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对青霉素更换批号重新皮试的一点意见
...效果好、价格低廉而被广泛应用。但由于每次使用及更换批号均做过敏试验又限制了它的使用，现就更换批号重新皮试的问题通过20多年的临床系统观察与试验认为使用途中更换批号无需做过敏试验是安全、可行的，现阐述于以...
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假劣药品的简易鉴别方法
...20414，而广东阳江制药则是国药准字H20020435。 3从药品批号上识别 药品批号是“用于识别‘批’的一组数字或字母加数字，用之可以追溯和审查该批药品的生产历史”，即由同一组方和质量，在同一连续生产周期中生产的...
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微波ELISA法诊断日本血吸虫病实验条件的观察
...本文运用中国预防医学科学院寄生虫病研究所提供的两个批号的快速ELISA试剂盒［3］，在微波条件下进行试剂稳定性的进一步观察，实验结果报道如下。 1材料与方法 1.1试剂盒使用由中国预防医学科学院寄生虫病研究所...
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盐酸环丙沙星注射液的细菌内毒素检测法
...检测是可行的。1试药与仪器1.1试药鲎试剂（规格0.5EU/ml，批号为0107302，生产厂家为湛江安度斯生物有限公司;规格0.25EU/ml，批号为001018，生产厂家湛江安度斯生物有限公司;规格0.125EU/ml，批号为0109243，生产厂家为湛江安度斯生物...
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生物制品分批规程
...照本规程分批。有专门规定者除外。 2 生物制品之批号由生产部门编制，质量检定部门审定。 3 生物制品之批号的编码原则为年-月-流水号。 4 生物制品之某一批号，其所含内容必须完全一致，即同一批的任何一...
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广东13名病人注射香丹注射液出现疑似不良反应
...近日有13例病人怀疑使用浙江天瑞药业有限公司生产的、批号为080524的香丹注射液后，出现疑似药品不良反应。 2009年3月21日，广东省食品药品监管局接到中山市食品药品监管局报告：中山市三乡医院于3月19日发生13例病人怀...
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感冒止咳胶囊的质量标准研究
...二次蒸馏水，其余试剂均为分析纯。 黄芩苷对照品（批号110715-200212）、绿原酸对照品（批号110753-200212）、葛根素对照品（批号110752-200209）、青蒿对照药材（批号121016-200403）均购于中国药品生物制品检定所。感冒止咳胶囊...
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肿节风注射液HPLC指纹图谱的研究
...药材(9#，产地江西)，生产中间体(10#)、肿节风注射剂(1#，批号:020327;2#，批号:020329)。肿节风注射剂(3#，批号:010711;4#,批号:010718;5#，批号:010803;6#，批号:010905;7#，批号:010926;8#，批号:010927)均由江西余江制药厂提供。2方法2.1色谱条件...
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板蓝根颗粒剂浸出物质量标准研究
... BS224S电子天平(德国赛多利斯股份公司)；无水乙醇（批号：20050110，济南试剂总厂）；板蓝根颗粒剂：Ａ（批号L051003，山东某厂），B（批号：20031003，山东某厂），C（批号：3111173，北京某厂），D（批号：050808，安徽某厂）...
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甲磺酸托烷司琼注射液细菌内毒素检查法标准研究及方法学讨论
...ction)规格2ml：6mg，北京四环医药科技股份有限公司生产，批号0406241；0406242；0406243。 1.2鲎试剂（TAL）规格均为0.1ml，标示灵敏度0.125Eu/ml，批号0310291，湛江安度斯生物有限公司生产；标示灵敏度0.25Eu/ml，批号040106，湛江海洋...
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药企的顽疾：频上质量黑名单
...，然而同仁堂和三九医药给本报的回复却是“未生产过此批号”，究竟是假药还是劣药？同仁堂一年三上黑榜在广东药监局这份报告的第18页，同仁堂的安宫牛黄丸赫然被列在假药（或假冒药品）一栏，被抽样单位的广东宝家康...
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呋塞米注射液中细菌内毒素检查方法的研究
...控制。现总结如下。1实验材料呋塞米注射液规格2ml:20mg，批号0701221、0704111、0704121（市售品、为同一公司产品，经全检均符合规定）。细菌内毒素工作标准品，批号2007-5，效价100EU/支（中国药品生物制品检定所）。鲎试剂（TAL）...
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卢华，李修善，陈英，郭炎荣:清咽胶囊质量标准研究
...振荡仪(上海科导超声仪器有限公司)。穿心莲内酯对照品(批号为0797—200106)，脱水穿心莲内酯对照品(批号为110854—200305)，栀子对照药材(批号为120986—200303)，均为中国药品生物制品检定所提供；穿心莲(批号为200410121050)，栀子(批...
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鲎试剂用于加替沙星氯化钠注射液的细菌内毒素检测
...可行性。 1实验材料 1.1鲎试剂(TAL)规格：0.1ml/支，批号：20040508，灵敏度：0.25Eu/ml，厦门鲎试剂厂生产；规格：0.1ml/支，批号：20040212，灵敏度：0.25Eu/ml，湛江安度斯生物有限公司生产。 1.2细菌内毒素工作标准品批号20...
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第二十二章 有效期药品的管理
...的重要条件，且不可忽视。 二、药品效期推算和药品批号 药品批号药品的批号是表示药品的生产编号的一种表。常以同一次投料、同一生产工艺所生产的产品作为一个批号记。国内的批号（LotNo）的标示法，通常以生产...
