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医疗器械生产监督管理办法
拼音：yīliáoqìxièshēngchǎnjiāndūguǎnlǐbànfǎ《医疗器械生产监督管理办法》于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，由国家食品药品监督管理总局于2014年7月30日（国家食品药品监督管理总局令第7号）公...
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医疗器械生产企业飞行检查工作程序（试行）
拼音：yīliáoqìxièshēngchǎnqǐyèfēixíngjiǎnchágōngzuòchéngxù（shìxíng）《医疗器械生产企业飞行检查工作程序（试行）》由国家食品药品监督管理局于2012年6月18日国食药监械[2012]153号印发。医疗器械生产企业飞行检查工作程序（...
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《中外合资、合作医疗机构管理暂行办法》的补充规定
拼音：《zhōngwàihézī、hézuòyīliáojīgòuguǎnlǐzànxíngbànfǎ》debǔchōngguīdìng2007年12月30日发布，自2008年1月1日起施行。为促进香港、澳门与内地建立更紧密的经贸关系，根据国务院批准的《内地与香港关于建立更紧密经贸关系的...
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《中外合资、合作医疗机构管理暂行办法》的补充规定二
拼音：《zhōngwàihézī、hézuòyīliáojīgòuguǎnlǐzànxíngbànfǎ》debǔchōngguīdìngèr2009年1月1日起施行。为促进香港、澳门与内地建立更紧密经贸关系，鼓励香港、澳门服务提供者在内地设立商业企业，根据国务院批准的《〈内地与...
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内蒙古自治区医疗器械监督管理实施办法
拼音：nèiménggǔzìzhìqūyīliáoqìxièjiāndūguǎnlǐshíshībànfǎ《内蒙古自治区医疗器械监督管理实施办法》2000年内蒙古自治区人民政府第11次常务会议通过,2000年12月21日内蒙古自治区人民政府令第109号发布并施行。内蒙古自治区医...
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国家食品药品监督管理局保健食品化妆品指定实验室管理办法
拼音：guójiāshípǐnyàopǐnjiāndūguǎnlǐjúbǎojiànshípǐnhuàzhuāngpǐnzhǐdìngshíyànshìguǎnlǐbànfǎ《国家食品药品监督管理局保健食品化妆品指定实验室管理办法》由国家食品药品监督管理局于2012年6月11日国食药监保化[2012]149号印发...
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医疗机构传染病预检分诊管理办法
拼音：yīliáojīgòuchuánrǎnbìngyùjiǎnfènzhěnguǎnlǐbànfǎ2004年12月16日经卫生部部务会议讨论通过。2005年2月28日发布，自发布之日起施行。第一条为规范医疗机构传染病预检、分诊工作，有效控制传染病疫情，防止医疗机构内交叉...
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吉林省药品和医疗器械行政处罚委托办法
拼音：jílínshěngyàopǐnhéyīliáoqìxièxíngzhèngchùfáwěituōbànfǎ《吉林省药品和医疗器械行政处罚委托办法》于2010年6月21日由省政府第5次常务会议讨论通过，2010年7月18日吉林省人民政府令第213号公布，自2010年9月1日起实施。吉林...
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植入性医疗器械
拼音：zhírùxìngyīliáoqìxiè英文：ImplantableMedicalDevice植入性医疗器械是指任何通过外科手术达到下列目的的医疗器械：全部或部分插入人体或自然腔道中，或为替代上表皮或眼表面;此类医疗器械，通过外科手段在术后置留体内30...
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同种异体植入性医疗器械
拼音：tóngzhǒngyìtǐzhírùxìngyīliáoqìxiè同种异体植入性医疗器械是指以人体来源组织为原料加工或组成的产品，例如同种异体骨、肌腱、脱细胞异体真皮等。
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医疗器械
拼音：yīliáoqìxiè英文：medicaldevice[WS/T654—2019医疗器械安全管理];medicalapparatusandinstrument[21世纪双语科技词典];medicalequipment[湘雅医学专业词典];medicalitems[WS/T466-2014《消毒专业名词术语》]概述：医疗器械（medicaldevice）是指为了达...
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半关键性医疗器械
拼音：bànguānjiànxìngyīliáoqìxiè英文：semi-criticalitems[WS/T466-2014《消毒专业名词术语》]半关键性医疗器械又称中度危险性器材，为消毒应用术语，指仅和破损皮肤、黏膜相接触，而不进入无菌组织内的医疗器材。
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非关键性医疗器械
拼音：fēiguānjiànxìngyīliáoqìxiè英文：noncriticalitems[WS/T466-2014《消毒专业名词术语》]非关键性医疗器械又称低度危险性器材，为消毒应用术语，指直接或间接地和健康无损的皮肤相接触的医疗器械。
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医疗器械用消毒剂
拼音：yīliáoqìxièyòngxiāodújì英文：disinfectantformedicalitems[WS/T466-2014《消毒专业名词术语》]医疗器械用消毒剂为消毒应用术语，是指用于医疗器械处理，使其达到消毒或灭菌效果的制剂。
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国务院药品监督管理部门
拼音：guówùyuànyàopǐnjiāndūguǎnlǐbùmén英文：NationalRegulatoryAuthority，NRA[2010年版药典三部]国务院药品监督管理部门（NationalRegulatoryAuthority，NRA）指主管全国药品监督管理工作的国家权威机构。
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健康与生产力管理
拼音：jiànkāngyǔshēngchǎnlìguǎnlǐ英文：healthandproductivitymanagement[GBZ/T296—2017职业健康促进名词术语]健康与生产力管理（healthandproductivitymanagement）是指旨在改善员工健康并提高其生产力而开展各类活动和服务的综合管理方法，包...
