2 中药部颁标准
2.1 拼音名
Shanlangdang Shexiang Gao
2.2 标准编号
WS3-B-2471-97
2.3 处方
麝香 0. 25g 唐古特瑞香 1000g 山莨菪 125g 干姜 50g 乳香 25g 没药 25g 冰片 20g 樟脑 20g 水杨酸甲酯 170g
2.4 制法
以上九味水杨酸甲酯外,麝香、冰片、乳香、没药、樟脑分别研成细粉, 将唐古特瑞香、山莨菪、干姜三味药的处理是“水煮醇提”,回收乙醇浓缩成1:4(膏: 药)稠膏;麝香加少量乙醇(95%)研细过100目筛;樟脑、冰片、没药、乳香等分别研细 过100目筛,与麝香细粉混合均匀使通过100目筛;基质为天然橡胶以120号无铅溶剂汽油 溶炼,加入其它辅料充分搅拌均匀。以上稠膏、细粉加入基质共同入搅拌机搅拌,压滤 过100目筛网,涂布、合纱加衬,切片即得。
2.5 性状
本品为土黄色的片状橡皮膏;芳香特异。
2.6 鉴别
取本品140cm<2>,加醋酸乙酯30ml,加热回流30分钟,提取液转至分液 漏斗中,用4%氢氧化钠溶液,提取3次,每次10ml,合并提取液,以稀盐酸酸化至PH1~ 2,再以醋酸乙酯提取3次,每次10ml,合并提取液,浓缩至10ml,作为供试品溶液;另 取白瑞香素对照品,加醋酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液,照纸色谱法 (附录Ⅵ A)试验,分别吸取上述二种溶液各30ml,滴于同一层析滤纸上,使成条状, 以正丁醇-水(4:1)为展开剂,以上溶剂混合经振摇后不致分层。斑点检视用365nm波长, 供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
2.7 检查
含膏量 取本品140cm<2>,照橡胶膏剂膏量测定法(附录Ⅰ O)测定, 以石油醚作溶剂,洗净的布于80℃干燥,每100cm<2>不应少于1. 4g。 其他 应符合橡胶膏剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ Q)。
2.8 功能与主治
活血镇痛,祛风除湿。用于风湿痹痛,关节炎、类风湿关节炎, 跌打损伤等症的疼痛。
2.9 用法与用量
贴患处,24小时更换。
2.10 注意
皮肤过敏者、孕妇慎用,忌贴于破溃处。
2.11 规格
(1)5cm×7cm
(2)7cm×10cm
(3)2.5cm×4cm
2.12 贮存
密封、避热、防冻。
青海省药品检验所 起草