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脊柱骨折并发脊髓损伤病人围手术期的护理
...条件。 做好各项术前检查及血型交叉试验，青霉素、普鲁卡因皮内试验，严格备皮，禁饮食，按医嘱术前用药。 2术后护理 2.1术后一般护理术后应保证脊柱水平位，使患者平卧于木板床上，严密监测生命体征，注意...
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药品临床试验管理规范（局令第13号）
《药品临床试验管理规范》于1999年7月23日，经国家药品监督管理局局务会审议通过，现予发布。本规范自颁布之日起施行。 局长：郑筱萸 一九九九年九月一日 药品临床试验管理规范 第一章总则 ...
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第二节 皮肤试验
...。需要时也可选用上臂或背部皮肤。具体试验方法可分为皮内试验（intracutaneoustest）、挑刺试验（pricktest）和斑贴试验（patchtest）。 1．皮内试验将试验抗原与对照液各0.0～20.03ml用皮试针头分别注入皮内（不是皮下），使局...
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肿瘤妇科实施药物临床试验的护理
【关键词】肿瘤;药物临床试验;护理 药物临床试验指任何在人体(患者或健康志愿者)进行药品的系统性研究或其他干预措施，以证实或揭示试验用药品或其他干预措施的作用、不良反应及/或试验用药品的吸收、分布、代谢和...
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如何选用环境试验箱
...存在以及人类活动所诱发的环境条件整理归纳为一系列的试验标准和规范，用以指导工程产品的环境及可靠性试验。如指导军工产品进行环境试验GJB150――中华人民共和国国家军用标准《军用设备环境试验方法》，指导电工电子...
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《药物临床试验质量管理规范》（局令第3号）
... 第3号 《药物临床试验质量管理规范》于2003年6月4日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予发布。本规范自2003年9月1日起施行。 ...
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普鲁卡因的临床应用
【摘要】目的综述普鲁卡因的临床应用，指导临床用药。方法对国内有关普鲁卡因的临床应用文献报道进行总结。结果普鲁卡因在儿科、皮肤科、妇产科、呼吸科、消化科、神经科、外科等具有实用价值。结论普鲁卡因在治疗儿...
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GCP的主要内容
...括五个方面： GCP对受试者的保护主要包括：所有临床试验均应符合《赫尔辛基宣言》等伦理原则；试验方案与其他有关资料及其修改，应经伦理委员会审查；应让受试者知晓和明了与临床试验相关的必要信息，获得受试者自...
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如何选择环境试验设备
...存在以及人类活动所诱发的环境条件整理归纳为一系列的试验标准和规范，用以指导工程产品的环境及可靠性试验。如指导军工产品进行环境试验GJB150――中华人民共和国国家军用标准《军用设备环境试验方法》，指导电工电子...
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高效液相色谱法测定注射液中普鲁卡因和利多卡因含量
普鲁卡因和利多卡因在注射液中为复合麻醉剂。文献上曾见报道采用高效液相色谱外标法测定普鲁卡因和利多卡因［1］，我们建立了高效液相色谱内标法，同时测定普鲁卡因和利多卡因，具有简便、快速、准确、重现性好的特...
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新增保健食品功能评价指标及评价程序的初步方案
...程序和检验方法作准备。 1 调节血糖作用 1.1 试验项目 1.1.1 动物试验 a.高血糖模型动物的空腹血糖值，糖耐量试验。 b.选用正常动物进行降糖试验，以排除受试物对胰岛素分泌的刺激作用。 1.1.2 人体试...
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心脏负荷试验/心电学系列丛书
...，在讨论心脏运动生理的基础上，系统地介绍了心脏负荷试验，特别是活动平板心脏负荷试验的原理、方法、适应证、禁忌证、操作规程及检查结果在诊断冠心病和指导心脏康复训练方面的应用。内容紧密结合编者多年实践经验...
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抗生素皮内试验在临床应用中的安全隐患分析及对策
【摘要】目的分析抗生素皮内试验在临床应用中存在的安全隐患，采取防范对策。方法查阅12种抗生素药品说明书及相关皮内试验液配制要求和操作规程（护理学基础，第3版），结合临床实际工作进行分析。结果通过安全隐患分...
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关于认可上海生物材料研究测试中心体外细胞毒性试验等项目检测资格的通知
...10部分：刺激与致敏试验GB/T16886.10-2005只能做皮肤刺激、皮内刺激、口腔粘膜刺激、眼刺激试验口腔材料生物试验方法口腔粘膜刺激试验YY/T0279-1995医用有机硅材料生物学评价试验方法GB/T16175-1996医用输液、输血、注射器具检验方...
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罗哌卡因的药理特性和临床应用
罗哌卡因是一种新型长效酰胺类局麻药物，与布比卡因比较，具有对心血管系统、中枢神经系统低毒性，低浓度时产生感觉—运动神经分离等特点，用于椎管内麻醉和疼痛治疗安全有效。本文就罗哌卡因药理特性及临床应用综述...
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关于印发《药品临床研究的若干规定》的通知
...》和国家药品监督管理局《新药审批办法》、《药品临床试验管理规范》等有关规定，我局制定了《药品临床研究的若干规定》，现印发给你们，并请转发有关单位贯彻执行。 各省、自治区、直辖市药品监督管理部门应加强对...
