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关于转发《国务院批转国家药品监督管理局药品监督管理体制改革方案的通知》的通知
...各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构； 国务院同意国家药品监督管理局《药品监督管理体制改革方案》，现转发给你们，请认真贯彻执行。 中华人民共和国国务院 二OOO年六月七日 药品监...
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药品监督管理统计管理办法(试行)（局令第29号）
... 第六条各部门、各单位的负责人负有领导、监督统计机构和统计人员执行《统计法》及统计规章制度的责任和义务。 负责人对统计机构和统计人员提供的药品监督管理统计资料不得自行修改，如发现数据计算或者来源有...
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关于征求对《麻醉药品管理办法（修订征求意见稿）》《精神药品管理办法(修订征求意见稿)》修改意见的通知
...求意见稿）第一章总则第一条为严格管理麻醉药品，保证医疗、教学和科研的安全使用，根据《中华人民共和国药品管理法》和有关国际公约的规定，制定本办法。第二条在中华人民共和国境内从事麻醉药品原植物的种植以及麻...
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《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第442号）
...研究和生产 第七条 国家根据麻醉药品和精神药品的医疗、国家储备和企业生产所需原料的需要确定需求总量，对麻醉药品药用原植物的种植、麻醉药品和精神药品的生产实行总量控制。 国务院药品监督管理部门根据麻...
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药事法规与管理
...和管理办法、中药管理的有关规定、医药知识产权保护、医疗器械的管理。书后附有11个主要的法律法规，如《中华人民共和国药品管理法》等。 全书以药事管理法律法规为主线，以法规解说为重点，同时介绍法学和药事管...
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《医疗机构制剂配制监督管理办法》（试行）（局令第18号）
... 第18号 《医疗机构制剂配制监督管理办法》（试行）于2005年3月22日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自2005年6月1日起施行。 ...
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关于印发药品质量监督抽验管理规定的通知
...内生产的新药、新批准生产的仿制药品；中药保护品种；医疗机构配制的制剂和本辖区常用的、生产量大的品种。（二）本地区经营、使用的药品。其中，重点是经营、使用量大的药品；急救药品；以及基层单位经营、使用的药...
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关于公布首批GSP检查员名单的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局，国家药品监督管理局药品认证管理中心：根据《GSP检查员管理办法》（国药管市［2000］528号）的规定，邢泉等81名申报GSP检查员的人员（名单见附件），已经所在地省（区、市）药品监督...
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关于开展药品研究机构登记备案工作的通知
...案制度，对药品临床前研究和临床研究的研究院校院所、医疗机构、研制企业、合同研究组织等进行登记备案，以了解药品研究机构的总体研究情况，全面掌握我国药品研究机构的数量、分布、研究实力和研究与管理水平，为加...
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药品流通监督管理办法（暂行）（局令第7号）
...《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》和《医疗机构执业许可证》的单位或个人以及乡村中的个体行医人员、诊所和城镇中的个体行医人员、个体诊所； （二）在非法药品市场或其它集贸市场销售本企业生产的...
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关于印发《麻醉药品和精神药品生产管理办法（试行）》的通知
...。 国家食品药品监督管理局应当于每年1月20日前根据医疗需求和供应情况，下达本年度麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品原料药生产计划和麻醉药品、第一类精神药品需用计划。 如需调整本年度生产计划和需...
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关于印发《麻醉药品和精神药品经营管理办法（试行）》的通知
...业时，应当综合各地区人口数量、交通、经济发展水平、医疗服务情况等因素，确定其所承担供药责任的区域。 第八条 全国性批发企业应当具备经营90%以上品种规格的麻醉药品和第一类精神药品的能力，并保证储备4个月...
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军地协作共同搞好药品监督
...央军事委员会依据本法制定”。该条法律规定说明了部队医疗单位在药品监督管理过程中享有相对独立的管辖权。然而，由于部队医疗单位所处的地域、服务的对象、药品供应中所接触到的单位，以及对于麻醉药品、精神药品管...
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关于征求对《药品广告审查管理办法》（征求意见稿）修改意见的函
...不得以任何形式发布广告：（一）麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品以及国家药品监督管理局认定的特殊管理的药品；（二）国家药品监督管理局或者省级药品监督管理部门明令停止或禁止生产、销...
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《药品召回管理办法》（局令第29号）
2007年12月10日发布 《药品召回管理办法》于2007年12月6日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自公布之日起施行。 局长：邵明立 ...
