-
关于印发2001年全国药品抽验工作计划的通知
...品生产、经营、使用单位进行抽样、检验。 1、对于生产单位应全部抽到，抽样时应核实生产单位的生产条件、批生产记录，核对生产许可证，索取所抽药品的批准文件、质量标准、出厂检验报告等，如在2001年10月30日仍抽不...
-
化学合成药仿制产品开发选题参考
...、《IMSRDFocus》等药物研究开发数据库取得。d.世界及国内生产单位较少。可从网络如网上化工资源《ChemicalResource》或世界原料药生产厂商数据库《DirectoryofWorldChemicalProducers》等获取此类信息。2有发展前景相关信息均可从《Pharmap...
-
血液制品管理条例
...国务院卫生行政部门备案。第五条单采血浆站由血液制品生产单位设置或者由县级人民政府卫生行政部门设置，专门从事单采血浆活动，具有独立法人资格。其他任何单位和个人不得从事单采血浆活动。第六条设置单采血浆站，...
-
复方丹参片中丹参酮ⅡA含量的分析探讨
【摘要】目的抽验复方丹参片12个生产单位共13批，发现个别生产单位的复方丹参片中丹参酮ⅡA含量测定时出现异常现象，为此，对检验结果进行分析探讨。【关键词】复方丹参片；丹参酮ⅡA；高效液相复方丹参片收载于《中国...
-
关于加强对生产疫苗用菌、毒种管理的通知
...产疫苗用菌、毒种管理的有关要求通知如下：一、各疫苗生产单位必须将本单位疫苗生产用原始菌、毒种按《中国生物制品规程》的要求进行编号、登记、建立档案，并将建好的档案在2002年12月31日之前报中国药品生物制品检定...
-
十五、精神药品管理办法
...章 精神药品的生产 第四条 精神药品是国家指定的生产单位按计划生产，其他任何单位和个人不得从事精神药品的生产活动。 精神药品的原料和第一类精神药品制剂的生产单位，由卫生部会同国家医药管理局确定。 ...
-
生物制品生产、检定用菌种、毒种管理规程
...品生物制品检定所（以下简称检定所）负责。 1.2 各生产单位按规程生产或检定生物制品所用之菌、毒种由检定所或卫生部委托的单位保存、检定及分发。各生产单位自行分离或收集的菌、毒种，凡拟用于生产或检定者，均...
-
关于补发第一批非处方药药品使用说明书的通知
...[规格]每10丸重2克。[包装][批准文号][有效期][生产日期][生产单位]名称：地址：电话：传真：邮政编码：如有问题可与生产企业直接联系。标准来源：增加规格(国标)请仔细阅读使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使...
-
2007年曲靖市药品监督抽验调查分析
...：中成药为2.97：1.33：2.32：3.37。1.3按抽验单位类别统计生产单位：抽验44件，抽验不合格0件，不合格率为0;经营单位：抽验275件，抽验不合格34件，不合格率为12.4%;使用单位：抽验313件，抽验不合格73件，不合格率为23.3%。1.4监督...
-
2002～2003年齐河县糕点面包类食品卫生状况分析
...85.79%;小型单位检测134份，合格率102份，合格率为76.12%。生产单位样品检测216份，合格197份，合格率为91.20%;销售单位样品检测241份，合格195份，合格率为80.91%。生产单位样品合格率高于销售单位，差异有非常显著意义（χ2=9.89，P0...
-
食品容器内壁涂料卫生管理办法
... 食品生产经营企业涂覆接触食品的容器时，必须按涂料生产单位所规定的原料、配方、涂覆及处理工艺使用，不得任意改动。 第四条 所用的涂料和助剂，必须是食品容器内壁涂料卫生标准所规定的允许使用的品种。 ...
-
搪瓷食具容器卫生管理办法
...办法规定。对金属氧化物颜料应严加控制。 第四条 生产单位对加工过程中所用的球磨机、配料桶等器械设备使用前必须清洗干净，防止交叉污染，做到器械设备专用。 第五条 搪瓷食具容器产品必须符合GB4804《搪瓷食...
-
搪瓷食具容器卫生管理办法
...办法规定。对金属氧化物颜料应严加控制。 第四条 生产单位对加工过程中所用的球磨机、配料桶等器械设备使用前必须清洗干净，防止交叉污染，做到器械设备专用。 第五条 搪瓷食具容器产品必须符合GB4804《搪瓷食...
-
食品容器内壁涂料卫生管理办法
... 食品生产经营企业涂覆接触食品的容器时，必须按涂料生产单位所规定的原料、配方、涂覆及处理工艺使用，不得任意改动。 第四条 所用的涂料和助剂，必须是食品容器内壁涂料卫生标准所规定的允许使用的品种。 ...
-
食品容器内壁涂料卫生管理办法
... 食品生产经营企业涂覆接触食品的容器时，必须按涂料生产单位所规定的原料、配方、涂覆及处理工艺使用，不得任意改动。 第四条 所用的涂料和助剂，必须是食品容器内壁涂料卫生标准所规定的允许使用的品种。 ...
