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含量测定分析方法验证
...下的平均回收率均应在98.0%-102.0%之间,9个回收率数据的相对标准差(RSD)应不大于2.0%。2.线性线性一般通过线性回归方程的形式来表示。具体的验证方法为:在80%至120%的浓度范围内配制6份浓度不同的供试液,分别测定其主...
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含量测定分析方法验证
...下的平均回收率均应在98.0%-102.0%之间,9个回收率数据的相对标准差(RSD)应不大于2.0%。2.线性线性一般通过线性回归方程的形式来表示。具体的验证方法为:在80%至120%的浓度范围内配制6份浓度不同的供试液,分别测定其主...
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含量测定分析方法验证
...下的平均回收率均应在98.0%-102.0%之间,9个回收率数据的相对标准差(RSD)应不大于2.0%。2.线性线性一般通过线性回归方程的形式来表示。具体的验证方法为:在80%至120%的浓度范围内配制6份浓度不同的供试液,分别测定其主...
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重力剥离法测定卡波姆片相对粘附力的研究
...(表2)。每个试验设计测定6次,参考平均值、标准差及相对标准差,按其相对标准差进行最佳因素的优化图1体外粘附力测定装置有机玻璃片Ⅰ;2有机玻璃片Ⅱ; 3Carbopol片;4输液管;5塑料袋 表1因素水平表由正交表述据分...
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反相高效液相色谱法测定复方白氟膜剂中盐酸麻黄碱的含量
...下色谱条件进样6次,得盐酸麻黄碱峰面积,并计算出其相对标准差为1.67%。2.6稳定性试验精密吸取“2.3”项下溶液,按“2.1”项下色谱条件每隔1h进样1次,重复进样6次,结果盐酸麻黄碱峰面积的相对标准差为1.99%,说明...
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激光测定室内空气中可吸入颗粒物检验标准方法的研究
...并同步与经典称重法进行比较。结果该方法2项实验结果相对标准差分别为5.45%、3.54%;采用美国NIOSH标准规定的方法三地实验结果计算该方法总准确度分别为18.80%、23.00%、21.22%;同称重法比较,两法差异无显著性(P0.05);结果表明激...
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高效液相色谱法测定胃肠舒颗粒中黄芪甲苷的含量
...2.1.项下色谱条件重复进样5次,测得黄芪甲苷峰面积的相对标准差为0.87%,表明其精密度良好。2.10稳定性试验精密吸取“2.2”项下溶液,按“2.1..项下色谱条件在0、4、8、12、24h分别进样201并测定峰面积,结果黄氏甲...
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空气中乙酸乙烯酯气相色谱法的测定
...的标准曲线及精密度(n=6)乙酸乙烯酯(μg/ml)峰高(cm)标准差相对标准差0.251.750.053.130.503.340.143.901.006.690.243.60 回归方程为:Y=6.60X+0.075,r=0.999 9,标准曲线线性关系良好,相对标准差3.13%~3.90%,小于10%,符合《监测规范》要求。...
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空气中乙酸乙烯酯气相色谱法的测定
...的标准曲线及精密度(n=6)乙酸乙烯酯(μg/ml)峰高(cm)标准差相对标准差0.251.750.053.130.503.340.143.901.006.690.243.60 回归方程为:Y=6.60X+0.075,r=0.999 9,标准曲线线性关系良好,相对标准差3.13%~3.90%,小于10%,符合《监测规范》要求。3....
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薄层扫描法测定生姜中6-姜醇的含量
...均为8μl,依法展开,扫描测定。结果,峰面积积分值的相对标准差为1.2%;对同一斑点连续6次扫描后,峰面积积分值的相对标准差为0.8%;另取5块板如上法试验,得异板间峰面积积分值的相对标准差为3.1%。 2.3.3重现性...
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多胺生物传感器的研制
...为0.1mmol/L~0.5mmol/L,回归方程Y=1.5+53X,相关系数R=0.9924,相对标准差RSD%=7.77%,回收率91.0%~109.3%。结论该方法简便、快速,适用于测定样品中微量多胺。 关键词多胺生物传感器测定 多胺包括精脒、精胺及其前体腐胺,它...
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川芎高效液相指纹图谱的建立
...法非常可行。由表1可知,色谱峰的相对保留时间匹配较好,相对标准差均小于1%,符合规定;由表2可知,相对峰面积的相对标准差均小于3%,说明指纹图谱的重现性良好。图3中,A、C中特征峰较少,说明等度洗脱不能使极性不同的组分得到...
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薄层扫描法测定亮舒片中齐墩果酸的含量
...度积分值分别为2548.9、2768.0、2658.6、2658.8、2609.8和2689.3,相对标准差(RSD)<5%,表明方法重复性良好。 2.6.2异板精密度实验精密吸取同一供试品溶液0.5μl,平行点6份于同一薄层板上,层析,显色,扫描;用另一薄层板重复操...
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罗红霉素颗粒剂、胶囊剂及片剂人体生物利用度测定
...低3种浓度的罗红霉素样品,1d内连续测定5次,计算日内相对标准差;将制备的高、中、低浓度的血浆样品连续测定5d,计算日间相对标准差。罗红霉素日内RSD小于5.05%,日间RSD小于5.65%。结 果1 血药浓度的测定 取空白...
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HPLC-MS法测定人血浆中罗红霉素浓度
...素标准血浆各5份,按上法平行操作,进行测定,得日内相对标准差(RSD)均小于15%(分别为8.9%、8.6%和5.7%),平均相对回收率分别为98.6%、100.2%和99.4%。每天配制浓度50、1000、8000ng/ml的罗红霉素标准血浆各5份,连续测定3天,得...