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关于河北宏宝药业股份有限公司药品查处的通知
...宏宝药业股份有限公司(以下简称宏宝药业)更改药品生产批号的问题进行了曝光。国务院领导同志对此极为重视，要求作为大案严肃查处。根据国务院领导的批示，监察部、公安部、国家药监局组成联合调查组对宏宝药业违法更...
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反相高效液相色谱法测定藿贞胶囊中红景天苷的含量*
...为控制产品质量我们用反相高效液相色谱法(RP-HPLC)对3个批号藿贞胶囊中的红景天苷进行了含量测定，分析结果如下。1 材料和仪器 藿贞胶囊(批号970601，971101，980611)。红景天苷对照品(中国药品生物制品检定所，批号818-9401)...
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二十六、药品生产质量管理规范
...改处应签名，并使原数据仍可辩认。 批生产记录应按批号归档，保存至药品失效期后一年，未规定药品失效期的生产记录至少保存三年。 第五十五条每批包装品的计算收得率应与实际收得率进行核对。若有显著差异必须...
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不同厂家阿莫西林胶囊含量及溶出度考察
【摘要】目的对6个厂家9个批号的阿莫西林胶囊进行含量及溶出度考察。方法应用高效液相色谱法测定含量，利用光纤药物溶出度实时测定仪，进行实时溶出度测定。结果6个厂家的阿莫西林胶囊含量及单点溶出度均符合药典规定...
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上海产甲型H1N1流感疫苗获得生产批号
...物制品研究所宣布，15日获得了甲型H1N1流感裂解疫苗生产批号和新药证书，成为我国第三家获批生产甲型H1N1流感疫苗的企业。 据介绍，上海产甲型H1N1流感疫苗的药品批准文号为国药准字S20090017、国药准字S20090018，成为继北...
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关于印发《药品包装、标签规范细则（暂行）》的通知
...包装、标签应标明原生产国或地区企业名称、生产日期、批号、有效期及国内分包装企业名称等。八、经批准异地生产的药品，其包装、标签还应标明集团名称、生产企业、生产地点；经批准委托加工的药品，其包装、标签还应...
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注射用头孢唑林钠中高分子杂质的检查法
...道色谱工作站(浙江大学智能信息工程研究所)。头孢唑林(批号：0421-9603，含量99.3％，中国药品生物制品检定所)；磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、十二烷基硫酸钠、磷酸、氢氧化钠均为分析纯；水为二次重蒸馏水；葡聚糖凝胶(Sephadex)...
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HPLC法测定感冒退热胶囊中绿原酸的含量
...绿原酸对照品(中国药品生物制品检定所，含量测定用，批号110753-200413);感冒退热胶囊(邵东中医医院提供，批号120423120512120419);乙腈为色谱纯，自制纯化水，其他试剂均为分析纯。 2方法与结果 2.1色谱条件色谱柱：Gemini-C18...
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牡荆叶和牡荆油的薄层色谱鉴别研究
...意的效果。现报道如下。 1材料与试剂 牡荆叶：批号080529、080530分别采自湖北和江西吉水，经苏州大学药学院刘春宇教授鉴定为马鞭草科牡荆ViticisnegundoL.var.cannabifolia(Sieb.etZucc.)Hand.-Mazz.的干燥叶。牡荆油：批号080101、08052...
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卫生部药监局要求查处香丹注射液
...知，要求立即停止使用和销售并依法查处天瑞药业生产的批号为080524的香丹注射液。 3月24日，卫生部、国家食品药品监督管理局接到广东省报告，3月19日广东省中山市13名患者在使用浙江天瑞药业有限公司(以下简称“天瑞药...
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高效液相色谱法测定调肝灵片中大黄素和大黄酚的含量
...m32数据处理系统。 1．2试药对照品:大黄素、大黄酚批号：0756-200711中国药品生物制品检定所，调肝灵片(黑龙江中医药大学中医药研究院自行研制，批号080925)。甲醇(液相用)为色谱纯，所用其他试剂均为分析纯。 2方...
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注射用血凝酶（立止血）细菌内毒素检查的方法学研究
...告如下。1实验材料与仪器1.1药品立止血(注射用巴曲酶)：批号100102、100903、101604瑞士素高药厂（SolcoBasleLtd.）。1.2鲎试剂（TAL）批号0204242，λ=0.25EU/ml，湛江安度斯生物制品有限公司；批号20010107，λ=0.25EU/ml，广西北海市制药厂；...
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良园枇杷叶膏的质量标准研究
...）；德国BP211DSartorius电子天平（十万分之一）。枇杷叶（批号：121261200502），甘草对照药材（批号：120904200511），橙皮苷对照品（批号：110721200512），均由中国药品生物制品检定所提供；所用试剂乙腈为色谱纯，其它试剂...
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金黄色葡萄球菌污染奶粉引起的重大食物中毒
... 1.2流行病学调查这两家幼儿园在早餐时给孩子食用了批号为2004年4月2日的山花奶粉冲兑的牛奶，导致了此次食物中毒的发生，在6月1日也有市民举报食用该批号的山花奶粉引起了食物中毒的症状，并及时将奶粉进行了送检，...
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中药材前处理生产管理要点
...及非药用部分的人员操作。(3)净选后的药料要标明品名、批号、规格(等级)、数量、工号、挑选日期，并做好记录。3.水制对水制的用水量，时间等技术要求，必须根据品种、规格(等级)、季节、气候等条件制订，并认真操作，严...