2 中药部颁标准
2.1 拼音名
Shexiang Qiying Wan
2.2 标准编号
WS3-B-2452-97
2.3 处方
麝香 10g 冰片 40g 大黄 400g 胡黄连 300g 香墨 300g 儿茶 200g 熊胆 20g 玄明粉 40g
2.4 制法
以上十味,麝香、冰片分别粉碎成细粉;大黄、胡黄连、香墨和儿茶共 粉碎成细粉,与麝香、冰片细粉配研,过筛,混匀。取面粉 400g和糯米粉 300g(留适量作 粘合剂)微炒后,与上述药粉混合,过筛,混匀。将熊胆用开水溶化,与留下的面粉、糯 米粉制糊,泛丸,泛丸时将玄明粉加在丸药中心,以免逸出,阴干或低温干燥,即得。
2.5 性状
本品为黑色的糊丸;气香,味苦、凉。
2.6 鉴别
(1)取本品,置显微镜下观察:草酸钙簇晶大,直径60~140μm;无定形 团块淡黄棕色,埋有细小方形结晶。
(2)取本品2粒,研细,用水10ml溶解,滤过,滤液显钠盐(附录Ⅳ)与硫酸盐(附录Ⅳ) 的鉴别反应。
(3)取本品 3g,研细,加甲醇20ml,置水浴中温浸1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加 水10ml使溶解,再加盐酸1ml,置水浴上加热30分钟,冷却,用乙醚提取2次,每次10ml, 合并乙醚液,蒸干,残渣加氯仿1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材0. 5g, 同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl, 分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶H薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸 乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照 药材色谱相应的位置上,紫外光灯(365nm)下显相同的橙黄色荧光斑点;置氨气中熏后, 日光下检视,斑点变为红色。
2.7 检查
除溶散时限和水分不检查外,其他应符合丸剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ A)。
2.8 功能与主治
清热,解毒,镇惊。用于小儿痰热惊风,烦热神昏,咽喉肿痛, 无名肿毒。
2.9 用法与用量
打碎后口服,成人一次3~5粒,小儿一次1~2粒,三岁以下酌减, 一日1~2次。外用,用醋调敷患处。
2.10 注意
孕妇忌服。
2.11 规格
每10丸重 3g
2.12 贮藏
密封。
四川省药品检验所 起草