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关于公布一次性使用无菌医疗器械生产企业许可证和医疗器械产品注册证第二批名单的通知
...、直辖市药品监督管理局：按照国家药品监督管理局公布一次性使用无菌医疗器械生产企业许可证和医疗器械产品注册证名单的要求，现将第二批(截至2002年10月24日)获得一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、一次性使用...
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医疗器械注册管理办法（局令第16号）
...管理条例》，制定本办法。 第二条在中国境内销售、使用的医疗器械产品均应按本办法的规定申报注册，未经核准注册的医疗器械，不得销售使用。 第三条国家对医疗器械实行分类注册。 境内企业生产的第一类医疗...
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关于公布一次性使用无菌医疗器械生产企业许可证和医疗器械产品注册证第一批名单的通知
...的“2002年10月1日前，国家药品监督管理局统一公布获得一次性使用医疗器械生产企业许可证、医疗器械产品注册证的名单”的要求，现将第一批获得一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、一次性使用输血器、一次性使用...
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关于印发《医疗器械注册补充规定（二）》的通知
...可申请更证，去除对标准年代的标注。例“YY0321.1-2000《一次性使用麻醉穿刺包》”，重新标注为：“YY0321.1《一次性使用麻醉穿刺包》”。但产品标识（标签、包装、说明书等）中，必须标注完整的标准号。四、依据《医疗器械...
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关于印发《境内第一类医疗器械注册审批操作规范（试行）》和《境内第二类医疗器械注册审批操作规范（试行）》的通知
...注册审查记录》； （2）对于不符合受理要求的，应一次性告知申请人需要补正的全部内容并开具《补正材料通知书》。 3．对行政审批过程中开具《补充材料通知书》的，应按通知书要求收取全部补充材料。 4．自出...
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关于认可福建省药品检验所对一次性使用无菌注射器等产品和项目的检测资格的通知
...检测机构资格进行了现场评审。经审查，我局认可该所对一次性使用无菌注射器等37种医疗器械产品和项目（见附件）进行检测的资格。认可有效期5年。 附件：认可的医疗器械受检目录 ...
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关于认可江西省医疗器械检测中心对一次性使用无菌注射器等产品和项目检测资格的通知
...测机构资格进行了现场评审。经审查，我局认可该中心对一次性使用无菌注射器等64种医疗器械产品和项目（见附件）进行检测的资格。有效期5年。 附件：认可的医疗器械受检目录 ...
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关于执行《医疗器械标准管理办法》有关事项的通知
...特点，补充增加相应要求，制定注册产品标准，确保产品使用的安全、有效；如企业认为不需增加安全性等方面的要求，直接采纳国家标准、行业标准作为本企业的注册产品标准已可保证产品的安全、有效时，应提供所申请产品...
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关于发布化学药物稳定性研究等16个技术指导原则的通知
...原则的修订是以《中华人民共和国药品管理法》和《药品注册管理办法》为依据，以科学性、前瞻性、可操作性为指导思想，充分借鉴了ICH等技术指导原则。目前我局已制定了化学药物稳定性等16个研究技术指导原则（见附件）...
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关于认可河南省医疗器械检验所对一次性使用无菌注射器等产品和项目的检测资格的通知
...检测机构资格进行了现场评审。经审查，我局认可该所对一次性使用无菌注射器等69种医疗器械和项目（见附件）进行检测。认可有效期5年。 附件：认可的医疗器械受检目录 ...
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“生物技术产品中试与规模化生产配套技术与工艺的研究与示范”
...实现全民健康，构建和谐社会，国家决定实施“生物技术产品中试与规模化生产配套技术与工艺的研究与示范”重点项目和“中国人个人健康管理信息系统的构建与应用”重点项目。 现将项目课题申报指南予以发布（www.most....
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关于印发医疗器械注册补充规定（一）的通知
...托企业所在地省级药品监督管理局进行监督。（五）对于一次性使用医疗器械新产品异地委托加工，除应符合上述规定外，被委托生产的企业应是具有生产同类一次性使用医疗器械产品资格的企业。对于已列入《一次性使用无菌...
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关于印发《境外医疗器械生产企业质量体系审查实施规定》的通知
... 第一条为加强医疗器械监督管理，确保进口医疗器械产品的安全有效，根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册管理办法》，制定本规定。 第二条对境外生产的已获得原产国（地区）医疗器械主管部门上市许可...
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关于印发《预防用以病毒为载体的活疫苗制剂的技术指导原则》等9个技术指导原则的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局：为了加强注册药品的质量控制，规范申报的技术资料，我局组织制定了《预防用以病毒为载体的活疫苗制剂的技术指导原则》、《预防用DNA疫苗临床前研究技术指导原则》、《艾滋病疫苗...
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《医疗器械注册管理办法》（局令第16号）
...场或者在5个工作日内发给申请人《补正材料通知书》，一次性告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理； （四）申请材料齐全、符合形式审查要求的，或者申请人按照要求提交全部...
