-
干燥不当会使产品外观、溶散时限受到影响——中药丸剂应慎重选择干燥方法
丸剂是指药材细粉或药材提取物加适宜的黏合剂或其他辅料制成的球形或类球形制剂。《中国药典》2005年版收载丸剂品种200余种，占成方制剂的1/3，可见丸剂在中药制剂中的重要地位。在丸剂的制备过程中，利用热能使丸剂中...
-
干燥不当会使产品外观、溶散时限受到影响——中药丸剂应慎重选择干燥方法
丸剂是指药材细粉或药材提取物加适宜的黏合剂或其他辅料制成的球形或类球形制剂。《中国药典》2005年版收载丸剂品种200余种，占成方制剂的1/3，可见丸剂在中药制剂中的重要地位。在丸剂的制备过程中，利用热能使丸剂中...
-
中药丸剂的生物利用度
...用之，丸者缓也，不能速去舒缓而治之意也”，即使同为丸剂，水丸取其易化，蜜丸取其缓化，糊丸取其迟化，蜡丸取其难化。丸剂为中药的常用剂型之一，丸剂的溶散时限是否符合要求，对其生物利用度有直接影响，溶解速度...
-
丸剂
标题丸剂附录序号附录Ⅰ内容全文 A.丸剂 丸剂是指药材细粉或药材提取物加适宜的粘合剂或辅料制成的球形或类球形制剂。分为蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、浓缩丸和微丸等类型。 蜜丸系指药材细粉以蜂蜜为粘合剂...
-
益脑灵丸的含水量对其溶散时限的影响分析
...2004年6月对其水丸的检验结果看出，其产品的含水量对其溶散时限有一定影响，下面简析如下。1仪器与检品1.1仪器《中华人民共和国药典》2000年版一部附录规定:扁形称瓶、干燥器、ZB-I型智能崩解仪各1个。1.2药品本院制剂室生...
-
滴丸剂的发展概况
滴丸剂是采用滴制的方法制备的丸剂．即将固体或液体物溶解混悬或乳化在基质中，然后滴入到与药物基质不相溶的液体冷却剂中，经收缩冷凝成球型或扁球型的丸剂，供内服、腔道或配制溶液等用。滴制技术最先用于化学工业...
-
滴丸剂
标题滴丸剂附录序号附录Ⅰ内容全文 K.滴丸剂 滴丸剂系指固体或液体药物与基质加热溶化混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中，收缩冷凝而制成的制剂。 滴丸剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定： 一、基质...
-
微波干燥灭菌技术可用于中药丸剂生产
...，开封河南大学制药厂将微波干燥灭菌技术用于中药浓缩丸剂的干燥灭菌。结果表明，与传统干燥、灭菌方法相比，微波干燥灭菌技术可使生产效率显著提高，其对有效成分破坏较小，可有效改善浓缩丸剂的溶散时限等指标。 ...
-
神农软肝丸的卫生学研究
...”对其微生物限度进行了研究，结果显示此方法对控制该丸剂的卫生质量有一定的效果。现报告如下。 1制备 将各种药物处理后水泛成丸，置远红外线烤箱内，将温度控制仪的指针拨至60℃，烘烤1h，间隙12h，再行60℃烘...
-
微波干燥灭菌技术可用于中药丸剂生产
...，开封河南大学制药厂将微波干燥灭菌技术用于中药浓缩丸剂的干燥灭菌。结果表明，与传统干燥、灭菌方法相比，微波干燥灭菌技术可使生产效率显著提高，其对有效成分破坏较小，可有效改善浓缩丸剂的溶散时限等指标。 ...
-
滴丸剂的发展概况
滴丸剂是采用滴制的方法制备的丸剂．即将固体或液体物溶解混悬或乳化在基质中，然后滴入到与药物基质不相溶的液体冷却剂中，经收缩冷凝成球型或扁球型的丸剂，供内服、腔道或配制溶液等用。滴制技术最先用于化学工业...
-
提高滴丸质量精选辅料是关键
...社会效益和经济效益。在临床上，滴丸制剂特别是中药滴丸剂已广泛应用于治疗心血管疾病、呼吸系统疾病、感染性疾病、耳鼻喉科疾病等，成为众多制药企业重点打造的制剂品种。如何利用新技术、新辅料进一步提升滴丸制剂...
-
改善制备工艺提高内在质量——以新技术发展中药滴丸剂
...丸制剂的深入了解以及科技的发展，采用新技术使中药滴丸剂发展更趋完善成为众多制药企业关注的热点问题。 ■工艺及质量评价研究更深入 常用的滴丸制剂是将提取物（包括部分难溶性成分）或主药加入特定的载体（...
-
崩解时限检查法
...但已软化或无硬芯物质者，可作符合规定论。 三、滴丸剂 按上述装置，但不锈钢丝网的筛孔内径应为0.425mm；除另有规定外,取供试品6粒,按上述方法检查，应在30分钟内全部溶散，包衣滴丸应在1小时内全部溶散。如有1粒...
-
关于进口药品再注册及其审评时限等事宜的通告
...品注册的申报与审批，现将进口药品再注册的审批程序和时限、再注册时涉及的补充申请事项及注册证书的编号等事宜通告如下： 一、属下列情形的再注册申请，我局受理后，按照《药品注册管理办法》第十章的规定，在100...