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普鲁卡因口服的临床应用
普鲁卡因用于临床一百多年来，一直主要作为局部麻醉药使用。自国内在20世纪90年代有报道普鲁卡因口服用于临床以后，在我院近5年来采用0.5%普鲁卡因液或配制合剂用于食管、胃肠道疾患的治疗，取得了良好的效果，现报告如...
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《医疗器械临床试验规定》（局令第5号）
... 第5号 《医疗器械临床试验规定》于2003年12月22日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予发布。本规定自2004年4月1日起施行。 局...
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JNCI：精准医学时代的划时代试验——NCI-MATCH试验
举世瞩目的NCI-MATCH试验已于7月开始招募患者。这项“史上试验对象最多、最精密的肿瘤临床试验”预计将会获得大量有价值的数据。7月份的JNCI重点介绍了这项试验。医脉通对此进行报道。今年7月，一个有20个（或更多）分组的...
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Ⅰ期药物临床试验中护士职责探讨
【摘要】目的了解Ⅰ期药物临床试验中护士职责。方法通过近三年来我科二十余项药物临床试验的过程，逐步了解护士职责。结果Ⅰ期药物临床试验中护士应有严格的准入制度，并按照GCP的要求，与研究者一起参与试验。结论Ⅰ...
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保健食品功能学评价程序和检验方法
... 本程序和检验方法规定了评价食品保健作用的人体试食试验规程。 2进行食品保健作用评价的基本要求 2.1对受试物的要求 2.1.1提供受试物的物理、化学性质(包括化学结构、纯度、稳定性等)等有关资料。 2.1.2受...
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碳酸利多卡因与盐酸利多卡因在神经阻滞麻醉中运用的对比
【摘要】目的探讨碳酸利多卡因与盐酸利多卡因在神经阻滞麻醉中的起效时间、麻醉平面、麻醉持续时间及对循环的影响。方法应用双盲法对190例病人在臂丛、硬膜外麻醉下分别应用碳酸利多卡因与盐酸利多卡因并进行对比。结...
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盐酸氯普鲁卡因与盐酸利多卡因硬膜外麻醉在剖宫产手术中的临床观察
【摘要】目的观察盐酸氯普鲁卡因与盐酸利多卡因硬膜外麻醉在剖宫产手术中的作用及临床效果。方法选择L1～2间隙连硬外麻醉行剖宫产的患者40例，ASAⅠ～Ⅱ级，随机分为A、B两组（每组20例），A组用2%盐酸利多卡因，B组用3%盐...
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新药临床试验,需要科学需要真实
自我国颁布第一部《药品临床试验管理规范》(GCP)到现在，已有近八个年头了。在这八年当中，行业法规与技术指导原则都在不断修订完善，临床试验实施过程的规范性、结果的科学性也都有了显著的提高，特别是近几年，一些...
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盐酸氯普鲁卡因静脉复合全麻对血浆pH值的影响
【摘要】目的研究氯普鲁卡因静脉复合全麻对患者血浆pH值的影响。方法对40例患者随机分为试验(A)组（盐酸氯普鲁卡因组），对照(B)组（丙泊酚组），检查两组麻醉前后pH值变化。结果两组患者麻醉后血浆pH值明显低于麻醉前，...
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左旋布比卡因、布比卡因及罗比卡因硬膜外麻醉分析
...性症状的血浆药物浓度远高于后者。据研究报道显示，以普鲁卡因心脏毒性指数为1，那么左旋布比卡因的心脏毒性指数约为2～3，而布比卡因的心脏毒性指数可高达10。本次研究观察显示左旋布比卡因和罗比卡因对于感觉神经纤...
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第四节 普鲁卡因过敏试验
第四节 普鲁卡因过敏试验 普鲁卡因属于局部麻醉药，用药后可以使病人在完全清醒而局部无痛感的情况下进行手术，低浓度的普鲁卡因由静脉缓慢滴入后对中枢神经有轻度抑制、镇痛、解痉和抗过敏作用。可用于胃溃疡、...
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变态反应性疾病诊断中的皮内试验操作与结果判定
【摘要】目的讨论在变态反应性疾病诊断中，皮内试验的操作方法和观察皮试结果方法在诊断上的意义。方法对拟诊为过敏性鼻炎的108例患者和45例慢性单纯性鼻炎患者，进行变应原皮内试验并观察试验结果。对皮试结果与诊断...
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RO5263397：治疗可卡因成瘾的潜在药物
导读：可卡因是当今世界主要的成瘾性药物之一，科学家们一直在试图揭示可卡因成瘾的机制，从而找到治疗可卡因成瘾的方法。最近，科学家发现，RO5263397有望成为可卡因成瘾治疗的有效药物。可卡因（Cocaine）又称为古柯碱...
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普鲁卡因胺对血小板功能和超微结构影响的研究
摘要：普鲁卡因胺对ADP、花生四烯酸、凝血酶、肾上腺素、胶原、CaCl2、A23187、PAF等多种血小板聚集诱导剂诱导的血小板聚集有显著的抑制作用。普鲁卡因胺使可乐定的浓度-效应曲线平行右移，抑制A23187引起的胞浆游离Ca2+增加...