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乳酶生胶囊
...，减失重量不得过6.5%（中国药典1995年版二部附录ⅧL）。融变时限照融变时限检查法（中国药典1995年版二部附录ⅩB）检查。检查法同栓剂；当明胶壳破裂释放出内容物时，即认为融交，3粒均应在30分钟内全部融变，如有1粒不合...
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栓剂
... ─────────┸────────── 【融变时限】照融变时限检查法(附录ⅫＢ)检查，除另有规定外,应符合规定。作者：自动采集
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栓剂
... ─────────┸────────── 【融变时限】照融变时限检查法（附录ＸＢ）检查,除另有规定外，应符合规定。作者：自动采集
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片剂
...定外,均应符合规定。 凡规定检查溶出度、释放度或融变时限的片剂，可不进行崩解时限检查。作者：自动采集
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甘油栓
...性状本品为无色或几乎无色的透明或半透明栓剂。检查除融变时限不检查外，其他应符合栓剂项下有关的各项规定(附录ⅠD)。类别润滑性泻药。剂量直肠给药 一次1粒贮藏密闭，在30℃以下保存。作者：自动采集
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壬苯醇醚避孕栓
...测定（中国药典1990年版二部附录44页）。pH值应为3.5-6.5。融变时限应在15分钟内全部溶化（中国药典1990年版二部附录7页）其它应符合栓剂项下有关的各项规定（申国药典1990年版二部附录7页）。 含量测定：照高效液相色谱法...
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壬苯醇醚-9避孕栓
...定（中国药典1990年版二部附录44页），PH值应为4.0～6.0。融变时限取3粒，依法测定（中国药典1990年版附录7页），应在10分钟内全部溶解。其他应附合栓剂项下有关的各项规定（中国药典1990年附录7页）。 含量测定：照高效液...
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壬苯醇醚避孕栓
...栓剂项下的有关规定（中国药典1985年版二部附录6页）。融变时限应在15分钟内全部溶化（中国药典1985年版二部附录6页）。 含量测定：照高效液相层析法（中国药典1985年版二部附录29页）测定。仪器及性能要求用十八烷基硅...
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硝酸咪康唑阴道片
...的鉴别反应（中国药典1995年版二部附录III） 检查：融变时限取本品，依法检查（中国药典1995版二部附录XB），中华人民共和国国家药品监督管理局发布江苏省药品检验所审核国家药品监督管理局药品审评委员会审订永信药...
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前列地尔尿道栓
...面积除以7.28，其值不得大于对照溶液的峰面积（5％）。融变时限在金属架的圆板上铺装60目的筛网后，照融变时限检查法（中国药典1995年版二部附录ⅩB）检查，应符合规定。其他应符合栓剂项下有关的各项规定（中国药典1995...
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水合氯醛栓剂的研制
...检查法检查,结果符合规定。范围：＋0.83％～-1.03％。3.3.2融变时限依照《中国药典》2005年版二部附录XB融变时限检查法项下检查，结果符合规定。在10min内全部熔融。3.4含量测定取本品10粒，精密称重，加入500ml浓度为60％的乙醇...
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药物制剂通则
...的药粒不得多于1粒，并不得超出限度一倍。 （四）融变时限取栓剂3粒，在室温放置1小时后，照片剂崩解时限项下规定的装置和主法（各加挡板）检查，除另有规定外，脂肪性基的栓剂应在30分钟内全部融化或软化变形，水...
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第四十三章 药物制剂通则
...的药粒不得多于1粒，并不得超出限度一倍。 （四）融变时限取栓剂3粒，在室温放置1小时后，照片剂崩解时限项下规定的装置和主法（各加挡板）检查，除另有规定外，脂肪性基的栓剂应在30分钟内全部融化或软化变形，水...
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融变时限检查法
标题融变时限检查法附录序号附录Ⅻ内容全文 B.融变时限检查法 本法系用于检查栓剂、阴道片等固体制剂在规定条件下的融化、软化或溶散情况。 一、栓剂 仪器装置 由透明的套筒与金属架组成（如图１）。...
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慢性心衰及变时性机能不全
2006年04月14日Heart2006;92:481-48613为了解在慢性心衰患者中变时性机能不全的患病率及其对于运动能力和预测预后的影响。有学者检测了237名窦性心律的慢性心衰患者对于运动的心率变化，同时还检测了118名对照的健康者。他们分别...
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益脑灵丸的含水量对其溶散时限的影响分析
...6月对其水丸的检验结果看出，其产品的含水量对其溶散时限有一定影响，下面简析如下。1仪器与检品1.1仪器《中华人民共和国药典》2000年版一部附录规定:扁形称瓶、干燥器、ZB-I型智能崩解仪各1个。1.2药品本院制剂室生产的益...
