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不同条件下人免疫球蛋白类制品HCV抗体检测结果的比较
...浆会议资料）.3罗时定，邓远运,刘素芳,等.检测献血者及人血液制品中HCV抗体结果及分析.中国输血杂志，1994，7（增刊）：58-59.4刘朋来，杜菊仙，沈新华.ELISA检测是抗-HCV灰带区血样的处理.中国输血杂志，2003，16（1）：25.5许斌...
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2005年版《中国药典》三部勘误（修订(3))
...….第2行“…与间甲酚反应…附录36附录VIP人血液制品中糖及糖醇测定法测定法“以各对照品溶液浓度（mg）对峰面积… A×n“供试品糖或糖醇含量（g/L）=进样量（ml）式中…测定法“...
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药品生产质量管理规范（1998年修订）（局令第9号）
...毒与活毒、脱毒前与脱毒后的制品和活疫苗与灭活疫苗、人血液制品、预防制品等的加工或灌装不得同时在同一生产厂房内进行，其贮存要严格分开。不同种类的活疫苗的处理及灌装应彼此分开。强毒微生物及芽胞菌制品的区域...
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二十六、药品生产质量管理规范
...毒与活毒、脱毒前与脱毒后的制品和活疫苗与灭活疫苗、人血液制品、预防制品等的加工或灌装不同时在同一生产厂房内进行，其贮存要严格分开。不同种类的活疫苗的处理及灌装应彼此分开。强毒微生物及芽胞菌制品的生产厂...
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关于集中开展血液制品生产监督检查工作的紧急通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局： 血液制品安全问题是国家和社会十分关注的重大问题。自《血液制品管理条例》（以下简称《条例》)实施以来，各级卫生行政、药品监督管理部门在当地政府的领导下，严格按照《...
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血液低温操作台在血站冷链中的应用
【摘要】目的为确保血站所发出的血液质量符合国家有关标准，保证血液的安全性和有效性。方法血液低温操作台在冷链中使用的可行性进行分析和评价。结果按目前本单位血液制品约11种，年产至少经手量约133817袋，每天经手...
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血液发放过程质量控制的体会
【关键词】血液发放;安全;质量;核对 提高血液质量,保证临床输血安全是血站工作者为之奋斗的目标。向临床提供安全、可靠、高质量的血液是血站的职责,也是血站生存和发展的根本前提。血液的质量控制始终贯穿于血站各...
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血液制品过半缺口待补
...球蛋白、人凝血酶原复合物、肌注人免疫球蛋白、狂犬病人血白蛋白、破伤风免疫球蛋白、人纤维蛋白原、人胎盘血白蛋白等各类血液制品。战略资源“血液制品属于生物制品的细分行业，主要以健康人的血浆为原料，采用生物...
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手术室血液制品的取送流程的标准化
【关键词】血液制品；标准化；注意事项输血是临床常用的治疗方法之一，血液制品的取送是输血的前提，这就要求血液制品的取送流程必须标准化和制度化。通过对手术室血液制品的取送流程进行科学的管理，达到提高工作效...
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“十二五”863计划“血液相关制品与代用品研发”主题项目课题交流会暨血液制品发展研讨会在成都召开
4月12日，生物中心在成都组织召开了“十二五”863计划“血液相关制品与代用品研发”主题项目课题交流会暨血液制品发展研讨会。863主题专家魏于全院士、相关课题负责人、血液制品领域的有关专家和企业代表共30余人参加了...
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血液流变学、血液黏度与中风
血液流变学主要诊断血液黏度高低，通过检查全血黏度、红细胞压积等几项主要指标来确定高黏滞血症。血液流变检验可以用来诊断各种疾病，如对于中风，它就是一个可靠的诊断指标。 本文从血液流变学的基本概念、血液...
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人血白蛋白分装前后巴氏消毒法对铝含量的影响
【摘要】目的研究人血白蛋白分装前后巴氏消毒法对制品Al3+含量的影响。方法以《中国药典》2005版三部的Al3+含量（200μg/L）为标准，采用原子吸收分光光度法检测。结果人血白蛋白分装前后巴氏消毒法的制品均能达到《中国药...
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基于业务流程再造的血液供应管理优化方案拟制
【摘要】本研究试图通过抽样打分选定血液供应管理的关键流程，聚焦关键子流程，运用业务流程再造原理和信息网络建设方法拟定血液供应管理流程再造计划，为全面提升血液供应的快速反应性和灵活性拟制优化方案。【关键...
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生物制品的管理
...注分离提取制成的药品。包括球蛋白、白蛋白等，如冻干人血浆、胎盘血液制品。 （八）诊断用品用于检测相应的抗原、抗体或机体免疫状态的制品，包括毒素、诊断血清，分群血清、分型血清、因子血清、诊断菌液、抗原...
