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替硝唑葡萄糖注射液
...mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典1995年版二部附录VB）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以醋酸乙酯-二乙胺（19:1）为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视，供试...
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替硝唑葡萄糖注射液
...供试品溶液和对照品溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定，供试品紫外吸收图谱应与对照品一致。（4）取本品，照高效液相法（中国药典1990年版二部附录34页）测定，记录保留时间，本品的保留时间应与...
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替硝唑葡萄糖注射液
...每1ml中约含16μg替硝唑溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录ⅣA）测定，在317nm和230士2nm的波长处有最大吸收。 检查：pH值应为3.5～5.5（中国药典1995年版二部附录ⅥH）。颜色取本品，与黄色2号标准比色液（中国药...
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替硝唑葡萄注射液
...成1ml中约含替硝唑16μg的溶液，照分光光度（中国药典1995年版二部附录Ⅳ）测定，在317±1nm的波长处有最大吸收，在263士2±波长处有最小吸收。（4）取5ml，缓缓滴入温热的碱性酒石铜试液中，即生成氧化亚铜的红色沉淀。 检...
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复方电解质注射液
...1）本品显钠盐、钾盐与氯化物的鉴别反应（中国药典1995年版二部附录III）。（2）取本品50ml，置水浴上蒸发至约5ml，显镁盐的鉴别反应（中国药典1995年版二部附录III）。（3）在葡萄糖酸钠含量测定项下记录的色谱图中，供试品...
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氧氟沙星葡萄糖注射液
...0）制成每1ml中含6μg的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定.在225与293nm的波长处有最大吸收。（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与氧氟沙星对照品峰的保留时间一致。（3...
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氧氟沙星葡萄糖注射液
...2）取含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定，在226nm、294nm与326nm波长处有最大吸收。 检查：PH值应为3.5～5.5（中国药典1990年版二部附录44页）。颜色取本品与黄色7号或黄绿色7号标准比色...
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诺氟沙星葡萄糖注射液
...1、取含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定，在272nm，324nm与335nm的波长处有最大吸收。2、取本品适量，加入三氯化铁试液数滴，立即生成红棕色。3、取本品适量，加入碘化铋钾试液10滴，立...
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落实开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见
...凡2007年10月1日前批准上市的列入国家基本药物目录（2012年版）中的化学药品仿制药口服固体制剂（附件），原则上应在2018年底前完成一致性评价。 （三）上述第（二）款以外的化学药品仿制药口服固体制剂，企业可以自行...
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莪术油葡萄糖注射液
...ml，溶解后作为对照品溶液。照薄层层析法（中国药典1985年版二部附录26页）试验，分别取供试品溶液和对照品溶液各10μL，分别点于同一硅胶G薄层板上（含16%煅石膏，在30℃活化1小时），以石油醚-醋酸乙酯（90∶10）为展开剂...
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氟罗沙星葡萄糖注射液
...1mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典1995年版二部附录ⅤB）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同－以0.5%羧甲基纤维素纳为粘合剂的硅胶GF下254？？薄层板上，以氯仿-甲醇-浓氨溶液（15∶19∶3）为展开剂，...
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环丙沙星葡萄糖注射液
...液制成每1ml含水4μg的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定。在277nm、315nm波长处有最大吸收。 检查：pH值应为3.5～4.5（中国药典1990年版二部附录44页）颜色取本品与黄绿色或黄色7号标准比色液（中国药...
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单硝酸异山梨酯葡萄糖注射液
...留时间一致。 检查：pH值应为4.0～6.0。（中国药典1995年版二部附录ⅥH）。羟甲基糠醛精密量取本品适量（约相当于葡萄糖1.0g），至100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录ⅣA），在284...
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氧氟沙星葡萄糖注射液
...制成每1ml中约含6ug的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定，在226nm与293nm的波长处有最大吸收。（3）取本品适量，置水浴上蒸干，残渣显有机氟化物的鉴别反应（中国药典1990年版二部附录39页）。 检查...
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氟罗沙星葡萄糖注射液
...mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典1995年版二部附录VB）试验，吸取上述溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以氯仿－甲醇－氨水（15：10：4）为展开剂，展开后，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检...
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盐酸达克罗宁胶浆微生物限度检查方法学验证试验研究
...曾有微生物限度检查方法学研究，故按《中国药典》2005年版一部操作方法对其进行微生物限度检查方法学的验证试验，现报告如下。 1仪器、试药、供试品及菌种 1.1仪器CL-32L自动蒸汽灭菌器、SE2020电子天平(梅特勒-托利...
