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FDA要求补充Trexima遗传毒性方面信息
...验数据等附加内容。而这次，FDA则要求提交关于Trexima在遗传毒性方面的说明。这是因为在一项相关的体外染色体畸变临床前试验中发现，Trexima与另一种复方止痛药Imitrex（含舒马普坦与萘普生两种成分）联用时出现了遗传毒性，...
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小鼠实验证实二氧化钛纳米粒子具有可遗传毒性
...效果。他说：“这是第一个关于二氧化钛纳米粒子引发的遗传毒性的全面研究，这种遗传毒性可能由与发炎或氧化应激相关的次级机制引发的。目前这些纳米颗粒的应用在逐渐扩大，此类发现引起了对于其潜在健康危害的关注。...
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彗星试验和微核试验测试广州市颗粒物有机组份遗传毒性
【摘要】目的比较彗星试验和微核试验测试颗粒物提取物遗传毒性的敏感性。方法采集广州市总悬浮颗粒物(TSP)和可吸入颗粒物(PM10)样品，用彗星试验(Cometassay)和微核试验方法（CBMN，CellBlockedMicronucleus）评价广州市大气颗粒物中...
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单味黄芪和含黄芪复方的遗传毒性检测
...含黄芪复方的微核细胞率，以探讨复方对其中单味药潜在遗传毒性的影响。1实验材料1.1实验用中药材实验用中药材，由江苏省中医院中药房供给，并经本院药械处宋金斌主任中药师鉴定。将单味黄芪于8倍量的水中浸泡1h，文火...
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一滴血可测水源是否有毒性
水体中有许多有机物具有遗传毒性，在低剂量长期暴露的情况下，可导致肿瘤。因此就人体健康和人口素质的影响而言，水源中是否含有遗传毒性的物质，应该是估价水源水质的主要指标。而过去，对于水体有机物污染的遗传毒...
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微囊藻毒素-LR对HL60细胞遗传毒作用的研究
【摘要】目的探讨微囊藻毒素-LR对HL60细胞的遗传毒性效应。方法不同剂量的MCLR作用HL60细胞24h或48h后，应用彗星实验及微核实验分别检测DNA链断裂和染色体损伤情况。结果10～100μg/ml剂量的MCLR引起HL60细胞明显的DNA链断裂，染毒...
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富含DHA的鱼油制剂遗传毒性和亚急性毒性研究
【摘要】目的研究富含DHA的鱼油制剂对哺乳动物的遗传毒性和亚急性毒性的影响，了解富含DHA的鱼油制剂可能存在的远期危害和毒性作用。方法采用小鼠骨髓细胞微核试验和大鼠亚急性毒性试验，观察3.33g/kg·BW、1.67g/kg·BW和0.83g/...
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蜂胶软胶囊的毒理学实验研究
...用安全性进行毒理学实验评价。方法采用急性毒性试验、遗传毒性试验（Ames试验、小鼠骨髓微核试验、小鼠精子畸形试验）和30d喂养试验进行检测评价。结果雌雄小鼠经口LD50均大于20.0g/kg体重，Ames试验、小鼠骨髓微核试验、小...
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金斛春冲剂安全性毒理学评价
...的食用安全性进行毒理学评价。方法采用急性毒性试验、遗传毒性试验(Ames试验、小鼠骨髓微核试验、小鼠精子畸形试验)、30d喂养试验进行检测评价。结果雌雄小鼠经口LD50均大于200g/kg体重，Ames试验、小鼠骨髓微核试验、小鼠...
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敌百虫对体外人外周血淋巴细胞微核率的影响
...问题。目前，虽然有关农药毒性的研究较多，但关于农药遗传毒性的研究资料还比较缺乏。本文结合地方特点，选择常用的有机磷农药敌百虫为研究对象，拟用人外周血淋巴细胞微核试验检测其遗传毒性，旨在为有机磷农药对农...
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药物非临床研究质量管理规范试点检查结果公告
...毒性试验； 3．遗传毒性试验； 4．致癌试验； 5．局部毒性试验； ...
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葡萄多酚的毒理学研究
...全性。方法对葡萄多酚样品进行小鼠急性毒性实验和小鼠遗传毒性实验。结果小鼠急性和遗传毒性测试均为阴性。对大鼠喂养30天的实验表明，在实验期内各实验组动物生长发育良好，动物体重、食物利用率、血常规、血生化、...
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小分子HDM2抑制剂在视网膜母细胞瘤细胞中诱导p53介导的细胞死亡
...平升高。研究中未发现p53-丝氨酸-15的磷酸化，这是p53经遗传毒性机制活化的标志物。表达针对p53的siRNA的Y79细胞对Nutlin3A具有抵抗性。Elison等总结认为，Nutlin3A可在2个视网膜母细胞瘤细胞系中以剂量依赖、非遗传毒性的方式诱导p...
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纳米活性炭对丝裂霉素遗传毒性及致畸性的影响
...胞（CHL）染色体畸变试验及致畸试验对受试物ACNP-MMC进行遗传毒性及致畸性检测。结果游离丝裂霉素腹腔注射0.15625～2.5μg/kg均可导致小鼠骨髓微核试验阳性率和CHL染色体畸变率，用纳米活性炭吸附MMC后给药，在0.625～20.0μg/kg腹腔...
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共轭亚油酸的毒理学研究
...性。方法对共轭亚油酸样品进行小鼠急性毒性试验和小鼠遗传毒性试验。结果小鼠急性和遗传毒性测试均为阴性。对大鼠喂养30日的试验表明，在试验期内各实验组动物生长发育良好，体重、食物利用率、血常规、血生化、脏器...
