3 概述
千柏鼻炎片为中成药。见《中华人民共和国药典》(一部2000年版)。
《中华人民共和国卫生部药品标准》记载千柏鼻炎片的部颁标准。
《中华人民共和国药典》(2010年版)记载千柏鼻炎片的药典标准。组成为千里光2424g、卷柏404g、羌活16g、决明子242g麻黄81g、川芎8g、白芷8g。具有清热解毒,活血祛风,宣肺通窍的功效。用于风热犯肺、内郁化火、凝滞气血所致的鼻塞、鼻痒气热、流涕黄稠,或持续鼻塞、嗅觉迟钝;急慢性鼻炎、急慢性鼻窦炎见上述证候者。
7 千柏鼻炎片的中药部颁标准
7.1 拼音名
Qianbai Biyan Pian
7.2 标准编号
WS3-B-0884-91
7.3 处方
千里光 2424g 卷柏 404g 羌活 16g 决明子 242g 麻黄 81g 川芎 8g 白芷 8g
7.4 制法
以上七味,羌活、川芎、白芷粉碎成细粉;其余千里光等四味加水煎煮二次,合并煎液,滤过,滤液浓缩成稠膏,其余羌活等三味粉碎成细粉,加入上述羌活、川芎等细粉,混匀,干燥,粉碎成细粉,制成颗粒,压制成1000片,包糖衣,即得。
7.5 性状
本品为糖衣片,除去糖衣后,显棕黑色;味苦。
7.6 鉴别
(1) 取本品15片,除去糖衣,研细,加酸性乙醇30ml,置水浴上加热约 20分钟,滤过,取滤液20ml,置水浴上挥去乙醇后,加稀盐酸1ml,加水10ml,搅拌,滤过,取滤液各1ml,分别加入碘化汞钾试液、碘化铋钾试液和硅钨酸试液1~2滴,均应生成沉淀。
(2) 取本品10片,除去糖衣,研细,加入乙醚20ml,振摇使溶解,滤过。取滤液约 2ml,置白色磁皿中,低温挥去乙醚,加1% 香草醛硫酸溶液1 滴,显蓝紫色至紫红色。
(3) 取鉴别
(2) 项下的剩余滤液,加氢氧化钠试液1ml,振摇,静置,加入30%过氧化氢溶液1 滴,水浴中加热后,显橙红色,加稀盐酸酸化,橙红色应褪去。
(4) 取本品10片,除去糖衣,研细,加乙醇25ml,置水浴加热回流1 小时,滤过,滤液浓缩至近干,加乙醇2ml 溶解,作为供试品溶液。另取千里光对照药材 25g,加水煎煮1 小时,滤过,滤液浓缩成稠膏,加乙醇40ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验。吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(5:4:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以三氯化铁试液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
7.7 检查
7.8 功能与主治
7.9 用法与用量
口服,一次3~4片,一日3 次。
7.10 贮藏
密封。
8 千柏鼻炎片的药典标准
8.1 品名
Qianbai Biyan Pian
8.2 处方
千里光2424g、卷柏404g、羌活16g、决明子242g麻黄81g、川芎8g、白芷8g
8.3 制法
以上七味,羌活、川芎、白芷粉碎成细粉;其余千里光等四味加水煎煮二次,合并煎液,滤过,滤液浓缩成稠膏,加入羌活等三味的细粉,混匀,干燥,粉碎成细粉,制成颗粒,压制成1000片,包糖衣或薄膜衣[2],即得。
8.4 性状
本品为糖衣片或薄膜衣片[2],除去包衣后显棕黑色;味苦。
8.5 鉴别
(1)取本品20片,除去包衣,研细,加乙醇35ml,加热回流1小时,滤过,取滤液约15ml(剩余的滤液备用),浓缩至近干,加乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取千里光对照药材25g,加水煎煮1小时,滤过,滤液浓缩成稠膏,加乙醇40ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯—乙酸乙酯—甲酸(5:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以三氯化铁试液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取[鉴别](1)项下的备用滤液,蒸干,残渣加水10ml使溶解,再加盐酸1ml,置水浴上加热30分钟,立即冷却,用乙醚提取2次,每次20ml,合并乙醚液,蒸干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取决明子对照药材1g,加水煎煮1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇10ml使溶解,同法制成对照药材溶液。再取大黄酚对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液和对照品溶液各2μ1,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上,以石油醚(30~60℃)—甲酸乙酯—甲酸(15:5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3)取本品20片,除去包衣,研细,加浓氨试液1ml,加三氯甲烷20ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取麻黄对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取盐酸麻黄碱对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5~10μl、对照药材溶液5μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷—甲醇—浓氨试液(4:1:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茚三酮试液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同的红色斑点。
8.6 检查
应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ D)。
8.7 功能与主治
清热解毒,活血祛风,宣肺通窍。用于风热犯肺、内郁化火、凝滞气血所致的鼻塞、鼻痒气热、流涕黄稠,或持续鼻塞、嗅觉迟钝;急慢性鼻炎、急慢性鼻窦炎见上述证候者。
8.8 用法与用量
口服。一次3~4片,一日3次。
8.9 贮藏
密封。
8.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版