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药物实验研究硬胶囊剂
...量，以便换算成工艺处方的填充剂（赋形剂）数据。结论硬胶囊填充法（测定计算法）比任何经验试装法更有科学快速、含量准确、质量合格等优点。尤其适用于各种不同比重的药物与赋形剂，应用各型号产地不同空心胶囊试剂...
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胶囊剂
...囊剂附录序号附录Ⅰ内容全文 L.胶囊剂 胶囊剂分硬胶囊剂、软胶囊剂（胶丸）和肠溶胶囊剂。 硬胶囊剂 系指将一定量的药材提取物加药粉或辅料制成均匀的粉末或颗粒，充填于空心胶囊中制成，或将药材粉末直...
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关于公布第一批国家非处方药（西药、中成药）目录的通知
... ┃3 │ 感冒清热颗粒(冲剂) │ 颗粒剂(冲剂)、硬胶囊剂、│ ┃ ┃ │ │口服液 │ ┃ ┠──┼────────────┼───────────...
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胶囊剂
...剂附录序号附录Ⅰ内容全文 E．胶囊剂 胶囊剂分硬胶囊剂、软胶囊剂（胶丸）和肠溶胶囊剂，供口服应用。 硬胶囊剂 系指将一定量的药物加辅料制成均匀的粉末或颗粒，充填于空心胶囊中制成；或将药物直接分...
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关于实施《药品生产质量管理规范》有关规定的通知
...粒剂。37．南京金陵制药(集团)有限公司注射剂、片剂、硬胶囊剂38．普强苏州制药有限公司混悬液、粉针剂。39．昆明贝克诺顿制药有限公司胶囊剂、混悬剂40．安徽绿十字生物制品有限公司液体41．江西博雅生物制药有限公司液...
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药物制剂技术与设备(教育部高职高专规划教材)
...粒剂的质量检查四、颗粒剂实例的处方与工艺分析第三节硬胶囊剂的生产技术与设备一、概述二、硬胶囊剂的生产过程三、硬胶囊剂的质量检查与包装贮存四、硬胶囊剂实例的处方与工艺分析第四节片剂的概述一、片剂的定义与...
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自动真空上料机在胶囊充填机应用
目前，硬胶囊剂在药品与保健品市场所占的比例日趋增长，胶囊充填机作为其生产基础设备也将凸现出更广泛应用的一面，人们对其应用要求也随之提高。虽说国内胶囊充填机的制造与技术基本成熟，但美中不足之处是其上料方...
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崩解时限检查法
...，但已软化无硬芯者，可作合格论。 二、胶囊剂 硬胶囊剂或软胶囊剂，除另有规定外，取供试品6粒，分别置上述吊篮的玻璃管中,照上述装置与方法（软胶囊剂或漂浮在液面的硬胶囊剂可加挡板）检查。硬胶囊剂应在30...
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解析药物剂型与药物疗效的对应关系
...出，常见的口服药主要有片剂、胶囊和丸剂三类。胶囊有硬胶囊、软胶囊两种。片剂又可以分为素片、包衣片、泡腾片和口腔速崩片四类。药物直接与辅料或单独药粉直接压制而成的药物叫素片，这是最常见、也最传统的一种剂...
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现代药物剂型分类
...和控制释放片。 （八）胶囊剂包括英胶囊和软胶囊。硬胶囊又包括：速溶胶囊、冷冻干燥胶囊、磁性胶囊、双室胶囊、肠溶胶囊、缓释胶囊、植入胶囊、气雾胶囊、泡腾胶囊。软胶囊包括：速效胶囊、骨架胶囊、缓释胶囊、...
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羟甲香豆素胶囊
...香豆素(C10H8O3)应为标示量的90.0～110.0％。性状 本品为硬胶囊，内含白色或类白色粉末。检查 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录ⅠE）。鉴别 取本品的内容物照羟甲香豆素项下的鉴别(1)项试验，显相同的反应。...
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××××胶囊
...vwXyz 主要活性成分：本品含××××× 性状：本品为硬胶囊，内容物为白色或类白色粉末。 鉴别：（1）取本品内容物适量，加乙醇制成每1ml中约（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品主峰的保留时间应与对照品...
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头孢拉定胶囊
...定(C16H19N3O4S)应为标示量的90.0～110.0％。性状 本品为硬胶囊；内容物为白色或类白色粉末和颗粒。检查 头孢氨苄精密称取本品适量，按含量测定项下的方法制备供试品溶液，照头孢拉定项下的方法测定，含头孢氨苄不得...
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乌苯美司胶囊
...苯美司（C16H24N2O4）应为标示量的90.0～110.0%。 性状：硬胶囊，内容物为白色粉末。 鉴别：取本品的内容物，照乌苯美司项下鉴别（2）（3）项试验，显相同的结果。 检查：干燥失重取本品的内容物，在105℃干燥至恒...
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双氯芬酸钾胶囊
...性成分：本品含双氯芬酸钾(C14H10Cl2KNO2) 性状：本品为硬胶囊，内容物为白色或类白色颗粒和粉末。 鉴别：⑴取含量测定项下的溶液，照分光光度法(中国药典1995年版二部附录IVA)测定，在275nm的波长处有最大吸收。⑵取含...
