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阵发性睡眠性血红蛋白尿可作哪些检查？
...验阳性仅表示有慢性溶血，是一种非特异性检查。 ②热溶血试验：红细胞在自身血清(含补体)中37℃孵育后，由于葡萄糖分解产酸使血清酸化，如果红细胞对补体敏感，则在酸性环境中可发生溶血。某些其他溶血性贫血亦可...
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慢性再生障碍性贫血18年后患恶性组织细胞病1例
...住院期间肝脾及淋巴结不肿大，肝肾功能正常，酸溶血、热溶血试验(-)，罗氏试验(-)。1994年再次检查，肝脾淋巴结均不肿大，继续用左旋咪唑加康力龙，加服心得安治疗，Hb维持在50～128g/L，WBC(1.5～4.8)×109/L，BPC(2.8～4.0)×109/L，...
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呕吐、腹泻、黄疸、少尿、急性肾功能衰竭1例
...不等，网织红细胞0.132，红细胞脆性：初溶0.44,全溶0.32，热溶血试验阴性，糖水试验阴性，Ham’s试验阴性，Coomb’s试验阴性。双肾超声：左肾10.99cm×5.62cm×5.82cm,右肾10.91cm×5.47cm×6.49cm,双肾皮质回声增强，髓...
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第二节 临床、生化、细菌、免疫及细胞学检验（续表三）
...试验Autohemolysistest不加糖24h加糖或ATP＜45%＜0.4%--同左同左热溶血试验Warmhemolysistest阴性-阴性冷溶血试验Coldhemolysistest冷凝集试验Coldagglutinintest 阴性0～1:10--阴性阴性蔗糖溶血试验Sucrosehemolysistest定性定量溶血率阴性＜5%--阴性阴性...
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药品临床试验管理规范（局令第13号）
《药品临床试验管理规范》于1999年7月23日，经国家药品监督管理局局务会审议通过，现予发布。本规范自颁布之日起施行。 局长：郑筱萸 一九九九年九月一日 药品临床试验管理规范 第一章总则 ...
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肿瘤妇科实施药物临床试验的护理
...会受试者留取标本的方法，准确采集血标本，防止凝血和溶血。 2.4受试者的心理护理 在整个药物临床试验过程中，护理人员要充分重视受试者心理变化，尽量避免因受试者心理变化而中途退出，并进而影响整个试验进程...
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如何选用环境试验箱
...存在以及人类活动所诱发的环境条件整理归纳为一系列的试验标准和规范，用以指导工程产品的环境及可靠性试验。如指导军工产品进行环境试验GJB150――中华人民共和国国家军用标准《军用设备环境试验方法》，指导电工电子...
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《药物临床试验质量管理规范》（局令第3号）
... 第3号 《药物临床试验质量管理规范》于2003年6月4日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予发布。本规范自2003年9月1日起施行。 ...
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GCP的主要内容
...括五个方面： GCP对受试者的保护主要包括：所有临床试验均应符合《赫尔辛基宣言》等伦理原则；试验方案与其他有关资料及其修改，应经伦理委员会审查；应让受试者知晓和明了与临床试验相关的必要信息，获得受试者自...
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如何选择环境试验设备
...存在以及人类活动所诱发的环境条件整理归纳为一系列的试验标准和规范，用以指导工程产品的环境及可靠性试验。如指导军工产品进行环境试验GJB150――中华人民共和国国家军用标准《军用设备环境试验方法》，指导电工电子...
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如何诊断溶血性贫血？
关于溶血性贫血的诊断一般分两步进行。 第一步是确定是否为溶血性贫血：通过实验室检查，可以发现红细胞破坏过多或血红蛋白代谢产物增多的表现；骨髓代偿性红系细胞增多的表现；红细胞损坏的表现；以及红细胞生存...
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新增保健食品功能评价指标及评价程序的初步方案
...程序和检验方法作准备。 1 调节血糖作用 1.1 试验项目 1.1.1 动物试验 a.高血糖模型动物的空腹血糖值，糖耐量试验。 b.选用正常动物进行降糖试验，以排除受试物对胰岛素分泌的刺激作用。 1.1.2 人体试...
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关于认可上海生物材料研究测试中心体外细胞毒性试验等项目检测资格的通知
...互作用试验与血液相互作用试验选择GB/T16886.4-2003只能做溶血、体外动态凝血时间、体外动态血栓形成、血小板粘附、补体激活、白细胞计数试验医用有机硅材料生物学评价试验方法GB/T16175-1996医用输液、输血、注射器具检验方法...
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心脏负荷试验/心电学系列丛书
...，在讨论心脏运动生理的基础上，系统地介绍了心脏负荷试验，特别是活动平板心脏负荷试验的原理、方法、适应证、禁忌证、操作规程及检查结果在诊断冠心病和指导心脏康复训练方面的应用。内容紧密结合编者多年实践经验...
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第十四章 溶血反应和补体结合试验--第一节 溶血反应
第十四章 溶血反应和补体结合试验第一节 溶血反应 免疫溶血反应是补体参与的抗体致敏红细胞的溶解反应。参与反应的成分有3种：①红细胞，一般用绵羊红细胞（SRBC）；②抗红细胞抗体，也称溶血素，多为家兔抗SRBC的...