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关于进口药品再注册及其审评时限等事宜的通告
...品注册的申报与审批，现将进口药品再注册的审批程序和时限、再注册时涉及的补充申请事项及注册证书的编号等事宜通告如下： 一、属下列情形的再注册申请，我局受理后，按照《药品注册管理办法》第十章的规定，在100...
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中药软胶囊崩解时限延迟的多因素分析
...醛基基团，很容易引发明胶的交联反应，成为软胶囊崩解时限延迟的主要原因之一。 2囊壳的影响软胶囊囊壳主要包括明胶、增塑剂、附加剂、水，这些原料、辅料、水等对软胶囊的崩解都有一定的影响。2.1明胶作为囊壳的...
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肌电在人体失神经支配肌萎程度与临床可修复时限作用的研究探讨
...、无创、准确性高的检测手段，为临床开展晚期神经修复时限的选择提供理论依据。方法44例不同时限臂丛神经损伤患者的肱二头肌标本按神经损伤时限分为6组:0～3个月(10例)、3～6个月(14例)、6～12个月(8例)、1～2年(8例)、大于2...
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关于实施《药品注册工作程序》(试行)的通知
...品注册司备案。 3.4省级药品监督管理部门的初审工作时限： 3.4.1新药、仿制药品的初审时限,自签发受理通知书之日起一般不超过100天。其中省级药品检验所进行的实验室技术复核时限一般不超过60天，补充资料的审查时...
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心理干预对自然分娩产程时限的影响
【摘要】目的探讨心理干预对自然分娩产程时限的影响。方法对拟阴道分娩的产妇100例进行产前、产时心理干预,观察产妇产程时限,并设对照组。结果观察组产程时限比对照组显著降低(P<0.05)。结论对产妇在产程中进行心理干预...
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干燥不当会使产品外观、溶散时限受到影响——中药丸剂应慎重选择干燥方法
...行干燥，否则会极大地影响丸剂的质量，使其外观、溶散时限等不合格，进而影响药效。 ■根据丸剂类型选择 丸剂的干燥方法有多种，目前制药工业中应用较普遍的是热风对流干燥，主要包括两个过程：热量由干热空气...
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崩解时限检查法
标题崩解时限检查法附录序号附录Ⅻ内容全文 A.崩解时限检查法 崩解系指固体制剂在检查时限内全部崩解溶散或成碎粒，除不溶性包衣材料或破碎的胶囊壳外，应通过筛网。 本法系用于检查固体制剂在规定条件下的...
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急性冠状动脉病变后微循环障碍发生时限及预处理对其影响
...察冠状动脉(冠脉)急性重度狭窄后微循环功能障碍发生的时限及缺血预处理(IPC)与腺苷预处理(APC)对其影响，研究者将18只中国小型家猪随机分为3组：对照组(CON组)仅进行冠脉狭窄模型制备；IPC组于模型制备前应用球囊法行两个循...
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健康成人P波离散度正常值探讨
...差异。方法测定900例健康成人同步12导联心电图，P波最大时限（Pmax），P波最小时限（Pmin），Pd=Pmax-Pmin。并按年龄分为20～39岁，40～59岁，≥60岁三个组进行比较分析。结果Pd在三个年龄组中虽略有递增情况，男性女性。但差异无...
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计算机辅助心脏储备和心音教学系统
...量储备，有时还提及冠状动脉扩张储备［1］。关于心肌变时性、变传导性和变力性，心电图检查是分析心肌变时性和变传导性的最佳方法，但不能用来检测心肌变力性。国际上关于心音和心肌收缩能力关系的研究为解决上述问...
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运动试验中QRS延长对诊断冠心病的意义
...1例，平均年龄（62.45±9.18）岁。试验去除了能引起QRS时限增宽的所有疾病和药物因素。1.2方法运动试验使用T600型平板仪（德国西门子公司），采用Bruce方案，达次极量心率作为终点。阳性评定标准为运动中和运动后ST段呈水...
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药物引产50例临床分析
...院近3年来的药物引产50例，分析患者年龄、孕产次及妊娠时限等不同因素与引产结局之间的关系。结果病例对象的年龄、孕产次及妊娠时限与药物引产效果相关。其中，妊娠时限是导致药物引产失败的高危因素。结论严格掌握药...
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生化常规项目在一次性定标后允许误差时限的探讨
...检测仪校准、室内质控的有效方法，了解不同项目在不同时限需要重新定标校正，作为本实验室检验合理化的工作模式，确保全自动生化分析仪常规检验结果的准确性。方法将本室所做的常规生化检测项目每次定标后，以2h检测...
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姜黄素滴丸制备工艺的研究
...丸重Mi,及求得平均丸重M,根据公式计算丸重差异系数;溶散时限按《中国药典》2005年版一部(附录A)崩解时限检查法检查,取每次试验样品6粒,分别置于LB—2B型崩解时限测定仪中进行检查。从直观分析可知,若选用各因素不同水平,则...