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盐酸洛美沙星葡萄糖注射液
...l含盐酸洛美沙星5μg的溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录ⅠV）测定，在283nm、327nm波长处有最大吸收。（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品与对照品主峰的保留时间应一致。（3）取，缓缓滴入温热的碱性...
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葛根素葡萄糖注射液
...每1ml中含葛根素8μg的溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录IVA）测定，在250nm的波长处有最大吸收。（4）葛根素含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 检...
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盐酸环丙沙星葡萄糖注射液
...3）取含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定，在277nm、315nm波长处有最大吸收。 检查：PH值应为3.5～4.5（中国药典1990年版二部附录44页）。溶液颜色取10ml与黄绿色2号标准比色液（中国药典...
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盐酸洛美沙星葡萄糖注射液
...l含盐酸洛美沙星5μg的溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录ⅠV）测定。在283nm、327nm波长处有最大吸收。（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品与对照品主峰的保留时间应一致。（3）取本品，缓缓滴入温热的...
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利巴韦林葡萄糖注射液
...保留时间一致。 检查：pH值应为4.0-6.0（中国药典1995年版二部附录ⅥH）。5一羟甲基糠醛精密取本品适量（约相当于葡萄糖1.0g），置100ml容量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录ⅣA）在284n...
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18种氨基酸葡萄糖注射液
...，即产生红紫色。 鉴别：pH值，3.5-5.5（中国药典19955年版二部附录ⅥH）溶液的颜色取置1cm比色池中，在430nm波长处透近光率，应在93%以上。5-羟甲基糖醛取10～15ml（相当于葡萄糖1g），置带塞试管中，加硫酸铵约9克，充分振...
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替硝唑葡萄糖注射液
...ml量瓶中，加水稀释至刻度，照分光光度法（中国药典1996年版二部附录Ⅳ）测定，在317nm波长处有最大吸收，在263nm的波长处有最小吸收。（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品峰的保留时间应与对照品峰的保留时间一致...
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谷氨酸诺氟沙星
...关物质检查项下的溶液照高效液相色谱法（中国药典1995年版二部附录ⅤD）测定，供试品的保留时间应与对照品主组分的保留时间一致。 检查：pH值应为3.5～5.5（中国药典1995年版二部附录ⅥH）。溶液的颜色取本品与黄绿色3...
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盐酸环丙沙星葡萄糖注射液
...0）制成每1ml中含4μg的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版附录24页）测定，在277、315nm波长处有最大吸收。（2）取本品适量（约相当于盐酸环丙沙星10mg（加氢氧化钠试液至pH8.0，过滤，用水洗涤沉淀。取沉淀于105℃干燥后，...
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盐酸利多卡因葡萄糖注射液
...铜的红色沉淀。 检查：pH值应为3.5--4.5（中国药典1995年版二部附录ⅥH）。溶液的颜色取本品，与黄色1号标准比色液（中国药典1995年版二部附录ⅨA第一法）比较，不得再深。重金属取60ml（相当于葡萄糖3g）蒸发至约20ml，放...
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复方电解质葡萄糖注射液-M3A
...盐钾盐、乳酸盐与氯化物的各种鉴别反应（中国药典1985年版二部附录31、30、32页）。 检查：PH值应为4.0～7.5（中国药典1985年版二部附录33页）。重金属取50ml，在水浴上蒸发至干，再缓缓炽灼至完全炭化，放冷，加硝酸。2ml...
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替硝唑葡萄糖注射液
...ml量瓶中，加水稀释至刻度，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录Ⅳ）测定，在317nm波长处有最大吸收，在263nm的波长处有最小吸收。（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品峰的保留时间应与对照品峰的保留时间一致...
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果葡萄浆
...下有结晶析出。相对密度本品的相对密度（中国药典1990年版二部附录13页），应不得低于1.31。 鉴别：（1）取本品2ml，加稀盐酸5ml，问笨二酚0.1g，置水溶中，加热2分钟，应显红色，放置后，渐变为红棕色。（2）取本品，缓...
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克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液
...留时间应一致。 检查：pH值应为3.5～5.0(中国药典1995年版二部附录VIH）。颜色取本品，与黄色2号标准比色液（中国药典1995年版二部附录IXA第一法）比较，不得更深。有关物质照克林霉素磷酸酯含量测定项下的方法测定，样品...