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止血及凝血障碍的检查
...量和功能试验（1）血小板计数。（2）血小板功能试验:①血小板粘附试验;②血块收缩时间试验;③血小板相关IgG测定。5.2血管壁与血小板相互作用的试验（1）BT测定;（２）毛细血管脆性试验（束臂试验）等。5.3凝血机制的检查5.3...
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第五节 出血性疾病
...应考虑下列一些特殊检查： （一）血小板功能试验 血小板粘附试验，血小板聚集试验，血小板释放反应（BTG，PF－4）及血小板第3因子测定，单抗检查血小板表面GMP－140蛋白。GMP－140是血小板内α－颗粒膜蛋白，只有当血小...
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药品临床试验管理规范（局令第13号）
《药品临床试验管理规范》于1999年7月23日，经国家药品监督管理局局务会审议通过，现予发布。本规范自颁布之日起施行。 局长：郑筱萸 一九九九年九月一日 药品临床试验管理规范 第一章总则 ...
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冰冻机采血小板复融后的质量研究
【摘要】 目的：通过对复融后的冰冻机采血小板的质量研究，为临床正确保存和使用冰冻机采血小板提供依据。方法：冰冻血小板制剂自超低温冰箱取出后，立即浸泡在42℃恒温水浴箱中，轻柔的不断的摇动直至完全融解；...
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肿瘤妇科实施药物临床试验的护理
【关键词】肿瘤;药物临床试验;护理 药物临床试验指任何在人体(患者或健康志愿者)进行药品的系统性研究或其他干预措施，以证实或揭示试验用药品或其他干预措施的作用、不良反应及/或试验用药品的吸收、分布、代谢和...
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机采新鲜血小板与冰冻血小板临床应用效果比较
【摘要】目的探讨冰冻血小板与新鲜血小板临床输注效果。方法80例血小板减少或血小板功能障碍患者输注机采血小板，随机分为两组，44例输注新鲜血小板，36例输注冰冻血小板，观察输注后1h和24h外周血血小板计数及出血止血...
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如何选用环境试验箱
...存在以及人类活动所诱发的环境条件整理归纳为一系列的试验标准和规范，用以指导工程产品的环境及可靠性试验。如指导军工产品进行环境试验GJB150――中华人民共和国国家军用标准《军用设备环境试验方法》，指导电工电子...
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《药物临床试验质量管理规范》（局令第3号）
... 第3号 《药物临床试验质量管理规范》于2003年6月4日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予发布。本规范自2003年9月1日起施行。 ...
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正确认识临床上血小板计数试验
目前，在临床上血小板计数对于诊断、治疗、合理用药及手术前后监控均有重要的意义。正确认识血小板计数的变化有助于帮助临床的诊断和治疗。因此这项试验与临床现状息息相关，故结合临床及文献报道做一简单介绍。1血...
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GCP的主要内容
...括五个方面： GCP对受试者的保护主要包括：所有临床试验均应符合《赫尔辛基宣言》等伦理原则；试验方案与其他有关资料及其修改，应经伦理委员会审查；应让受试者知晓和明了与临床试验相关的必要信息，获得受试者自...
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如何选择环境试验设备
...存在以及人类活动所诱发的环境条件整理归纳为一系列的试验标准和规范，用以指导工程产品的环境及可靠性试验。如指导军工产品进行环境试验GJB150――中华人民共和国国家军用标准《军用设备环境试验方法》，指导电工电子...
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机采血小板的储存及临床应用
【关键词】血小板;储存损伤;影响因素;临床应用 随着输血医学的发展，临床上机采血小板的使用呈明显增长趋势，机采血小板量大、质纯，减少了输血传染病毒的危险，降低了同种免疫反应，从而提高了血小板的临床疗效。...
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血小板贮存损伤研究进展
血小板贮存损伤(ThePlateletStorageLesion,PSL)是指从采血、制备、储存到把血小板用于病人的这一过程中，血小板因受到各种理化因素的影响，形态和功能受到损伤。近年来，临床对血小板的需求不断增加，血小板的制备和储存状况也...
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新鲜血小板与新鲜冰冻血小板的临床应用
近年来，临床应用浓缩（PC）手工分离的血小板日趋减少，被机采新鲜浓缩血小板所替代［1，2］。我院从1998年开始应用机采新鲜血小板输注治疗相关血小板减少性疾病，由于输注机采新鲜浓缩血小板（简称新鲜血小板）满足不...
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流式细胞仪血小板分析
流式细胞仪血小板分析应用范围通过分析信号传递、细胞骨架结构、颗粒释放、糖蛋白构形、膜磷脂、与抗凝因子的结合和微粒形成，分析血小板活化，血小板对刺激物的反应性通过分析受激后表面结合蛋白触发凝血链式反应和...
