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控制“耳石”生物矿化过程的一个外源因子
...驱动的流动在控制“耳石”生物矿化中似乎是一个关键的外源因子，而动力蛋白调控复合物亚单元则是人类纤毛疾病致病基因的候选物。作者：
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口服脊髓灰质炎活疫苗制造及检定规程
...格后分装即为液体疫苗成品。 3检定 3.1猴肾细胞外源因子检查 3.1.1对照细胞检查 于接种病毒当天（0天），每批猴肾细胞留取10%～25%换维持液，作为正常细胞对照，以检查外源因子。 该细胞瓶置33～35℃培育，...
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2005年版《中国药典》三部勘误（修订(3))
...000Lf/mg蛋白氮。118重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞）2.1.3.1细胞外源因子检查“细菌和真菌（附录XIIA）、支原体（附录XIIB）、细胞病毒外源因子检查（附录XIIC）均应为阴性。2.1.3.1细胞外源因子检查“细菌和真菌、支原体、细胞...
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人二倍体细胞建株、检定及制备疫苗规程
...结果相近时，又无可知原因，应以原结果为准。 2.2 外源因子检查 细胞株不应有细菌、霉菌、支原体和病毒等污染。每8～12世代细胞培养物，应进行下列检查。 2.2.1 细菌、霉菌、支原体检查 按《生物制品无菌...
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冻干流行性乙型脑炎活疫苗制造及检定规程
...经用乙脑敏感动物试验证明其嗜神经毒力减弱，经检查无外源因子存在，用乙脑特异性免疫血清做中和试验证实为乙脑病毒，并经免疫力试验证明具有免疫原性，经临床观察证明安全有效。 1.2生产毒种批制备 毒种启封后...
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冻干麻疹活疫苗制造及检定规格
...、减毒过程历史应清楚。经纯毒试验证明为麻疹病毒，无外源因子污染，经临床观察证明安全有效。传代不应超过国家检定部门批准的代数，并保存于-20℃以下。 2.毒种检定 由制造部门会同质量检定部门进行。 1.2.1...
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冻干流行性腮腺炎活疫苗制造及检定规程
...程历史应清楚。经纯毒试验证明为流行性肋腺炎病毒，无外源因子污染，经临床观察证明安全有效。传代不应超过国家检定部门批准的代数，并冻干保存于-20℃以下。 1.2毒种检定 由制造部门会同质量检定部门进行。 ...
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胚胎干细胞自我更新无需外来指令
胚胎干细胞自我更新一般被看作是依赖于由培养介质中的外源因子对各种不同转录通道的刺激。对在各种不同细胞培养条件下的小鼠胚胎干细胞所做的一项新的研究表明，事实上，胚胎干细胞自我更新并不依赖于外来指令，而是...
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新生物制品审批办法（局令第3号）
...或杂交瘤细胞株分泌抗体稳定性试验资料20.生产用种子库外源因子检查（细菌、真菌、支原体和病毒）、细胞基质外源因子检查、核型分析及致瘤性试验资料21.与治疗作用有关的动物主要药效学研究资料及文献资料22.动物一般药...
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治疗用抗HFRS病毒单克隆抗体纯化工艺的研究
...在此基础上，建立了种子细胞库和生产细胞库，并进行了外源因子检定，结果均符合要求。见表1及图1。2.2腹水单抗的分离纯化及抗体纯度3D8和3G1腹水单抗原材料经鼠源性病毒检测及抗体活性检测合格后，经过分离纯化方法比较...
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国家药监局印发《预防用疫苗临床前研究技术指导原则》
...用细胞名称、代次、来源应清楚，应进行无菌、支原体和外源因子等检测；病毒分离不得使用肿瘤原性的细胞系，应使用非肿瘤原性细胞，如原代细胞、人二倍体细胞或Vero细胞等。 2.病毒分离用动物名称、品系、级别、年龄...
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“双刃剑”c-Myc“去莠存良”
...bp-1)与Yamanaka因子中“双刃剑”c-Myc相互作用，一方面促进外源因子结合，激活多能性基因表达，从而促进体细胞重编程；另一方面抑制pre-iPS细胞半成品的出现，并且提高重编程效率，摒弃了c-Myc的致癌性。这一发现不仅探讨了Sre...
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广州生物院实现Yamanaka因子中“双刃剑”c-Myc“去莠存良”的代谢优化
...bp-1)与Yamanaka因子中“双刃剑”c-Myc相互作用，一方面促进外源因子结合，激活多能性基因表达，从而促进体细胞重编程；另一方面抑制pre-iPS细胞半成品的出现，并且提高重编程效率，摒弃了c-Myc的致癌性。这一发现不仅探讨了Sre...
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中科院Nature子刊iPS细胞理想来源
...胞扩增。细胞培养2-3周后，即可用逆转录病毒感染方法将外源因子导入尿细胞中，重编程过程需3-4周，出现培养干细胞样的克隆，再将这些克隆跳出来继续培养，最终可获得稳定的诱导多能干细胞。研究人员表示由于分离尿液细...
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中科院外籍专家从尿液提取诱导多能干细胞
...细胞培养基培养之后,再用逆转录病毒感染的方法将四种外源因子导入到这13名供者的尿细胞中,16至25天内,出现胚胎干细胞样的克隆,再将这些克隆挑出来继续培养,最终获得稳定的诱导多功能干细胞。 为了鉴定这些尿细胞来源...