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盐酸黄酮哌酯胶囊
...匹定（C14H14CLNS.HCL）应为标示量的90.0、110.0%， 性状：硬胶囊，内容物为类白色颗粒。 鉴别：（1）取内容物少许，加个甲醛硫酸混合溶液（取硫酸1ml，加至盛有甲醛溶液2滴的小试管中，轻微摇匀，即得）中，液面即显紫...
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马蔺子素胶囊
...乙素（C24H40O3）总量应为标示量的90.0～110.0%。 性状：硬胶囊，内容物为黄色粉末。 鉴别：（1）取本品内容物适量（约相当于马蔺子素55mg），加无水乙醇20ml，振摇，使马蔺子素溶解，滤过，滤液照蔺子素项下的鉴别（1...
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软胶囊生产工艺技术及设备
...应在内容物的配方时考虑。 ２、化胶 软胶囊壳与硬胶囊壳相似，主要含明胶、阿拉伯胶、增塑剂、防腐剂（如山梨酸钾、尼泊金等）、遮光剂和色素等成分，其中明胶：甘油：水为1：0.3～0.4：0.7～１.4的比例为宜，根据...
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蛇胆川贝胶囊的制备及临床应用
...细粉，与蛇胆汁混匀，干燥，粉碎，过7号筛，装入1号空硬胶囊壳内，每粒装量为0.3g，刨光，检验合格后以水泡眼包装，封外包装，即得。 2质量控制2.1性状本品为蓝白色1号胶囊，内容物为浅黄色至浅棕黄色的粉末;味甘、微...
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依替膦酸二钠胶囊
...活性成分：应为标示量的90.0～110.0％。 性状：本品为硬胶囊，内容物为白色或类白色粉末。 鉴别：(1)取本品的内容物适量(约相当于依替膦酸二钠0.2g)，加水3ml使溶解，离心，取上清液蒸干，残渣在105℃干燥1小时，用液...
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蛋白酪氨酸激酶抑制剂
...Glivec英文名称imatinibmesylate说 明橙色至暗橙色不透明硬胶囊，每粒胶囊含本品的量相当于游离碱100mg。功用作用慢性骨髓性白血病（CML）的原始细胞危象期、加速期、以及经α干扰素治疗无效的慢性期。用法用量慢性期病人 ...
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马来酸依那普利胶囊
...普利C20H28N2O5·C4H4O4）应为标示量的90.0-110.0%。 性状：硬胶囊，内含白色颗粒状粉末。 鉴别：（1）取本品的内容物适量（约相当于马来酸那普利10mg），加稀硫酸1ml,振摇，滴加高锰酸钾试液，红色即消失。（2）在含量测定...
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盐酸噻氯匹啶胶囊
...匹啶（C14H14ClNS.HCl）应为标示量的95.0～105.0%。 性状：硬胶囊，内容物为类白色颗粒。 鉴别：（1）取本品内容物适量，加至硫酸甲醛溶液（取浓硫酸1ml加入盛有2滴37～40%甲醛溶液的小试管中，轻轻摇匀）1ml中，液面即显...
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中药新型给药系统研究生机盎然
...乙基纤维素和聚乙烯吡咯烷酮为缓释包衣材料包衣，装入硬胶囊制成。其缓释特征明显，有效成分小檗碱两小时累积释放量为20%~30%，6小时累积释放量为40%~50%，12小时达到77%。桂甘控释胶囊，采用乙基纤维素和聚乙二醇作载体，...
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辛伐他汀胶囊
...活性成分：本品含辛伐他汀（C25H38O5） 性状：本品为硬胶囊，内容物为白色或类白色粉末颗粒或柱状物。 鉴别：含量测定项下记录的色谱图中，供试品主峰的保留时间应与对照品主峰的保留时间一致。 检查：含量均...
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洛伐他汀胶囊
...活性成分：本品含洛伐他汀（C24H36O5） 性状：本品为硬胶囊，内容物为白色或类白色粉末。 鉴别：（1）取本品内容物适量，加乙醇制成每1ml中约含洛伐他汀10μg的溶液，滤过，取续滤液，照分光光度法（中国药典1995年版...
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新型药用辅料研发与应用研讨会在京召开
...会专家就上述报告内容展开了深入讨论，一致认为：1、硬胶囊剂是口服固体制剂最常见方便的剂型。空心胶囊对药品的质量稳定性与安全性具有重要作用。近年来国内出现的明胶安全事件，从根源上说是合格明胶原料供应不足...
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盐酸酚苄明胶囊
...成分：本品含盐酸酚苄明(C18H22ClNO·HCl) 性状：本品为硬胶囊，内含白色粉末。 鉴别：⑴取含量测定项下的溶液，照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA)测定，在262、267与274nm的波长处有最大吸收。⑵本品的水溶液显...
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盐酸米诺环素胶囊
...素（C23H27N3O7）计算应为标示量的90.0～110.0%。 性状：硬胶囊，内含黄色结晶性粉末。 鉴别：在含量测定项下记录的色谱图中，供试品主峰的保留时间应与对照品峰的保留时间一致。 检查：溶出度取本品，照溶出度测...
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氢溴酸加兰他敏胶囊
...：本品含氢溴酸加兰他敏(C17H21NO3·HBr) 性状：本品为硬胶囊，内容物为白色或类白色颗粒状粉末。 鉴别：(1)取本品的内容物适量(约相当于氢溴酸加兰他敏2mg)，加0.5%钼酸铵溶液2ml溶解后，滤过，滤液置瓷蒸发皿中，在水...