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超细三七粉胶囊的安全性毒理学评价
...无毒级;Ames试验、小鼠骨髓微核试验和精子畸形试验等3项遗传毒性试验结果均为阴性;30天喂养试验未见有明显毒性。结论超细三七粉胶囊无明显毒性，符合保健食品的安全性要求。关键词超细三七粉微核精子畸形Ames试验Toxicologic...
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Ames试验检测硫芥的致突变作用
...性，以期阐明硫芥的遗传毒理学基本特征，为探讨硫芥的遗传毒性以及可能的致肿瘤作用机理提供一定的实验依据。 1 材料和方法 1.1 材料 1.1.1 实验毒剂 实验毒剂实验用毒剂硫芥由军事医学科学院六所提供，...
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关于认可浙江省医疗器械检验所对二氧化碳激光治疗机等产品和项目检测的通知
...11417.2-1989/31人工晶体部分项目人工晶体YY0290.1～YY0290.8-1997遗传毒性、植入试验不能测32医用电气设备安全性能全项目医用电气设备第一部分:安全通用要求GB9706.1-1995/33红外治疗设备安全性能全项目红外治疗设备安全专用要求YY0323-2...
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优良实验室规范保证生物实验数据质量
...的实验研究？李波、王秀文：主要有一般毒性实验研究、遗传毒性实验研究、病理实验研究、生殖和发育毒性实验研究、安全性药理实验研究等。一般毒性实验研究主要在大鼠、小鼠、犬和猴等动物体内进行，目的是检测新药的...
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Cell：染色体易位与癌症
...位后，雄激素受体（AR）发生内源性结合，这时由于AR和遗传毒性应激的诱导，催化了两种类型的酶的活性，从而促使易位位点发生位点特异性DNA双链断裂（DSBs），这两种酶分别是活化诱导胞嘧啶核苷脱氨酶，和LINE-1重复编码ORF2...
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培养细胞学与细胞培养技术
...础研究，病毒学、免疫学、肿瘤学、药理学、细胞毒性与遗传毒性等方面的应用研究，以及临床应用的功能性细胞的制备与生产等。本书对从事生物学、医学、药学等教学和科研人员，以及高等院校的学生、广大医务人员、卫生...
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一个新的DNA损伤信号途径
...伤应答蛋白，这个蛋白介导了许多信号途径，在细胞对于遗传毒性压力的应答方面扮演着一个关键的角色。这对于深入理解DNA损伤信号途径，以及癌症研究等方面具有重要的意义。这一研究成果公布在最新一期的《细胞》（Cell...
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关于认可上海生物材料研究测试中心体外细胞毒性试验等项目检测资格的通知
...方法GB/T14233.2-93医疗器械和口腔器材的生物学评价和检测6遗传毒性试验医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验GB/T16886.3-1997只能做哺乳动物培养细胞染色体畸变试验试验、骨髓微核试验、鼠伤寒沙门氏菌...
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海南沉香茶的安全性毒理学评价
...量（MTD），按毒性分级标准评价其急性毒性强弱。 1.4遗传毒性试验 1.4.1小鼠骨髓微核试验选昆明种小鼠50只（25.5～30.0g），随机分为5组，雌雄各半。设4.5、9.0、18.0g/kg体重3个剂量组、溶剂对照组（蒸馏水）及阳性对照组...
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昆明山海棠的毒性分析
...羊藿的提取物）进行了诱变性研究，结果表明有低中度的遗传毒性。又通过骨髓微核试验证明可使NIH小鼠嗜多染红细胞微核率显著增高（P0.01），并呈剂量依赖性，有致突变的作用。细胞生物学提示在肌醇脂信号通路中，一些外...
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枢复宁的鼠伤寒沙门氏菌诱变性研究
...［1］。本试验主要研究枢复宁是否存在引起基因突变的遗传毒性，为临床应用提供安全数据。 1试验材料 1.1受试药物枢复宁，批号KE302，由中国药科大学提供。试验时用双蒸水稀释成各种浓度。 1.2阳性对照药正定霉...
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曹佳：科学基金伴我成长
...核检测是目前国内外评价大气、土壤、水等环境中污染物遗传毒性的必测项目，也是监测职业暴露人群遗传损害的重要指标。1985年，曹佳大学毕业后，因成绩优秀被推荐免试研究生，由于对环境和健康的关系比较感兴趣，他选...
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山楂提取物抑制六价铬对人外周血淋巴细胞致突变作用研究
...已有研究［1～3］。六价铬是环境中常见的污染物之一，遗传毒性研究表明对人体和动物具有致突变性和致癌性。本文通过程序外DNA合成（UDS）试验了解山楂有机提取物抑制六价铬对DNA的损伤作用，进一步深入探讨其抗突变作用...
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甲萘氢醌二磷酸酯钠的鼠伤寒沙门菌诱变性研究
...验主要研究甲萘氢醌二磷酸酯钠是否存在引起基因突变的遗传毒性，为临床应用提供安全数据。1试验材料1.1受试药物甲萘氢醌二磷酸酯钠，批号：031016，含量99.76%，为微红色粉末，溶于水，由南京澳新医药科技有限公司提供。...
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多囊肝合并多囊肾1例治验分析
...高于国家规定的30%抗癌标准。(2)毒理实验结果：无毒，无遗传毒性物质，对小白鼠生殖细胞无诱变性。(3)它含有大量人体必需的多种氨基酸、微量元素、矿物质。(4)经小白鼠抗疲劳实验证明对机体有帮助恢复体力，增强免疫力的...