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尿液中诱导出多能干细胞
...胞培养基经过培养之后，用逆转录病毒感染的方法将四种外源因子导入其中。在16-25天内，胚胎干细胞样的克隆就出现了，效率为0.1%-4%(这样的效率在同行中算是非常高的)。这些克隆经过继续培养，获得稳定的诱导多功能干细胞...
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逆转生命时钟：诱导性多能干细胞
...方面均类似ES细胞，而与转染前的成纤维细胞差别较大。外源因子的诱导作用与重编程的机理在稳定传代的iPS细胞系中，整合的外源基因出现转基因沉默，意味着它们的表达仅仅用来启动体细胞的重编程，并非用以维持多能性；...
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医学专家的干细胞“魔术”
...诉《中国科学报》记者，“这个孵育系统里，没有加任何外源因子，按理说不应当有DCs产生。” 在“973”计划等支持下，课题组展开了长达四年的信号通路、表观遗传学及小鼠体内实验，最终证实，这些DCs是通过特殊的机制...
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关于印发《SARS病毒灭活疫苗临床前研究技术要点》等技术要求的通知
...苗生产用毒种的要求进行无菌试验检查。 3．毒种的外源因子检查 应用证明为SARS病毒感染的单人份病人血清中和本病毒。完全中和病毒后（如不能一次中和，可用另一病人血清再一次中和后）按下列方法进行动物和细胞...
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动物细胞大规模培养技术有待突破
...乎苛刻的细胞培养环境。采用精确有效的工艺手段，杜绝外源因子（如粉尘、杂菌等）对培养环境的污染并非难事，对培养液的温度、pH值、溶氧系数、二氧化碳浓度以及生长因子的浓度等这些客观因素的综合控制也有技术上的...
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骨髓间充质干细胞生物特性及其构造组织工程软骨研究进展
...特殊的环境，利于细胞发生自分泌与旁分泌作用，保证内外源因子的传输，在局部贮存和清除重要的活性物质，具有非特异的促进细胞增殖与转化的作用，其本身并不能使MSCs发生转化。bFGF是一种能广泛促进来源于中胚层和神经...
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病毒制品专业委员会2013年第一次会议在北京召开
...的时间”; 4.毒种检定项下关于增订工作种子批“病毒外源因子检查”，并建议作为病毒减毒活疫苗共性问题，提交病毒制品专业委员会审定后作出统一规定; 二、病毒类制品相关标准提高课题 (一)、肾综合征出血热鉴...
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《药品注册管理办法》（局令第17号）附件三：生物制品注册分类及申报资料要求
...次、制备、保存，对种子库进行全面检定，检定项目包括外源因子检测、鉴别试验、特性和型别、感染性滴度、抗原性、免疫原性等；主代种子批菌毒种还须进行基因序列测定； （3）传代稳定性：确定限定代次的研究资料...
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建立我国生物技术药物研究创新体系
...个环节中的质控标准以控制产品质量，主要包括对细胞的外源因子的污染、遗传特性以及组织相容性等检查内容建立相应的质控标准，以及对细胞外支架材料建立实验室质控标准，如组织相容性、生物安全性、可吸收度以及可塑...
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人基因治疗研究和制剂质量控制技术指导原则
...标记和抗药性标记确定表型。 ②菌种培养纯度检定：外源因子（如杂菌、真菌、噬菌体等）的检测。 ③菌种稳定性检定：转化菌的比例，扩增条件、质粒拷贝数，基因表达量、允许的传代次数。 ④基因表达盒序列分...
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森林脑炎疫苗制造及检定规程
...37℃进行培养。营养液中牛血清含量不得超过8%。 2.1.3外源因子检查 每生产批细胞留5%（或不少于500ml）悬液作为对照细胞检查外源病毒。该细胞除不接种病毒外，细胞尝试和处理均与生产过程平行进行。至原液收获之日...
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应用生物反应器无血清培养杂交瘤细胞生产治疗用WuT3单抗的工艺
...全除去有一定困难，更为担心的是因为动物血清而污染的外源因子。这些与制品安全性有关的问题已引起国内外的广泛关注，并致力于寻求解决方案。目前单抗的生产主要有体内法和体外法，随着动物细胞培养技术的发展，体外...
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流行性乙型脑炎灭活疫苗制造及检定规程
...37℃进行培养。营养液中牛血清含量不得超过8%。 2.1.3外源因子检查 每生产批细胞留5%（或不少于500ml）悬液作为对照细胞检查外源病毒。该细胞除不接种病毒外，细胞浓度和处理均与生产过程平行进行，至原液收获之日...
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牛血清在细胞培养中的作用与质量要求
...胞病毒BRSV副流感病毒Ⅲ型Parainfluenza检查方法：已证明无外源因子污染的牛细胞培养物，在细胞生长液中加15％待测血清，连传3代共21天。阴性对照细胞培养液中加15％已知无病毒污染的牛血清，与试验组同条件下进行。在观察期...
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维生素C打开多能干细胞治病之门
...导多能干细胞就是像“施魔法”一样，在成体细胞中导入外源因子，在适当的诱导条件下，这些体细胞能在体外培养皿中变成多能干细胞，这种多能干细胞具有胚胎干细胞一样的分化潜能，可神奇地分化成特定组织的细胞，具有...