中残留有机溶剂的检测
【摘要】目的建立气相色谱法检测拉氧头孢钠中残留有机溶剂,并利用GC-MS对残留有机溶剂色谱峰进行确认。方法采用顶空进样毛细管气相色谱法,以FID和MS检测器,载气为氮气,柱温:40℃,顶空温度:80℃。结果建立的检测方...
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有机溶剂职业危害现况研究分析
摘要:目的分析深圳市宝安区有机溶剂危害现状与职业卫生服务需求,为有机溶剂防治提供依据。方法分析近年来诊断的职业病资料与职业危害因素构成,调查有机溶剂职业卫生服务需求。结果有机溶剂职业中毒是本地区的主要...
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水果、蔬菜中16种有机氯残留农药的毛细管气相色谱测定法
水果、蔬菜中16种有机氯残留农药的毛细管气相色谱测定法--------------------------------------------------------------------------------作者:余建新邵俊杰胡小钟孙保国 吴采樱正文采用柱层析净化方式,以HP-101弹性石英毛细管柱为分离柱...
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实验室纯水制备小常识
总有机碳在实验室纯水系统中的在线监测实验室纯水在分子生物学科研领域有着举足轻重的作用。衡量纯水的指标一般有电阻率、总有机碳(TOC)、细菌及热源等等。其中有机碳含量会直接影响实验的检测结果和重复性,并会破...