2 注解
药物的妊娠安全性分类是根据药物对胎儿的危险性而进行危害等级(即 A、B、C、D、X级)的分类,便于孕妇用药时查阅。危害等级标准由FDA颁布,大部分药物的危害性级别由制药厂按上述标准拟定;有少数药物的危害性级别由专家拟定;某些药物有两个不同的危害性级别,是因为其危害性可因用药剂量、持续时间不同或在不同妊娠期使用而不同。分级标准如下:
A级在有对照组的研究中,在妊娠3个月的妇女未见到对胎儿危害的迹象(并且也没有对其后6个月的危害性的证据),可能对胎儿的影响甚微。
B级在动物繁殖性研究中(并未进行孕妇的对照研究),未见到对胎儿的影响。在动物繁殖性研究中表现有副作用,这些副作用并未在妊娠3个月的妇女得到证实(也没有对其后6个月的危害性的证据)。
C级在动物的研究证明它有对胎儿的副作用(致畸或杀死胚胎)但并未在对照组的妇女中进行研究,或没有在妇女和动物中并行地进行研究。本类药物只有在权衡了对妇女的好处大于对胎儿的危害之后,方可应用。
D级有对胎儿的危害性的明确证据,尽管有危害性,但孕妇用药后有绝对的好处(例如孕妇受到死亡的威胁或患有严重的疾病,因此需用它,如应用其他药物虽然安全但无效)。
X级在动物或人的研究表明它可使胎儿异常。或根据经验认为在人,或在人及动物,是有危害性的。在孕妇应用这类药物显然是无益的。本类药物禁用于妊娠或将妊娠的患者。
注:本表由美国FDA的资料摘录综合而成,供参考。表中没有的药物(例如某些美国不应用的药物),并不表示对妊娠妇女是安全的。
药物通用名  | |
A  | |
D  | |
C  | |
B  | |
B  | |
B  | |
C;D(如在妊娠晚期大量使用)  | |
D  | |
C  | |
B  | |
艾司唑仑  | X  | 
B  | |
C  | |
D  | |
C  | |
B  | |
苯巴比妥  | D  | 
B  | |
C  | |
D  | |
B  | |
C  | |
C  | |
D  | |
D  | |
C  | |
C  | |
C  | |
C  | |
D  | |
C  | |
C;D(如在妊娠早期用药)  | |
地西泮  | D  | 
C  | |
C  | |
B  | |
C  | |
B  | |
C  | |
E  | |
B  | |
F  | |
B  | |
芬太尼  | C;D(如在临近分娩时长期大量使用)  | 
C  | |
C  | |
B  | |
C  | |
C  | |
C;D(如在分娩前用药)  | |
G  | |
C  | |
C  | |
格列苯脲  | C  | 
C  | |
H  | |
B  | |
C  | |
D  | |
J  | |
X  | |
X  | |
D  | |
B  | |
A  | |
C  | |
C  | |
K  | |
D  | |
C;D(如在妊娠中、晚期用药)  | |
C;D(如在妊娠早期用药)  | |
B  | |
B  | |
L  | |
B  | |
X  | |
C  | |
C  | |
D  | |
B  | |
D  | |
氯胺酮  | B  | 
B  | |
C  | |
A  | |
D  | |
C  | |
M  | |
C  | |
麦角胺  | X  | 
C  | |
C;D(如在妊娠中、晚期用药)  | |
C  | |
C  | |
N  | |
B  | |
C  | |
C  | |
C(妊娠妇女慎用,尤其是早期)  | |
P  | |
B  | |
哌替啶  | B;D(如在临近分娩时长期、大量使用)  | 
C;D(如在妊娠早期用药)  | |
C  | |
C  | |
C;D(如在妊娠中、晚期用药)  | |
Q  | |
C;D(如在妊娠早期用药)  | |
C  | |
C  | |
C  | |
C  | |
R  | |
X  | |
S  | |
C  | |
B  | |
C  | |
C  | |
B  | |
X  | |
T  | |
C  | |
C  | |
铁  | C  | 
B  | |
B  | |
B  | |
B  | |
W  | |
维A酸  | D  | 
C  | |
维生素K1  | C  | 
X  | |
C  | |
C  | |
C  | |
C  | |
X  | |
C  | |
B  | |
Y  | |
C;D(如在妊娠中、晚期用药)  | |
B  | |
B  | |
C  | |
C  | |
C  | |
C  | |
B;D(如持续使用超过48小时,或在妊娠34周以后用药)  | |
右旋糖苷  | C  | 
右旋糖苷铁  | C  | 
Z  | |
C(禁用于妊娠早期)  | |
注:本表由美国FDA的资料摘录综合而成,供参考。表中没有的药物(例如某些美国不应用的药物),并不表示对妊娠妇女是安全的。  | |