2 药品标准
2.1 正式名
2.2 汉语拼音
Shuangbanguangyizhi Dongganpin
2.3 标准号
WS-165（X-142）-93
2.4 拉丁文或英文
L,L-ETHYLIS-CYSTEINATIS DIMER CRYODESICLATUM
2.5 主要活性成分
2.6 性状
白色冻干粉末。在水或氯化钠注射液中易溶。
2.7 鉴别
取本品1瓶，加水1ml溶解后，加氢氧化钠液（1mol/L）2滴，加亚硝基铁氰化钠试液1滴，显紫色。
2.8 检查
溶液的澄清度与颜色 取本品1瓶，加氯化钠注射液4ml使溶解，溶液应澄清无色。
酸度 取溶液的澄清度与颜色项下的溶液，依法测定（中国药典1990年版二部附录44页），pH值应为3.5～5.0。
无菌 取本品，依法检查（中国药典1990年版二部附录109页），应符合规定。
细菌内毒素 取本品，依法检查（中国药典1990年版二部附录118页），含内毒素量不得过75EU/瓶。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录5页）。
2.9 含量测定
对照品溶液的制备 精密称取双半胱乙酯10mg，葡庚糖酸钠160mg，氯化亚锡1.6mg，加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中含双半胱乙酯20μg的溶液。
样品溶液的制备 取本品1瓶，用无水乙醇溶解后转移至25ml量瓶中，并用无水乙醇稀释至刻度。
测定法 精密量取对照品溶液和样品溶液各5ml，分别置于10ml量瓶中，各加氯化三苯四氮唑试液1ml，混匀后，再加1%氢氧化铵乙醇液2ml，加无水乙醇至刻度，摇匀，置30℃水浴中，保温45分钟，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页），在530nm的波长处分别测定吸收度，计算，即得。
2.10 作用与用途
2.11 用法与用量
2.12 注意
2.13 剂量
2.14 标示量
应为标示量的85～115%。
2.15 类别
用于制备锝[99mTc]双半胱乙酯注射液。
2.16 制剂
2.17 规格
每瓶内含双半胱乙酯0.5mg，供一次制备用。
2.18 贮藏
2.19 有效期
6个月。