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关于印发《国家药品监督管理局关于加强药品监督管理信息化建设的若干意见》的通知
...联，资源共享“的24字方针指导下，结合我国药品（包括医疗器械，下同）监督管理的实际情况，对今后药品监督管理信息化建设提出如下意见。 一、提高认识，转变观念，加快药品监督管理信息化建设进程 随着我国信...
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关于实施《药品注册管理办法》（试行）有关事项的通知
...换证申请表》，可以继续使用，并须提交由进口注册代理机构盖章的《药品注册申请表》、《药品补充申请表》或者《药品再注册申请表》。三、2002年12月1日前国家药品监督管理局已受理的新药申请，按照《办法》的注册分类...
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关于公布第三批GSP检查员名单的通知
...稽查总队张林上海市药品监督管理局许国荣上海市药品和医疗器械审评中心刘文华上海市药品和医疗器械审评中心宋宝珠上海市药品和医疗器械审评中心顾维康江苏省南京市药品监督管理局高强江苏省南通市药品监督管理局郭武...
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探讨医疗保险机构和医疗机构在控制医疗费用中的作用
随着人们医疗保健意识和医疗服务需求层次的不断提高，医疗服务的消费水平也呈上升趋势。因此，控制医疗服务的超前消费，合理使用有限的医疗资源已成为卫生改革的当务之急。对医疗质量和费用的监控管理，除国家宏观政...
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《药品流通监督管理办法》（局令第26号）
...，应当遵守本办法。 第三条 药品生产、经营企业、医疗机构应当对其生产、经营、使用的药品质量负责。药品生产、经营企业在确保药品质量安全的前提下，应当适应现代药品流通发展方向，进行改革和创新。 第四条...
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关于征求对《药品不良反应监测管理办法》（征求意见稿）意见的通知
...药品不良反应监测中心、药品生产企业、药品经营企业、医疗预防保健机构的意见。修改意见请于2002年9月6日前书面报国家药品监督管理局安全监管司和卫生部医政司。附件：药品不良反应监测管理办法（征求意见稿）国家药品...
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关于印发《药品研究机构登记备案管理办法》（试行）的通知
...临床前研究机构和临床研究机构，包括研究院所、学校、医疗机构、企业和合同研究组织等。 第四条国家药品监督管理局主管全国药品研究机构登记备案工作；各省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本辖区内药品研究...
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关于印发药品招标代理机构资格认定及监督管理办法的通知
...》的规定处理。 第二十条药品招标代理机构接受无《医疗机构执业许可证》单位的委托并为其代理药品招标业务，或接受医疗机构的委托与无《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》的单位进行药品招标代理活动...
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关于表彰药品监管优秀论文和调研报告的通报
...，作出了表率。二是题材的多样性。稿件涵盖了药品（含医疗器械等）研究、生产、流通、使用全过程的监管，主要包括加强法制建设，严格依法行政；加强队伍建设，健全组织体系；加强技术监督，确保药品质量；深入打假治...
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关于印发《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局：根据《医疗器械监督管理条例》第三十条的规定，国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械检测机构资格认可办法(试行)》，现予印发，自2003年8月1日起施行。特此通知国家药品监督管...
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关于贯彻实施《医疗器械监督管理条例》的通知
...自治区、直辖市药品监督管理局或医药管理部门： 《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）已经国务院批准发布，将于2000年4月1日实施，这是我国药品监督管理法制建设中的一件大事。为做好《条例》的贯彻工作，...
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《医疗器械经营企业许可证管理办法》（局令第15号）
... 第15号 《医疗器械经营企业许可证管理办法》于2004年6月25日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自公布之日起施行。 ...
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关于加强2000年药品流通监督管理工作的通知
...企业生产的药品，有的将药品销售给无证经营者或无证的医疗机构，还有的参与药品集贸市场经营活动，甚至将药品直接销往药品集贸市场； 一些药品经营企业参与药品集贸市场经营或从药品集贸市场购销药品，与无证经营...
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关于征求对《药品生产监督管理办法（征求意见稿）》和《药品生产质量管理规范认证管理办法（征求意见稿）》修改意见的函
...有关证明文件原件。第十五条开办麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品、国家药品监督管理局规定的生物制品生产企业，应在符合国家的有关规定后，方可按本规定办理有关手续。第十六条...
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关于征求《药品生产监督管理办法》（征求意见稿）意见的函
...的规定办理。 第十二条 生产麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品的，应当符合国家有关法律、法规的规定，并按本办法办理有关手续。 第十三条 新开办药品生产企业、药品生产...