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同种异体植入性医疗器械
拼音：tóngzhǒngyìtǐzhírùxìngyīliáoqìxiè同种异体植入性医疗器械是指以人体来源组织为原料加工或组成的产品，例如同种异体骨、肌腱、脱细胞异体真皮等。
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同种异体植入性医疗器械病毒灭活工艺验证技术审查指导原则
拼音：tóngzhǒngyìtǐzhírùxìngyīliáoqìxièbìngdúmièhuógōngyìyànzhèngjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《同种异体植入性医疗器械病毒灭活工艺验证技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年3月24日食药监办械函[2011]116号印发。...
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植入性医疗器械
拼音：zhírùxìngyīliáoqìxiè英文：ImplantableMedicalDevice植入性医疗器械是指任何通过外科手术达到下列目的的医疗器械：全部或部分插入人体或自然腔道中，或为替代上表皮或眼表面;此类医疗器械，通过外科手段在术后置留体内30...
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半关键性医疗器械
拼音：bànguānjiànxìngyīliáoqìxiè英文：semi-criticalitems[WS/T466-2014《消毒专业名词术语》]半关键性医疗器械又称中度危险性器材，为消毒应用术语，指仅和破损皮肤、黏膜相接触，而不进入无菌组织内的医疗器材。
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非关键性医疗器械
拼音：fēiguānjiànxìngyīliáoqìxiè英文：noncriticalitems[WS/T466-2014《消毒专业名词术语》]非关键性医疗器械又称低度危险性器材，为消毒应用术语，指直接或间接地和健康无损的皮肤相接触的医疗器械。
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关键性医疗器材
拼音：guānjiànxìngyīliáoqìcái英文：criticalitems[WS/T466-2014《消毒专业名词术语》]关键性医疗器材又称高度危险性器材，指穿过皮肤或黏膜而进入无菌的组织或器官内部的器材，或与破损的组织、皮肤、黏膜密切接触的医疗器材。
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心脏植入型电子器械（CIED）植入术住院死亡率
拼音：xīnzāngzhírùxíngdiànzǐqìxiè（CIED）zhírùshùzhùyuànsǐwánglǜ英文：CVD-CIED-01定义：心脏植入型电子器械（CIED）植入术住院死亡率是指单位时间内，行CIED植入术住院期间死亡的患者数，占同期行CIED植入术的患者总数的比例...
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甘肃省植入性医疗器械监督管理暂行规定
拼音：gānsùshěngzhírùxìngyīliáoqìxièjiāndūguǎnlǐzànxíngguīdìng《甘肃省植入性医疗器械监督管理暂行规定》由甘肃省人民政府于2006年12月10日发布，自2007年1月1日起实施。甘肃省植入性医疗器械监督管理暂行规定第一条为了加...
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吉林省药品和医疗器械行政处罚委托办法
拼音：jílínshěngyàopǐnhéyīliáoqìxièxíngzhèngchùfáwěituōbànfǎ《吉林省药品和医疗器械行政处罚委托办法》于2010年6月21日由省政府第5次常务会议讨论通过，2010年7月18日吉林省人民政府令第213号公布，自2010年9月1日起实施。吉林...
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医疗器械
拼音：yīliáoqìxiè英文：medicaldevice[WS/T654—2019医疗器械安全管理];medicalapparatusandinstrument[21世纪双语科技词典];medicalequipment[湘雅医学专业词典];medicalitems[WS/T466-2014《消毒专业名词术语》]概述：医疗器械（medicaldevice）是指为了达...
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医疗器械用消毒剂
拼音：yīliáoqìxièyòngxiāodújì英文：disinfectantformedicalitems[WS/T466-2014《消毒专业名词术语》]医疗器械用消毒剂为消毒应用术语，是指用于医疗器械处理，使其达到消毒或灭菌效果的制剂。
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同种异体皮肤移植技术
拼音：tóngzhǒngyìtǐpífūyízhíjìshù同种异体皮肤移植技术是指将捐献人（供体）的皮肤组织移植到接收人（受体）因烧伤、创伤导致的皮肤缺失或受损部位，以保护创面、促进修复的治疗技术。
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同种异体角膜移植技术
拼音：tóngzhǒngyìtǐjiǎomóyízhíjìshù同种异体角膜移植技术是指将角膜捐献人（供体）的具有特定功能的全部或部分角膜，植入接受人（受体）的相应部位，以恢复受体角膜形态及功能的治疗技术。
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同种异体角膜内皮移植供体使用率
拼音：tóngzhǒngyìtǐjiǎomónèipíyízhígòngtǐshǐyònglǜ同种异体角膜内皮移植供体使用率的定义：同种异体角膜内皮移植供体使用率是指用于临床同种异体角膜内皮移植的供体材料数占同期获取的同种异体角膜移植供体材料总数的...
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同种异体穿透角膜移植供体使用率
拼音：tóngzhǒngyìtǐchuāntòujiǎomóyízhígòngtǐshǐyònglǜ同种异体穿透角膜移植供体使用率的定义：同种异体穿透角膜移植供体使用率是指用于临床同种异体穿透角膜移植的供体材料数占同期获取的同种异体角膜移植供体材料总数...