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奥沙普秦肠溶胶囊与片在中国健康者的药物动力学及相对生物利用度
...4%和101.15%。日内精密度在奥沙普秦浓度为5,25,100mg.L-1,相对标准差(RSD%)分别为2.47%,1.67%与1.86%;日间精密度相对标准差(RSD%)分别为2.24%,1.44%与1.76%。图1 样品分离色谱图A(内标),B(奥沙普秦)数据处理 用3P87药物动力学计算机软件...
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奥沙普秦肠溶胶囊与片在中国健康者的药物动力学及相对生物利用度
...4%和101.15%。日内精密度在奥沙普秦浓度为5,25,100mg.L-1,相对标准差(RSD%)分别为2.47%,1.67%与1.86%;日间精密度相对标准差(RSD%)分别为2.24%,1.44%与1.76%。图1 样品分离色谱图A(内标),B(奥沙普秦)数据处理 用3P87药物动力学计算机软件...
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高效液相色谱法测定猪血清中的依维菌素
...结果方法检出下限为0.010mg/L,线性范围为0.010~20mg/L,相对标准差为0.78%~3.82%,加标回收率为94.0%~100.O%。结论本法操作简便,结果准确可靠,适用于猪血清中微量依维菌素的测定。【关键词】高效液相色谱法;猪血清...
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气相色谱法检测食用油脂中BHA、BHT样品前处理方法研究
...m/m)的GaschromQ(80~100目)担体。结果两种前处理方法的相对标准差小于6.3%,回收率在80%~98%之间,检出限在1.1~6.9μg之间,且有较高的相关性(P0.05)。结论两种前处理结果相一致。 关键词:BHA;BHT;样品前处理;气相色谱Studyo...
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高效液相色谱法(HPLC)复核细则
...2份,对照晶溶液各进样3次,供试品溶液各进样2次,计算相对标准差(RSD应不得大于l.5%)。二、对复核单位的要求:1.按照起草单位提供的色谱条件与方法进行复核。2.当HPLC法用于有关物质的检查时,应进行最低检出量试验...
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丝裂霉素
...至1000ml)(30:70)为流动相;检测波长为365nm,重复进样,其相对标准差(RSD)应小于2.0%。 测定法 取本品约15mg,精密称定,置50ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀;精密量取10μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取丝裂霉...
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尼莫地平在大鼠体内的药物代谢动力学研究
...、2、3、4、5天,分别测定其日间精密度,计算日内相对标准差(RSD)和日间相对标准差(RSD)。2.6灵敏测定逐级降低加入血浆中尼莫地平量,测得尼莫地平在大鼠血浆中的最小检测限I为5ng·ml-1。3大鼠血药浓度测定大鼠ig...
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大熊猫的肛腺含有性别和个体的“气味指纹”
...过个体特有成分、各主要成分组成的个体间变异度(RSD,相对标准差)以及同一个体不同肛腺标记物化学组成的聚类分析,证明肛腺的气味含有大熊猫的个体信息,即与DNA指纹相类比的个体气味指纹(individualodorfingerprint)。大熊猫...
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对乙酰氨基酚干混悬剂
...峰与苯甲醇峰的分离度应大于2.0;计算数次进样结果,其相对标准差(RSD)应小于2.0%。测定法精密量取本品适量(约相当于克林霉素磷酸酯0.3g),置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置100ml量瓶中,用流...
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阿莫西林分散片
...:4)为流动相;流速为每分钟低于1700。重复数次进样,其相对标准差(RSD)不得过2.0%。对照品溶液的制备取阿莫西林对照品约60mg,精密称定,置50ml量瓶中,中华人民共和国国家药品监督管理局发布山西省药品检验所审核国家...
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头孢羟氨苄分散片
...氧基头孢烷酸峰的保留时间比应不小于2.0,重复进样,其相对标准差(RSD)应小于2.0%。中华人民共和国国家药品监督管理局发布陕西省药品检验所审核国家药品监督管理局药品审评委员会审订陕西东盛药业股份有限公司提出本标准...
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克林霉素磷酸酯凝胶
...它单位不得仿制。算应不大于1.3。计算数次进样结果,其相对标准差(RSD)不得过2.5%。测定法取本品约4.0g,精密称定,置200ml量瓶中,加流动相适量,振摇使克林霉素磷酸酯溶解,再用流动相稀释至刻度,摇匀,离心,取上清液滤过,精...
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头孢克洛分散片
...265nm;拖尾因子按头孢克洛峰计算不得过1.5.连续进样,其相对标准差(RSD)不得过2.0%。测定法取20片,精密称定,研细,精密秤取适量(约相当于头孢克洛75mg),置250ml量瓶中,加流动相适量,振摇使头孢克洛溶解,再加流动相...
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克拉霉素
...控克拉霉素峰计算应不少于1000,计算数次进样结果,其相对标准差(RSD)不得过2.0%。测定法取50mg,精密称定,置25ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取20μl注入高效液相色谱仪中,记录色谱图,按面积归一化...
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洛伐他汀片
...汀峰计算不低于3000。对照品溶液连续进样3次,其峰面积相对标准差不大于2.0%。测定法取20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于洛伐他汀20mg)置100ml量瓶中,加乙腈-醋酸溶液[取冰醋酸3ml,加水900ml,滴加20%氢氧化钠溶...