2 药品标准
2.1 正式名
2.2 汉语拼音
Yansuan Peitading Koufuye
2.3 标准号
WS-266(X-207)-90
2.4 拉丁文或英文
LIQUOR BETAHISTINI HYOROCHLORIDI PRO ORALE
2.5 主要活性成分
盐酸培他啶加适量蔗糖制成的灭菌口服液,含盐酸培他啶(C8H12N2·2Hcl)盐酸培他啶 2.09
蔗糖 100.0g
甜菊甙 2.0g
甘油 0.5ml
蒸馏水适量
制成 1000ml
2.6 性状
微黄色的透明液体,味甜,微苦。
2.7 鉴别
(1)取约0.5ml,加硫酸铜试液1滴,滴加氨试液使成碱性,生成蓝色溶液,微浑浊,再加入二硫化碳和苯的混会液(1~3)2滴,振摇,苯层显棕色。
(2)显氯比物的鉴别反应(中国药典1990)1990年版附录39页)。
2.8 检查
PH值取,依法测定(中国药典1990年版附录14页)。应为2.7~3.7。
装量差异取5支,开启时注意避免损失,将内容物分别倒入干燥的带刻度量简内,室温检视每支的装量不得少于际示量。如有1支少于际示量时,不得超过0.5ml。
2.9 含量测定
对照品溶液的制备精密称取在80℃干燥至恒重的盐酸培他啶对照品适量;加水制成每1ml中含20μg的溶液。
供试品溶液的制备精密量取适量,加水制成每1ml中含20μg的溶液。
测定法分别取对照品溶液和供试品溶液。以水为空白,在波长300~220nm区间绘制一阶导数图谱,按蜂一零法,计算,即得。
2.10 作用与用途
血管扩张药。有扩张脑血管、心脏血管及周围血管的作用,用于治疗缺血性脑血管病,亦可用于治疗耳眩晕症,脑动脉硬化引起的眩晕、头昏、耳鸣和耳闭等症。
2.11 用法与用量
口服一次10~20mg,一日3次,一日最大量不超过50mg。
2.12 注意
2.13 剂量
2.14 标示量
应为标示量的90.0~110.0%
2.15 类别
2.16 制剂
2.17 规格
10ml:20mg
2.18 贮藏
2.19 有效期
暂定二年。