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关于颁布执行《中国生物制品规程》2000年版的通知
...市药品监督管理局、卫生厅(局)、药检所、中国药品生物制品检定所，国家药品监督管理局药品评价中心，中国生物制品标准化委员会办公室： 《中国生物制品规程》是我国生物制品生产、检定、经营和使用的技术法规，是...
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第二十四章 生物制品的管理
...注分离提取制成的药品。包括球蛋白、白蛋白等，如冻干人血浆、胎盘血液制品。 （八）诊断用品用于检测相应的抗原、抗体或机体免疫状态的制品，包括毒素、诊断血清，分群血清、分型血清、因子血清、诊断菌液、抗原...
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血液制品管理条例
血液制品管理条例（1996年12月30日国务院发布）第一章总则第一条为了加强血液制品管理，预防和控制经血液途径传播的疾病，保证血液制品的质量，根据药品管理法和传染病防治法，制定本条例。第二条：本条例适用于在中华...
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浅议血液质量监控体系
【摘要】 血液质量监控体系建设事关献血员和患者的生命安全和身体健康。因此，本文通过对血液质量监控体系的法律依据、宗旨、原则、必要性、独立性等方面的论述，说明了提高血液质量、确保血液安全是采供血机构各...
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血站的质量成本构成
...本、内部损失成本、外部损失成本四部分组成。它们是在血液的采集到血液的应用过程各个环节中构成，在预防和鉴定费用方面的投入不足，将会导致血站高额的内部、外部损失成本。预防和鉴定费用方面的投入过量也会导致投...
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自体血液回收在大出血中的应用
【摘要】目的合理有效的使用急诊、大出血手术患者的血液。方法我们利用自制血液回收系统，对30例手术患者的血液进行了回收，并对此血进行了电解质，血常规监测。结果效果满意。血液回收成功率达90%以上，术后患者恢复...
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血液制品质量标准研讨会会议纪要
...备条件，故建议先行考虑起草相关技术指导原则。3.对在人血白蛋白等制品中增订HIV-1/HIV-2抗体和HCV抗体检测规定的问题，会议认为不能仅根据该检测结果对上述制品的病毒安全性进行判定，且目前尚无批准的用于血液制品成品...
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关于对特殊药品和血液制品生产企业实施重点监管的通知
...局（药品监督管理局）： 为进一步加强对特殊药品和血液制品生产的日常监管，根据国务院办公厅印发的《2005年全国食品药品专项整治工作安排》的要求，我局决定自2005年起对特殊药品和血液制品生产企业实施重点监管（...
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血站血液检测模式和流程与安全性的探讨
【摘要】 血液检测模式和流程与血液检测结果的最终判定密切相关，直接影响到血液的质量和安全性。选择正确、合理、科学的血液检测模式和流程会避免血液的错检和漏检。标本留取错误会造成血液试管标本张冠李戴，当...
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血制品：由群雄纷争进入寡头垄断
...一期建设，明年完成二期建设，一期建成后的主要产品为人血白蛋白和人免疫球蛋白，二期建成后将增加人纤维蛋白原、凝血酶原复合物、止血胶、冻干人血浆等品种，这些血液制品市场上目前普遍处于供不应求状态。公司投资...
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无偿献血血液报废原因分析与预防
【摘要】目的了解导致血液报废的常见原因，进而采取针对性措施，减少血液的浪费。方法对2007年我站无偿献血的血液报废原因归类、进行统计分析。结果最常见的原因是ALT不合格，其后依次是脂肪血、梅毒、离心破损、HBsAg、...
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血液流变学的质量控制与临床应用
【摘要】血液流变学是一门研究范围相当广泛，有着极其重要临床意义的学科，其良好的质量控制是解决尚存在问题的关键。【关键词】血液流变学;质量控制;临床应用 Bloodrheologyinqualitycontrolandclinicalapplication TANGChun-xue,ZHA...
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《生物制品批签发管理办法》（局令第11号）
...品批签发（以下简称批签发），是指国家对疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂以及国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品，每批制品出厂上市或者进口时进行强制性检验、审核的制度。检验不合格...
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自愿无偿献血模式血液报废原因及对策
【摘要】目的了解分析血站内血液报废原因。方法对2005年本血站采血统计资料进行分析。结果与结论2005年度以自愿无偿献血模式为主开展采供血活动，血液报废率4.75%。月份报废率无明显规律，但1～2月份显著低于其他月份；血...
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确保血液质量的思考与对策
【摘要】血液质量是血站工作的重点，是输血事业永恒的主题。直接关系献血者和用血者的身体健康和输血安全，关系到对经血液途径传播疾病的有效预防。百分之百的合格是质量标准的目标，但影响血液质量的因素和环节很多...
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加强内涵建设确保血液质量的探讨
【摘要】血液质量是血站工作的重点，是输血事业永恒的主题。直接关系献血者和用血者的身体健康和输血安全，关系到对经血液途径传播疾病的有效预防。百分之百的合格是质量标准的目标，但影响血液质量的因素和环节很多...