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关于认可陕西省医疗器械检测中心对橡胶医用手套等产品和项目的检测资格的通知
...明序号名称1橡胶医用手套全项目橡胶医用手套GB7543—19962一次性使用输液器部分项目一次性使用输液器GB8368—1998急性全身毒性、溶血不检3一次性使用输血器部分项目一次性使用输血器GB8369—1998急性全身毒性、溶血不检4一次性...
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中华人民共和国农产品质量安全法
...国家规定的标准。 第十九条 农产品生产者应当合理使用化肥、农药、兽药、农用薄膜等化工产品，防止对农产品产地造成污染。 第四章 农产品生产 第二十条 国务院农业行政主管部门和省、自治区、直辖市人民...
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口腔专科一次性医疗用品使用中存在问题及规范管理
【摘要】目的加强一次性医疗用品的规范化管理，控制因牙病诊疗引起的传染性疾病的传播。方法不定期对临床科室使用一次性医疗用品进行抽查检测，并对采购、包装、储存、产品质量、使用回收等方面存在问题进行分析。结...
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中华人民共和国农产品质量安全法
...当符合国家规定的标准。第十九条农产品生产者应当合理使用化肥、农药、兽药、农用薄膜等化工产品，防止对农产品产地造成污染。 第四章农产品生产第二十条国务院农业行政主管部门和省、自治区、直辖市人民政府农业...
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关于对“十二五”农村领域科技计划2014年预备项目评审结果公示的通知
...境研究所中国科学院朱万泽23生态脆弱区植被恢复技术与产品研发华中科技大学教育部诸钧24福利养猪关键技术与设备研发北京京鹏环宇畜牧科技股份有限公司北京市科学技术委员会王浚峰25智能化节能采茶机与乌龙茶花茶加工关...
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关于认可内蒙古自治区医疗器械检测中心对一次性使用无菌注射器等产品和项目检测资格的通知
...测机构资格进行了现场评审。经审查，我局认可该中心对一次性使用无菌注射器等50种医疗器械产品和项目（见附件）进行检测。认可有效期5年。 附件：认可的医疗器械受检目录 ...
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《医疗器械标准管理办法》（试行）（局令第31号）
...。第二条凡在中国境内从事医疗器械研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人，应遵守本办法。第三条医疗器械标准分为国家标准、行业标准和注册产品标准。（一）国家标准或行业标准是指需要在全国范围内统一技...
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“十二五生物技术发展规划”发布
...术大型仪器设备和分析测试共享服务平台，提高仪器设备使用效率。3、建设若干资源共享的重大科技基础设施建设国家生物信息科技基础设施——国家生物信息中心，包括国家生物技术管理信息库，基因组、蛋白质组、代谢组...
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关于部分一次性使用医疗器械执行生产体系考核要求的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局：鉴于一次性使用医疗器械对人民生命安全的重要性，为确保其使用的安全，强化监督管理力度，根据国务院加强药品与医疗器械监督的要求，在我局国药监械［2001］583号规定的八种一次...
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宋晓亭：中药专利技术二次开发的思路与方案设计
...主动权，也为了通过交叉许可而免费获得某项先进技术的使用权，在一项专利特别是基本专利(basicpatent)公开后，围绕该专利的周围技术进行再开发就成为同一技术领域竞争者的战略思维。中医药类专利技术尚处于朝阳阶段，其...
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关于对《医疗器械体外诊断试剂注册管理办法》（征求意见稿）网上征求意见的函
...》，制定本办法。 第二条 在中国境内生产、销售、使用的医疗器械体外诊断试剂产品均应按本办法申报注册，未经核准注册的医疗器械体外诊断试剂，不得销售使用。 第三条 体外诊断试剂是指对从人体内提取的样...
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医疗机构一次性使用医疗用品管理方法的探讨
医疗机构一次性使用医疗用品管理方法的探讨(pdf)摘要：医疗机构一次性使用医疗用品的管理方法种类众多，本文从严把采购验收关、严把储存关、严把发放与回收关、严把使用关四方面来阐述，以加强一次性使用医疗用品的管...
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加强一次性使用医疗用品的管理
【摘要】为了进一步正确使用一次性无菌医疗用品，防止一次性废用医疗用品流入社会再次被使用，伤害患者的身心健康；为了预防院内感染，以及减少废弃物对社会环境造成的污染和危害，因此必须加强一次性使用无菌医疗用...
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关于认可湖北医疗器械质量检测中心对一次性使用无菌注射器等产品和项目检测资格的通知
...场评审。经审查，我局认可湖北医疗器械质量检测中心对一次性使用无菌注射器等56种医疗器械产品和项目（见附件）进行检测的资格。认可有效期5年。 附件：认可的医疗器械受检目录 ...
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工业产品生产许可证管理办法
...产品，其生产许可证的申请、审查、发(换)证以及标记的使用，应当遵守本办法。任何企业、单位和个人(以下简称企业)，未取得生产许可证不得生产《目录》中的产品。未取得生产许可证，而擅自生产该产品的，视为无证生产...