-
搪瓷食具容器卫生管理办法
...办法规定。对金属氧化物颜料应严加控制。 第四条 生产单位对加工过程中所用的球磨机、配料桶等器械设备使用前必须清洗干净，防止交叉污染，做到器械设备专用。 第五条 搪瓷食具容器产品必须符合GB4804《搪瓷食...
-
食品容器内壁涂料卫生管理办法
... 食品生产经营企业涂覆接触食品的容器时，必须按涂料生产单位所规定的原料、配方、涂覆及处理工艺使用，不得任意改动。 第四条 所用的涂料和助剂，必须是食品容器内壁涂料卫生标准所规定的允许使用的品种。 ...
-
四物合剂
... 【包装】【批准文号】【有效期】【生产日期】 【生产单位】 名称：地址：电话：传真：邮编： 如有问题可与生产企业直接联系。 标准来源：部颁标准第七册 119四物合剂使用说明书 【药品名称】四物...
-
十六、新药审批办法
...定，“新药证书”并可凭证书转让技术，接受技术转让的生产单位可凭此证书（副本）向卫生厅（局）提出生产的申请并提供样品，经检验合格由卫生厅（局）转报卫生部审核发给批准文号。 第十五条 第一、第二类新药...
-
风痛灵
... 【包装】【批准文号】【有效期】【生产日期】 【生产单位】 名称：地址：电话：传真：邮编： 如有问题可与生产企业直接联系。 标准来源：部颁标准第九册 81风痛灵使用说明书 【药品名称】风痛灵...
-
关于对特殊药品和血液制品生产企业实施重点监管的通知
...制品生产企业的监管任务与职责 4．血液制品生产单位原料血浆及相关信息月报表 5．药品监管责任人和生产企业责任人名单 国家食品药品监督...
-
关于开展生物制品批签发工作相关事宜的通知
...遵循以下原则：（1）核对资料：*生物制品批签发申请表*生产单位质保部门负责人签字并盖章的该批产品生产及检定记录摘要*制检记录摘要和标签所示批号是否与样品批号相符*其他相关资料（2）抽样人员：抽样一般由2人以上...
-
国内首家新型镇痛新药辣椒碱将批复生产
...正光生物工程有限公司也将成为国内首家辣椒碱原料药的生产单位。辣椒碱（Capsaicin）是一种天然的植物碱，是由茄科植物辣椒的成熟果实中提取得到的有效成分，主要用于镇痛、止痒，其镇痛作用与吗啡等同。科学家在对伤害...
-
《生物制品批签发管理办法》（试行）（局令第36号）
...施。附件一、生物制品批签发申请表制品名称：商品名：生产单位：药品批准文号/进口药品注册证号：送审项目：记录摘要[]全套制检记录[]检品及相应制检记录摘要[]检品及相应全套制检记录[]批号：批量：生产日期：有效期至...
-
生物制品包装规程
...、批号及亚批号、规格、有效期、保存温度、注意事项、生产单位名称、注册商标及批准文号。 6 在包装时要与质量检定部门发出的包装通知单仔细核对批号是否相符，防止包错包混。在包装过程中如发现制品的外观异常...
-
石墨炉原子吸收法测定人发和血清中痕量钼的研究
...,FS97自动进样装置;国产电热涂层石墨管及钼空心阴极灯(生产单位:北京有色金属研究总院)。实验用水均为去离子水;1+99HNO3溶液(优级纯);0.5%Mg(NO3)2(分析纯);0.5%NH4Cl(分析纯);0.5%CaF2(分析纯);0.5%CaCl2(分析纯);0.5%PbCl2(分析纯);0.5%MgCl2(分析...
-
水产苗种管理办法
...民政府渔业行政主管部门应当有计划地组织科研、教学和生产单位选育、培育水产优良新品种。 第十一条农业部设立全国水产原种和良种审定委员会，对水产新品种进行审定。 对审定合格的水产新品种，经农业部批准并...
-
药品检验中实施方法学验证的困难与对策
...难尚待解决。 ■当前方法学验证工作的现状 药品生产单位。某市有10家药品生产企业，生产约310种药品，430种规格，正常生产的有110种规格。在方法学验证方面的开展现状为：有1家目前尚未开始；有2家刚开始对2~3个品...
-
关于预防性生物制品企业注册标准修订及申报的通知
...产出的每批制品应源于同一批准代次的细胞； （三）生产单位应根据实际生产情况，对原液到成品的各项检定项目的检定结果进行统计分析，确定指标的范围，拟定的企业注册标准应不低于同产品《国家药典》颁布的标准；...
-
生物制品的管理
...单位不准生产生物制品及血液制品。个别因科研需要又无生产单位正常供应的品种，要具备一定条件，经省卫生行政部门同意方可研制，经检定机构同意，并报省卫生行政部门审核批准后，才能在一定范围内上人体试用，但是不...