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第二节 皮肤试验
第二节 皮肤试验 皮肤试验（skintest）简称皮试，是在皮肤的体内免疫学试验。当试验抗原进入致敏者皮肤时，皮肤中结合有IgE的肥大细胞或致敏T细胞就会与试验抗原结合，引发即刻型或迟发型的皮肤超敏反应。试验抗原也...
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关于印发《药品临床研究的若干规定》的通知
...》和国家药品监督管理局《新药审批办法》、《药品临床试验管理规范》等有关规定，我局制定了《药品临床研究的若干规定》，现印发给你们，并请转发有关单位贯彻执行。 各省、自治区、直辖市药品监督管理部门应加强对...
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《医疗器械临床试验规定》（局令第5号）
... 第5号 《医疗器械临床试验规定》于2003年12月22日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予发布。本规定自2004年4月1日起施行。 局...
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JNCI：精准医学时代的划时代试验——NCI-MATCH试验
举世瞩目的NCI-MATCH试验已于7月开始招募患者。这项“史上试验对象最多、最精密的肿瘤临床试验”预计将会获得大量有价值的数据。7月份的JNCI重点介绍了这项试验。医脉通对此进行报道。今年7月，一个有20个（或更多）分组的...
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Coombs试验对诊断自身免疫性溶血性贫血的价值
【摘要】目的探讨Coombs试验对自身免疫性溶血性贫血(AIHA)的诊断价值。方法对50例临床高度疑似为AIHA的患者进行Coombs试验。结果31例诊断为AIHA，其中22例直接Coombs试验阳性，类型分布依次为IgG＋C3型（14/22）、IgG型（5/22）、C3型（...
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Ⅰ期药物临床试验中护士职责探讨
【摘要】目的了解Ⅰ期药物临床试验中护士职责。方法通过近三年来我科二十余项药物临床试验的过程，逐步了解护士职责。结果Ⅰ期药物临床试验中护士应有严格的准入制度，并按照GCP的要求，与研究者一起参与试验。结论Ⅰ...
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不同程度溶血对甲状腺激素放射免疫测定结果的影响
【摘要】目的研究不同溶血程度对甲状腺激素放射免疫测定结果的影响。方法配制5个项目（FT3、FT4、T3、T4、RT3）相同待测物浓度的未溶血、轻度、中度、重度溶血标本并对其进行检测，用检验比较溶血标本与未溶血标本结果差...
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保健食品功能学评价程序和检验方法
...3.1.1.1.3体液免疫功能测定 抗体生成细胞检测 血清溶血素测定 3.1.1.1.4单核－巨噬细胞功能测定 小鼠碳廓清试验 小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞试验 3.1.1.1.5NK细胞活性测定 3.1.1.2人体试食试验 3.1.1.2.1...
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标本溶血对ELISA检测乙肝表面抗原的影响
在临床检测中，常常遇到溶血的标本。溶血对ELISA检测乙肝表面抗原（HBsAg）究竟是否有影响，各文献报道很不一致，本文对标本溶血的原因及其对ELISA检测乙肝表面抗原的影响进行简要的讨论。1标本溶血的原因溶血是临床检验...
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新药临床试验,需要科学需要真实
自我国颁布第一部《药品临床试验管理规范》(GCP)到现在，已有近八个年头了。在这八年当中，行业法规与技术指导原则都在不断修订完善，临床试验实施过程的规范性、结果的科学性也都有了显著的提高，特别是近几年，一些...
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46例自身免疫性溶血性贫血患者的免疫血液学检查结果分析
【关键词】自身免疫性溶血性贫血 免疫血液学 检查 人体免疫系统在某种因素的作用下可发生紊乱，针对自身红细胞抗原发生免疫应答，产生抗自身红细胞抗原的抗体,该抗体可与自身红细胞抗原结合,形成抗原抗体复合物...
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人大代表：八成药物临床试验数据不真实
「真实、规范、完整的临床试验，是药品安全性和有效性的源头保障」。而过去的半年中，国家食药监总局公布数据显示，1622个待审临床试验数据中有超80%数据存在造假、不规范等问题。对此，全国人大代表、浙江华海药业股...
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CDE发文：教你如何做好药物临床试验？
...（CFDA）药品审评中心（CDE）发布了关于征求《药物临床试验的一般考虑》指导原则征求意见的通知。通知强调：药物研发的本质在于提出疗效、安全性相关的问题，然后通过研究进行回答；临床试验是指在人体进行的研究，用...
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第二节 补体结合试验
...验 补体结合试验（complementfixationtest，CFT）是用免疫溶血机制做指示系统，来检测另一反应系统抗原或抗体的试验。早在1906年Wasermann就将其应用于梅毒的诊断，即著名的华氏反应。这一传统的试验经不断改进，除了用于传染...
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国家总局加强疫苗临床试验质量管理
为加强疫苗临床试验的管理，提高疫苗临床试验的质量，近日，国家食品药品监管总局出台《疫苗临床试验质量管理指导原则》（试行）（以下简称《指导原则》）。该《指导原则》适用于国家药品监管部门批准的疫苗临床试验...