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药物的溶出度方法学研究
【摘要】目的通过对三种制剂的溶出度曲线的制定，加强对测定药物溶出度的认识和理解。方法通过试验，绘制溶出曲线。结果能够很直观的得出定药物溶出度的时间范围和溶出度值。结论不同的剂型其溶出曲线是不同的，其生...
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溶出度检查与药物制剂发展
...限检查不能客观反映药物与赋形剂之间的关系和影响，而溶出度检查却包括了崩解及溶解过程，因此研究溶出度就有更重要的意义。 过去认为只有难溶性药物才有溶出度的问题，但近年来研究证明，易溶性药物也会因制剂的...
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不同厂家阿莫西林胶囊含量及溶出度考察
...摘要】目的对6个厂家9个批号的阿莫西林胶囊进行含量及溶出度考察。方法应用高效液相色谱法测定含量，利用光纤药物溶出度实时测定仪，进行实时溶出度测定。结果6个厂家的阿莫西林胶囊含量及单点溶出度均符合药典规定，...
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羟苯磺酸钙胶囊的光纤实时溶出度研究
【摘要】目的查看光纤药物溶出度实时测定仪与药典中常用测定方法的不同，并通过测定结果了解不同厂家的药物质量。方法应用光纤药物溶出度实时测定仪和药典中的常用方法分别进行测定。结果与结论两者的测定结果吻合性...
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乙酰螺旋霉素片的体外溶出度考察
...素为溶出指标，对4个厂家生产的8批乙酰螺旋霉素片进行溶出度的测定，以考察其质量，探讨其测定方法。方法采用转篮法和紫外分光光度进行测定。结果不同厂家生产的产品溶出度有很大的差异。结论有必要对乙酰螺旋霉素片...
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两种不同溶出度测定方法对不同厂家诺氟沙星胶囊内在质量的评价
【摘要】目的对不同厂家诺氟沙星胶囊进行溶出度实时监测并与法定方法进行比较，考察各产品的内在质量。方法采用FODT(fiber-opticdissolutiontest)过程分析法[1，2]和《中国药典》2005年版(二部)规定方法对诺氟沙星胶囊溶出度进行测...
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黄芩苷分散片溶出度测定的研究
【摘要】目的研究黄芩苷分散片的溶出度测定方法。方法采用转篮法，以pH6.8的磷酸盐缓冲液为溶出介质，50转/min，用紫外分光光度法测定溶出度，绘制溶出曲线。结果在0.002484～0.01242mg/ml之间，其吸收值与浓度呈良好的线性关...
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盐酸格拉司琼口腔崩解片的溶出度测定
【摘要】目的建立盐酸格拉司琼口腔崩解片溶出度测定方法，并进行方法学考察。方法采用0.1mol/L盐酸溶液100ml为溶出介质，转速为50转/min，取样时间为10min，分光光度法检测，检测波长为301nm。结果在0～16.56μg/ml线性范围内（r=0....
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综合考虑配方及工艺改善固体制剂溶出度
固体口服制剂的生物利用度与药物的溶出度密切相关，因此近年来溶出度迅速发展成为被广泛应用于质量标准中的检验项目。《中国药典》1985年版规定采用溶出度进行制剂质量控制的品种为7个，发展到2000版《中国药典》为205个...
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丹参片体外溶出度测定方法的探讨
【摘要】 目的 建立中药制剂丹参片体外溶出度测定的方法。方法 采用溶出度测定法，在不同的时间段（15、30、45、60、75mins）取样，然后用高效液相色谱法测定含量。结果 通过试验得出的数据，分别绘出三批供...
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甲钴胺片处方优选
...取三个水平，用L9（34）正交表安排试验，以甲钴胺片的溶出度为主要考察指标，以片重差异作为参考指标，进行正交试验［1］。结果辅料中影响甲钴胺片溶出度的主要因素是十二烷基硫酸钠，最佳处方组成为微晶纤维素（PH101...
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鲁比特康胶囊溶出度测定方法的研究
【摘要】目的建立鲁比特康胶囊溶出度的测定方法。方法依据《中国药典》溶出度测定法（附录XC第三法），以0.3%十二烷基硫酸钠为溶剂，转速75r/min，30min取样后，其溶出量不得低于标示量的70%。结果鲁比特康胶囊溶出度测定方...
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长春西汀分散片溶出度测定
【摘要】目的建立长春西汀分散片的溶出度测定方法。方法紫外分光光度法测定长春西汀分散片的溶出度，检测波长：314nm。结果长春西汀浓度在10.21～30.63μg/ml范围内，吸光度与浓度呈良好线性关系(r=1.000)。平均回收率为100.2%(n=...
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HPLC法测定吡格列酮格列美脲片中格列美脲的溶出度
...以HPLC法测定复方盐酸吡格列酮格列美脲片中格列美脲的溶出度。方法按中国药典2005年版二部附录ⅩC第三法，以pH8.6磷酸盐缓冲液为溶出介质以75转/min溶出45min；采用HypersilBDS柱（250mm×4.6mm，5μm），乙腈-水-醋酸（600:400：1.2），...
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利用固体分散技术提高羟喜树碱溶出度
...日前开发出一种羟喜树碱固体分散物，使其在溶出介质中溶出度可达75%以上。这种固体分散物包括羟喜树碱和载体,二者的重量配比为：羟喜树碱1份，载体8～80份，其中载体选自聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、聚乙烯吡咯烷酮、泊...