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同种异体板层角膜移植供体使用率
拼音：tóngzhǒngyìtǐbǎncéngjiǎomóyízhígòngtǐshǐyònglǜ同种异体板层角膜移植供体使用率的定义：同种异体板层角膜移植供体使用率是指用于临床同种异体板层角膜移植的供体材料数占同期获取的同种异体角膜移植供体材料总数...
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同种异体角膜缘干细胞移植供体使用率
拼音：tóngzhǒngyìtǐjiǎomóyuángànxìbāoyízhígòngtǐshǐyònglǜ同种异体角膜缘干细胞移植供体使用率的定义：同种异体角膜缘干细胞移植供体使用率是指用于临床同种异体角膜缘干细胞移植的供体材料数占同期获取的同种异体角膜...
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同种异体角膜移植成功率
拼音：tóngzhǒngyìtǐjiǎomóyízhíchénggōnglǜ同种异体角膜移植成功率的定义：同种异体角膜移植成功是指通过同种异体角膜移植手术达到预期目的（增视性、治疗性、美容性等），植片与植床对合良好无脱落。同种异体角膜移植...
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同种异体角膜移植术后角膜原发疾病控制率
拼音：tóngzhǒngyìtǐjiǎomóyízhíshùhòujiǎomóyuánfājíbìngkòngzhìlǜ同种异体角膜移植术后角膜原发疾病控制率的定义：同种异体角膜移植术后角膜原发疾病控制率是指同种异体角膜移植术后，角膜原发疾病基本改善或治愈的例数...
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同种异体角膜移植术后发生并发症发生率
拼音：tóngzhǒngyìtǐjiǎomóyízhíshùhòufāshēngbìngfāzhèngfāshēnglǜ同种异体角膜移植术后发生并发症发生率的定义：同种异体角膜移植术后发生并发症发生率是指同种异体角膜移植术后发生并发症（排斥反应、眼部感染、青光眼、...
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同种异体角膜移植术后视力提高率
拼音：tóngzhǒngyìtǐjiǎomóyízhíshùhòushìlìtígāolǜ同种异体角膜移植术后视力提高率的定义：同种异体角膜移植术后视力提高是指同种异体角膜移植术后，视力提高视力表两行及以上。同种异体角膜移植术后视力提高率是指术后...
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同种异体角膜移植术诊断符合率
拼音：tóngzhǒngyìtǐjiǎomóyízhíshùzhěnduànfúhélǜ同种异体角膜移植术诊断符合率的定义：同种异体角膜移植术诊断符合是指同种异体角膜移植患者的术后诊断（包括病理诊断）与入院诊断符合。同种异体角膜移植术诊断符合率...
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同种异体角膜移植术后角膜组织存活率
拼音：tóngzhǒngyìtǐjiǎomóyízhíshùhòujiǎomózǔzhīcúnhuólǜ同种异体角膜移植术后角膜组织存活率的定义：同种异体角膜移植术后角膜组织存活率是指同种异体角膜移植术后，1年和3年随访（失访者按角膜组织未存活统计）尚存活...
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外来医疗器械
拼音：wàiláiyīliáoqìxiè英文：loaner[WS310.1—2016医院消毒供应中心第1部分：管理规范]外来医疗器械（loaner）是指由器械供应商租借给医院可重复使用，主要用于与植入物相关手术的器械。
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高风险医疗器械
拼音：gāofēngxiǎnyīliáoqìxiè英文：highriskmedicaldevice[WS/T654—2019医疗器械安全管理];高风险医疗器械（highriskmedicaldevice）是指具有较高潜在危险，必须严格控制其安全性、有效性的医疗器械。该类医疗器械与《医疗器械监督管理...
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中风险医疗器械
拼音：zhòngfēngxiǎnyīliáoqìxiè英文：mediumriskmedicaldevice[WS/T654—2019医疗器械安全管理];中风险医疗器械（mediumriskmedicaldevice）是指通过特殊控制可以保障其安全性、有效性的医疗器械。该类医疗器械与《医疗器械监督管理条例》...
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低风险医疗器械
拼音：dīfēngxiǎnyīliáoqìxiè英文：lowriskmedicaldevice[WS/T654—2019医疗器械安全管理];低风险医疗器械（lowriskmedicaldevice）是指通过常规控制可以保障其安全性、有效性的医疗器械。该类医疗器械与《医疗器械监督管理条例》中第一...
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有源医疗器械
拼音：yǒuyuányīliáoqìxiè英文：activemedicaldevice[WS/T654—2019医疗器械安全管理];有源医疗器械（activemedicaldevice）是指需要使用电、气等驱动发挥其功能的医疗器械。
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同种异体抑制
拼音：tóngzhǒngyìtǐyìzhì英文：allogeneicinhibition同种异体抑制是培养细胞由于加入淋巴细胞而受到的障碍之一。在理论上，一般认为这一反应不属于免疫反应。从A、B两系纯种小鼠育成杂种一代A×B，若将A的淋巴细胞加在来自A×B...
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医疗器械不良事件
拼音：yīliáoqìxièbúliángshìjiàn定义：医疗器械不良事件是指获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。医疗器械不良事件与质量事故、医疗事故的区别：（1）医疗...