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流式细胞术检测血小板功能及其临床应用
血小板功能的检测包括测定血小板粘附、聚集和活化的能力。然而，在血小板相关疾病的诊断中，检测血小板功能的方法常常是有争议的。这通常是由于方法本身的原因造成的，譬如，静脉阻滞、抗凝剂选择、离心，甚至标本处...
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探讨冰冻机采血小板与机采血小板的临床疗效
【摘要】目的探讨冰冻机采血小板与机采血小板的临床疗效，科学合理地利用血液资源，了解冰冻机采血小板可否替代机采血小板满足临床抢救危重病人需要。方法将患者随机分为两组，分别采用冰冻机采血小板与机采血小板进...
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手工洗涤血小板的制备及临床输注后疗效的研究
【摘要】目的对比研究手工洗涤后血小板功能与形态的影响,观察洗涤血小板的质量和临床疗效。方法采用血细胞分析、经典玻球法、经典比浊法、对CS3000plus血细胞分离机采集血小板和手工制备洗涤血小板相互间的有关形态指标...
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58例输注浓缩血小板(手工法)与单采血小板(机采法)效果差异的探讨
【摘要】目的观察58例分别输注浓缩血小板(手工法)与单采血小板(APC)临床效果的差异。方法所有入选病例均测定1h、24hPLT，纠正计数指数（CCI），血小板回升率。结果与输注浓缩血小板比较，输注单采血小板后的病例CCI及回升率...
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新增保健食品功能评价指标及评价程序的初步方案
...程序和检验方法作准备。 1 调节血糖作用 1.1 试验项目 1.1.1 动物试验 a.高血糖模型动物的空腹血糖值，糖耐量试验。 b.选用正常动物进行降糖试验，以排除受试物对胰岛素分泌的刺激作用。 1.1.2 人体试...
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健康老年人血小板逆方图的分析与探讨
【摘要】目的观察正常老年人血小板体积和数量与血小板逆方图的关系。方法每例检测对象的静脉血做完血细胞分析后，调出逆方图观察其血小板数量与血小板体积在直角坐标图构成点的位置。结果109例正常老年人标本中有45例...
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血小板聚集检测在临床应用中的进展
【关键词】血小板聚集血小板聚集是指血小板与血小板之间相互粘附形成血小板团的功能，血小板聚集特性是其参与止血与血栓形成过程中最重要的因素之一。血小板聚集率的测定是一种功能性测定，是血小板活化及其释放反应...
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单克隆抗体固相血小板抗体实验在血小板配型中的应用
血小板抗体是由机体对血小板表面或相关抗原免疫而产生，长期反复输注血小板的患者易出现血小板抗体，从而导致血小板输注无效。对需要输注，特别是需要长期输注血小板的患者，笔者采用单克隆抗体固相血小板抗体实验对...
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血小板功能与心脑血管病
血小板作为血液的一种有形成分，在生理的止血和病理的血栓形成过程中，扮演了一个非常重要的角色。现代科学研究表明，除了通常的血液疾病外，血小板在动脉血栓栓塞、冠心病、脑血管病、高血压和糖尿病等疾病的发病和...
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关于认可上海生物材料研究测试中心体外细胞毒性试验等项目检测资格的通知
...003只能做溶血、体外动态凝血时间、体外动态血栓形成、血小板粘附、补体激活、白细胞计数试验医用有机硅材料生物学评价试验方法GB/T16175-1996医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物试验方法GB/T14233.2-93一次性使...
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心脏负荷试验/心电学系列丛书
...，在讨论心脏运动生理的基础上，系统地介绍了心脏负荷试验，特别是活动平板心脏负荷试验的原理、方法、适应证、禁忌证、操作规程及检查结果在诊断冠心病和指导心脏康复训练方面的应用。内容紧密结合编者多年实践经验...
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儿童急性白血病化疗后血小板输注的效果及血小板抗体水平变化
【摘要】目的探讨儿童急性白血病化疗后血小板输注的效果及血小板抗体水平变化。方法36例血小板输注的白血病儿童，经过强烈化疗后有出血倾向或血小板5×109/L时输注单采血小板悬液治疗。对输注前和输注后1h、24h进行血小板...
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第二节 皮肤试验
第二节 皮肤试验 皮肤试验（skintest）简称皮试，是在皮肤的体内免疫学试验。当试验抗原进入致敏者皮肤时，皮肤中结合有IgE的肥大细胞或致敏T细胞就会与试验抗原结合，引发即刻型或迟发型的皮肤超敏反应。试验抗原也...
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关于印发《药品临床研究的若干规定》的通知
...》和国家药品监督管理局《新药审批办法》、《药品临床试验管理规范》等有关规定，我局制定了《药品临床研究的若干规定》，现印发给你们，并请转发有关单位贯彻执行。 各省、自治区、直辖市药品监督管理部门应加强对...
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《医疗器械临床试验规定》（局令第5号）
... 第5号 《医疗器械临床试验规定》于2003年12月22日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予发布。本规定自2004年4月1日起施行。 局...