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地巴唑片的质量比较
...为溶出介质，采用2005版药典规定的转篮法对地巴唑进行溶出度及含量测定，对5个厂家5个批号的地巴唑片进行质量对比。结果所测产品的溶出度均符合中国药典规定的45min溶出度大于标示量70％的规定，经检测含量测定均符合部...
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半边旗二萜类化合物5F固体分散体的研究（基金项目）
...体，测定了5F原料药、固体分散物以及机械混合物的体外溶出度，并通过扫描电镜观察、红外光谱以及紫外光谱分析对固体分散物进行了研究。结果5F的固体分散物的溶出度与5F原料药和机械混合物相比有明显提高。结论5F以超细...
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萘普待因片的制备工艺选择
...颗粒干燥温度;用正交试验法，以磷酸可待因、萘普生的溶出度为指标，考察崩解剂及其加入方法、粘合剂、润滑剂对溶出度的影响。结果萘普待因片的最佳生产工艺为:取磷酸可待因与低取代羟丙纤维素混匀，再按等量递加混合...
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温度、硫酸浓度对罗红霉素制剂溶出度测定结果的影响
【摘要】目的探讨温度、硫酸浓度对罗红霉素制剂溶出度测定结果的影响。方法选用双因子交叉实验设计，采用紫外分光光度法测定，运用统计学方法对数据进行分析。结果不同的温度和硫酸溶液浓度对罗红霉素溶液吸光度有显...
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药典委更正细辛脑胶囊检查项下溶出度
现将细辛脑胶囊检查项下溶出度更正公示如下。各有关单位如对公示内容有意见或建议，请尽快与国家药典委员会联系，公示时间为一个月。（电子信箱：hy@chp.org.cn；地址：北京市崇文区体育馆路法华南里11号楼，邮编：100061；...
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溶出度测定法
标题溶出度测定法附录序号附录Ⅹ内容全文 C.溶出度测定法 溶出度系指药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。凡检查溶出度的制剂，不再进行崩解时限的检查。 第一法 仪器装置 如...
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关注粉体技术提高制剂质量
...混合均匀度、片剂的强度等多与粉体操作有关，而崩解、溶出度和生物利用度则与药物处方中各种物料的粉体性质有关。 ★孔隙率增大促进崩解 固体制剂的最终命运是崩解、释药和被人体吸收，其中崩解是药物溶出及发...
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关注粉体新技术发展提高药物制剂质量
...混合均匀度、片剂的强度等多与粉体操作有关，而崩解、溶出度和生物利用度则与药物处方中各种物料的粉体性质有关。★孔隙率增大促进崩解固体制剂的最终命运是崩解、释药和被人体吸收，其中崩解是药物溶出及发挥疗效的...
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药物溶出度仪的维护与保养
（1）在测定过程中，必须保证水位至少高于水槽右端出水口2cm以上，否则禁止开机。（2）初次开机时，水位应下降1cm。水嘴处有气泡冒出，说明加热箱已有水，否则禁止开机。（3）开机后若无数字显示，电源指示灯不亮，应检...
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复方甲硝唑含片的制备及临床应用
...其疗效。结果成品的外观光洁，硬度好，有效成分的体外溶出度符合要求。结论该制剂制备工艺简单，质量可控，疗效明显。【关键词】复方甲硝唑含片制备质量控制临床应用牙龈脓肿、出血等口腔疾病是一种常见病，鉴于目前...
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国外固体分散体水溶性载体研究进展简介
...体分散体比熔融法制品释药快，大幅度增加了格列苯脲的溶出度。 PEG分子量的大小影响SD的释药速度。Betageri等以PEG4000、PEG6000、PEG4000－PEG6000混合物（1：1）制备SD，结果表明PEG6000作载体药物溶出效果好。 PEG的用量影响SD...
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克拉霉素分散片制备工艺研究
...结果按优化后处方制备的克拉霉素分散片各项指标合格，溶出度测定表明本品溶出度较普通片快。结论本法研制的克拉霉素分散片处方合理，工艺可行，体现了分散片的特点。【关键词】克拉霉素分散片；分散均匀度；正交试验...
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国外上市口腔崩解片剂概括分析
...该类制剂与普通制剂相区别最主要的质控指标为崩解度和溶出度：崩解度检查文献一般采用两种方法：志愿者口服试验法和药典崩解度检查方法改进法。志愿者口服试验法以服药后的主观感觉为依据，无粗糙沙砾感即为崩解完全...
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研究发现：HPMC可用于解决溶出曲线的匹配问题
...黏合剂，特点是崩解迅速，溶出速率高，如可使阿司匹林溶出度由30分钟40％~50％提高到85％以上，且在储存期间无变化；可以作为薄膜包衣的成膜材料，另外，高粘度规格产品可作为水凝胶型缓释片剂的骨架材料。 溶出曲线...
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姜言丽，张慧林，曲韵智，李津明:固体分散技术在中药制剂中的应用
...醇SD，能明显提高五仁醇中有效成分的表观溶解度和体外溶出度，配比为1：3的五仁醇-PVPK30SD分散(包括溶解)在溶出液中小于0．22μm的药物可高达43．2％，这种高度分散的药物具有非常大的比表面积，从而将大大提高药物的体外溶...