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外来医疗器械
拼音：wàiláiyīliáoqìxiè英文：loaner[WS310.1—2016医院消毒供应中心第1部分：管理规范]外来医疗器械（loaner）是指由器械供应商租借给医院可重复使用，主要用于与植入物相关手术的器械。
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食糖卫生管理办法
拼音：shítángwèishēngguǎnlǐbànfǎ1990年11月20日发布施行。第一条为贯彻执行《中华人民共和国食品卫生法（试行）》，加强对食糖卫生的监督管理，制定本办法。第二条本办法管理范围系指白砂糖、绵白糖、赤砂糖、冰糖、方糖...
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蜂蜜卫生管理办法
拼音：fēngmìwèishēngguǎnlǐbànfǎ1990年11月20日发布施行。第一条为贯彻执行《中华人民共和国食品卫生法（试行）》，加强对蜂蜜的卫生监督管理，制定本办法。第二条本办法管理范围系指由蜜蜂吸采蜜源性植物的花蜜酿造的天...
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高风险医疗器械
拼音：gāofēngxiǎnyīliáoqìxiè英文：highriskmedicaldevice[WS/T654—2019医疗器械安全管理];高风险医疗器械（highriskmedicaldevice）是指具有较高潜在危险，必须严格控制其安全性、有效性的医疗器械。该类医疗器械与《医疗器械监督管理...
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中风险医疗器械
拼音：zhòngfēngxiǎnyīliáoqìxiè英文：mediumriskmedicaldevice[WS/T654—2019医疗器械安全管理];中风险医疗器械（mediumriskmedicaldevice）是指通过特殊控制可以保障其安全性、有效性的医疗器械。该类医疗器械与《医疗器械监督管理条例》...
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低风险医疗器械
拼音：dīfēngxiǎnyīliáoqìxiè英文：lowriskmedicaldevice[WS/T654—2019医疗器械安全管理];低风险医疗器械（lowriskmedicaldevice）是指通过常规控制可以保障其安全性、有效性的医疗器械。该类医疗器械与《医疗器械监督管理条例》中第一...
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有源医疗器械
拼音：yǒuyuányīliáoqìxiè英文：activemedicaldevice[WS/T654—2019医疗器械安全管理];有源医疗器械（activemedicaldevice）是指需要使用电、气等驱动发挥其功能的医疗器械。
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药品生产和质量管理规范
拼音：yàopǐnshēngchǎnhézhìliàngguǎnlǐguīfàn英文：Medicineproductionandgoodmanufacturingpractice；GMP药品生产和质量管理规范（GMP）是联合国世界卫生组织于1969年制订的关于药品质量管理的文件（全称GoodPracticeintheManufactureandQualityControlofDr...
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医疗器械不良事件
拼音：yīliáoqìxièbúliángshìjiàn定义：医疗器械不良事件是指获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。医疗器械不良事件与质量事故、医疗事故的区别：（1）医疗...
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医疗器械不良事件监测
拼音：yīliáoqìxièbúliángshìjiànjiāncè医疗器械不良事件监测是指对医疗器械不良事件的发现、报告、评价和控制的过程。
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陶瓷食具容器卫生管理办法
拼音：táocíshíjùróngqìwèishēngguǎnlǐbànfǎ《陶瓷食具容器卫生管理办法》1990年11月26日发布施行。2010年12月28日中华人民共和国卫生部令第78号宣布《陶瓷食具容器卫生管理办法》废止和失效。陶瓷食具容器卫生管理办法第一条...
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石家庄市药品医疗器械使用监督管理办法
拼音：shíjiāzhuāngshìyàopǐnyīliáoqìxièshǐyòngjiāndūguǎnlǐbànfǎ《石家庄市药品医疗器械使用监督管理办法》由2006年3月2日石家庄市人民政府第47次常务会议通过，2006年4月7日石家庄市人民政府令第147号发布，自2006年6月1日起施...
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甘肃省植入性医疗器械监督管理暂行规定
拼音：gānsùshěngzhírùxìngyīliáoqìxièjiāndūguǎnlǐzànxíngguīdìng《甘肃省植入性医疗器械监督管理暂行规定》由甘肃省人民政府于2006年12月10日发布，自2007年1月1日起实施。甘肃省植入性医疗器械监督管理暂行规定第一条为了加...
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糖果卫生管理办法
拼音：tángguǒwèishēngguǎnlǐbànfǎ1990年11月20日发布施行。第一条为贯彻执行《中华人民共和国食品卫生法（试行）》，加强对糖果卫生的监督管理，制定本办法。第二条本办法管理范围系指以白砂糖（绵白糖）、淀粉糖浆、可可...