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到中国“淘金”：体外诊断市场规模350亿元
日前，在北京城西的一个酒店内，2013年中国国际体外诊断峰会正在举行。会议规模并不大，甚至都不足百人，但参会的企业却个个都是重量级的，美国生命技术公司、罗氏、雅培、西门子、贝雅亚洲资本等跨国生物医药公司悉...
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迈克生物：高速成长的优质体外诊断企业
公司主营业务是自主研发、生产和销售体外诊断产品以及代理销售国外知名品牌的体外诊断产品。自产与代理相结合的业务模式，使公司的产品体系覆盖体外诊断的主要细分领域，能为客户提供1500余种诊断试剂以及30余种诊断仪...
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体外诊断行业市场前景广阔
摘要:经过多年发展，全球体外诊断已成为拥有数百亿美元庞大市场容量的朝阳行业。体外诊断行业在我国属于新兴产业，与欧美国家相比起步晚，产业化发展相对滞后。体外诊断市场规模与一国人口基数、人均医疗支出、医疗...
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体外诊断行业迎来“黄金时期”
据波士顿咨询公司（BCG）估计，2013年全球体外诊断产品（IVD）市场规模为560亿美元，年复合增长率约为5%。成熟领域如免疫检测、生化检测等增长已经放缓，仅为3%~4%。新兴领域如分子诊断、组织学等增长迅速，年复合增长率达...
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BCG：体外诊断行业迎来“黄金时期”
据波士顿咨询公司（BCG）估计，2013年全球体外诊断产品（IVD）市场规模为560亿美元，年复合增长率约为5%。成熟领域如免疫检测、生化检测等增长已经放缓，仅为3%~4%。新兴领域如分子诊断、组织学等增长迅速，年复合增长率达...
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我国临床实验室和体外诊断系统标准化工作进展迅速——医疗器械标准与国际接轨迈出坚实步伐
...。 在这美好的季节里，国际标准化组织临床实验室和体外诊断系统标准化技术委员会（ISO/TC212）首次来到中国，于21~23日在北京召开第13届年会。来自19个国家的代表和我国专家学者、企业界人士齐聚一堂，共同探讨对临床实...
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迈克生物：过半收入来自代理募资发力自主体外诊断
近日，主营体外诊断的四川迈克生物科技股份有限公司（以下简称迈克生物）预披露了招股书（申报稿），经过多年发展，公司已经跻身国内一流体外诊断企业行列。公司近几年主营业务收入快速增长，复合增长率达到22%，在同...
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IVD价格压力持续增大经济型试剂更受医院青睐
据波士顿咨询公司（BCG）估计，2013年全球体外诊断产品（IVD）市场规模为560亿美元，年复合增长率约为5%。成熟领域如免疫检测、生化检测等增长已经放缓，仅为3%～4%。新兴领域如分子诊断、组织学等增长迅速，年复合增长率...
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关于转发GB/T19634-2005《体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件》国家标准第1号修改单的通知
...单位： 经国家标准化管理委员会批准，GB/T19634-2005《体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件》第1号修改单（见附件），自2006年7月1日起实施。 附件：关于批准GB/T19634-2005《体外诊断检验系统自测用血糖监测...
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我国体外诊断市场规模达300亿
所谓的体外诊断（IVD），就是指将样本血液、体液、组织等从人体中取出后进行较为快速的检测进而判断疾病或机体功能的诊断方法，涉及分子生物学、基因诊断学、转化医学等众多学科。 作为医药行业细分领域的体外诊断...
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国产体外诊断产业产品难上三甲医院采购单
...断先行，血检、尿检早已习以为常，而这些检查都是基于体外诊断试剂。体外诊断试剂也以其精准性、便易性和高效性在整个医疗过程中占据越来越重要的位置，在现代医疗体系中不仅能大大降低医生的工作量，同时也极大的提...
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中国体外诊断产业产学研创新联盟2010年工作研讨会在京召开
5月6日下午，中国体外诊断产业产学研创新联盟2010年工作研讨会在北京铁道大厦隆重召开，科技部社发司生物医药处张兆丰副处长、政策法规司汤富强副处长、生物技术发展中心政策协调处苏月同志等出席了会议，会议由中国体...
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体外诊断行业免疫和生化齐发展
目前我国对体外诊断设备和试剂的需求旺盛，相对发达国家严重落后，人口结构老龄化，以及相对宽松的政策环境，拓展了未来体外诊断行业的发展空间，预计未来几年能够维持20%以上的增速。从细分市场来看，我们看好生化试...
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863计划生物和医药技术领域“体外诊断技术产品开发”重大项目部分课题验收
...北京组织召开了“十二五”863计划生物和医药技术领域“体外诊断技术产品开发”重大项目部分课题验收评审会。包括“体外诊断技术产品开发”重大项目总体专家组在内的11位专家及863生物和医药技术领域办的有关管理人员共...
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“体外诊断技术产品开发”成果将面临市场“大考”
...以下简称“生物中心”）联合举办的“十二五”863计划“体外诊断技术产品开发”重大项目中期评估会、成果推介会在苏州高新(600736,股吧)区举行。众所周知，从2011年开始的“十二五”规划项目至今已经执行两年多，到2015年，...