-
姜黄素滴丸制备工艺的研究
...由粘到不粘分为1～5级。1.1.1基质的选择:根据姜黄素及滴丸剂基质的理化性质特点,经过大量的预试验,选择PEG—6000与PEG—4000的混合基质,滴丸成型情况较好。1.1.2冷凝液的选择:经预试验,单以石蜡为冷凝液滴丸下落速度过快影响成...
-
中药软胶囊崩解时限延迟的多因素分析
...醛基基团，很容易引发明胶的交联反应，成为软胶囊崩解时限延迟的主要原因之一。 2囊壳的影响软胶囊囊壳主要包括明胶、增塑剂、附加剂、水，这些原料、辅料、水等对软胶囊的崩解都有一定的影响。2.1明胶作为囊壳的...
-
丸剂
丸剂 中药的一种药物剂型。药物研成细末，用蜜或水、或糊、或药汁、或蜂蜡等拌和，制成圆球形的大小不等的药丸。分别称蜜丸、水丸、药汁丸、蜡汁丸等。服用方便，吸收较缓慢，药力较持久。凡药物不耐高热，难溶于...
-
融变时限检查法
...查栓剂、阴道片等固体制剂在规定条件下的融化、软化或溶散情况。 一、栓剂 仪器装置 由透明的套筒与金属架组成（如图１）。 透明套筒 为玻璃或适宜的塑料材料制成,高为60mm,内径为52mm，及适当的壁厚。...
-
极具发展前景的现代中药制剂
...现代中药制剂。近年来，利用固体分散技术制备的中药滴丸剂基本上可以满足上述之要求。固体分散体-滴丸制剂的发展历史滴丸是利用固体分散技术制备的丸剂，即将固体或液体药物溶解混悬或乳化在载体中，然后滴入到与药...
-
肌电在人体失神经支配肌萎程度与临床可修复时限作用的研究探讨
...、无创、准确性高的检测手段，为临床开展晚期神经修复时限的选择提供理论依据。方法44例不同时限臂丛神经损伤患者的肱二头肌标本按神经损伤时限分为6组:0～3个月(10例)、3～6个月(14例)、6～12个月(8例)、1～2年(8例)、大于2...
-
关于实施《药品注册工作程序》(试行)的通知
...品注册司备案。 3.4省级药品监督管理部门的初审工作时限： 3.4.1新药、仿制药品的初审时限,自签发受理通知书之日起一般不超过100天。其中省级药品检验所进行的实验室技术复核时限一般不超过60天，补充资料的审查时...
-
心理干预对自然分娩产程时限的影响
【摘要】目的探讨心理干预对自然分娩产程时限的影响。方法对拟阴道分娩的产妇100例进行产前、产时心理干预,观察产妇产程时限,并设对照组。结果观察组产程时限比对照组显著降低(P<0.05)。结论对产妇在产程中进行心理干预...
-
姜言丽，张慧林，曲韵智，李津明:固体分散技术在中药制剂中的应用
...行为较好地符合Higuchi方程即属于扩散释药机制。3SD在滴丸剂中的应用SD作为中间剂型，可以根据需要制成滴丸剂、胶囊剂、片剂、软膏剂、栓剂以及注射剂等，其中利用熔融法制备固体分体制剂一一滴丸剂是最合适的制剂形式之...
-
中药制剂技术
...术篇。主要讲述了散剂、浸出制剂、液体制剂、注射剂、丸剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、外用膏剂、栓剂、气雾剂、膜剂、中药缓释和控释制剂、中药靶向制剂十四种剂型的制备技术。本书理论知识简单易懂，制备过程详细具体...
-
改善制备工艺提高内在质量——以新技术发展中药滴丸剂
...丸制剂的深入了解以及科技的发展，采用新技术使中药滴丸剂发展更趋完善成为众多制药企业关注的热点问题。 ■工艺及质量评价研究更深入 常用的滴丸制剂是将提取物（包括部分难溶性成分）或主药加入特定的载体（...
-
中药滴丸剂市场运行状况调查分析
...丸产品已经有六十多种，它们的疗效都不错。 滴丸剂在追逐市场的过程中,各品种在与其类品和竞品经过残酷的市场洗礼后,在心脑血管等七个领域也崭露头角,表现突出。 现代中药应具有“三效”,“三小”以及...
-
舒心Ⅰ号质量标准的研究
...合规定。 3.4.5溶散时限取供试品6丸，照崩解时限检查丸剂项下的方法(《中国药典》2005版一部附录ⅫA)检查，应在1h内全部溶散。如有细小颗粒状物未通过筛网，但已软化无硬心者可做合格论。4质量标准起草说明(1)标准中制...
-
张仲景方药剂型与制剂探讨
...《金匮》和《伤寒论》剂型中汤剂占80%，其他剂型占20%，丸剂25首，散剂27首，酒剂13首，洗剂3首，熏剂1首，坐剂2首，擦剂1首。在炮制方面有纯净处理，切片处理，水洗处理，火炙处理，粉碎处理等。在制剂方面，有炼蜜为丸...
-
药物制剂通则
...检查，不得检出金黄色葡萄球菌和绿脓杆菌。 九、滴丸剂 （一）定义滴丸剂指固体或液体药物与基质加热熔化混均后，滴入不相混不相混溶的冷凝液中，收缩冷凝而制成的制剂。 （二）国家标准有关规定滴丸剂在生...