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ISO/TC212年会首次在中国召开——此会对我国临床实验室和体外诊断系统标准化将起到促进作用
...恒报道 5月21～23日，国际标准化组织/临床实验室检测和体外诊断系统技术委员会（ISO/TC212）第13届年会在北京召开，这是该组织首次在中国召开年会。来自19个国家的100多位代表参加了此次会议，并对医学实验室质量和能力(ISO1...
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350亿元体外分诊市场引外资发力
日前，中国国际体外诊断峰会在京召开，来自世界各地的专家、学者、企业家对体外诊断的发展趋势给予高度关注，而作为近年来临床诊断领域发展最快的分子诊断成为此次峰会关注的热点。 应用分子生物学方法检测患者体...
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大体外诊断行业：谁主沉浮?
我们这里定义的大体外诊断行业,既包括我国体外诊断试剂和诊断仪器的生产商,也包括下游独立医学实验室的服务提供商。从试剂到仪器,从制造到服务,产业链可延伸性和可渗透性极强。在刚需的背景下,我国大体外诊断行业有望...
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巨资入侵体外诊断领域，三个代表点燃“烽火岁月”（万润、广药、迪瑞）
万润股份8.5亿进军体外诊断据报道，万润股份于10月21日发布公告，公司拟耗资8.5亿元收购美国MP公司（MPBiomedicals,LLC）100%股权，从而进入体外诊断领域。据悉，MP公司是一家致力于生命科学与体外诊断领域的全球性企业，总部位...
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863计划“体外诊断技术产品开发”重大项目成果推介会举办
...会、苏州科技城管委会承办的\\\“十二五\\\“863计划\\\“体外诊断技术产品开发\\\“重大项目中期检查会、成果推介会在苏州新区举办。会议邀请国家科技部社发司、中国生物技术发展中心、国家食品药品监督管理总局医疗器械...
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信邦制药完成吸纳中肽生化，瞄准体外诊断“蛋糕”
...了解，中肽生化主要业务为客户定制多肽和药物多肽以及体外诊断试剂三个系列。据介绍，该公司几乎所有业务都在国外。值得一提的是，在目前生物制药领域中，国外品牌占据了多肽药物大部分市场份额，而国产多肽药物则以...
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关于征求“体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件”意见的函
...医疗器械处、各医疗器械检测中心： 现将国家标准《体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件》（征求意见稿）发给你们，请组织有关人员讨论。如有意见或建议，请于2003年6月底前将意见或建议传真给我司标准...
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美康生物拟1.3亿元拓展体外诊断业务
...和、山东日和、南京三和、安徽三和是专业从事进口品牌体外诊断产品的综合服务商，是日立全自动生化分析仪及试剂等多个类型产品在上海、山东、江苏、安徽四个地区的总代理，具有多层次的业务网络、优质医疗机构资源及...
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“十二五”863计划“体外诊断技术产品开发”重大项目课题交流会在北京召开
...北京组织召开了“十二五”863计划生物和医药技术领域“体外诊断技术产品开发”重大项目课题交流会。生物中心马宏建副主任到会并讲话。科技部社会发展科技司、项目总体专家组专家、特邀专家、课题主要研究人员以及生物...
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科技部“国家863计划临床研究实验室”落户天津
...瘤医院检验科主任张鹏表示，实验室的成立，将加速我国体外诊断技术国产化进程，降低老百姓医疗费用，提升我国体外诊断技术的国际竞争力。据了解，“８６３计划临床研究实验室”将承接我国国家高新技术研究发展计划（...
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盘点：2014上半年获FDA/CFDA批准的体外诊断产品
导读：体外诊断的快速发展给遭受各种疾病折磨的患者带来更多的新生机会，对人类健康起到了极大的促进和保障作用。本文盘点了2014上半年已通过FDA和CFDA批准的体外诊断产品。随着全球经济的发展，人们保健意识的提高带动...
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关于印发2005年制修订医疗器械行业标准项目计划的通知
...成血液试验方法T制定2005-2006全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会北京市医疗器械检验所ISO16603:2004 2对接触血液和体液进行防护的服装防护服材料抗血液和体液穿透性能力的确定方法Phi－X174嗜菌体试验方...
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实验到临床诊断之“精于心简于形”
...供更多诊断依据，我们需要一种能够在患者的病床前进行体外诊断试验的方法来对其进行及时的诊断和治疗，而不是将体液或组织样本送往某个中心实验室。床边试验体外诊断试验目前只能在实验室中进行的原因之一是生物标记...
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迈克生物:体外诊断龙头,竞争优势明显
代理与自产模式相结合,协同效应明显。公司是国内少数采用代理和自产相结合经营的企业,这种模式不仅有利于扩充公司业务领域,壮大业务规模,而且有助于学习了解国际先进的管理经验、研发思路和销售理念,提升自有产品竞争...
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体外诊断试剂行业市场百亿蛋糕待享
...情况,但从数据来看依然有广阔前景,中国人口占全球20%,而体外诊断市场份额仅占3%。目前国内体外诊断项目数量1500种,与欧美3000多种的检测项目存在差距。体外诊断行业前景广阔目前体外诊断市场仅200亿元左右的规模,其中体外诊...