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《生物制品批签发管理办法》（局令第11号）
... 第11号 《生物制品批签发管理办法》于2004年6月4日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布。本管理办法自公布之日起施行。 ...
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《生物制品批签发管理办法》（试行）（局令第36号）
国家药品监督管理局令第36号《生物制品批签发管理办法》(试行)于2002年12月6日经国家药品监督管理局局务会议审议通过，现予发布。本办法自2003年1月15日起施行。局长：郑筱萸二○○二年十二月十三日生物制品批签发管理办法...
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关于开展生物制品批签发工作相关事宜的通告
...监督管理局于2004年7月13日以局令第11号颁布了《生物制品批签发管理办法》。为做好生物制品批签发工作，根据《生物制品批签发管理办法》的相关规定，现就开展生物制品批签发工作的相关事宜通告如下： 一、国家食品药...
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关于开展生物制品批签发工作相关事宜的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局：《生物制品批签发管理办法》(试行)已于2003年1月15日起实施。为贯彻执行生物制品批签发的管理规定，我局于2003年1月13日至14日在北京召开了生物制品批签发管理工作会议，对实施生物制...
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食药总局回应“疫苗批签发致4亿损失”
称辽宁117批次疫苗存细菌污染隐患，可危及接种者生命；此前两人大代表称不予批签发“于法无据新京报讯（记者魏铭言）昨天，国家食药总局官网回应两位人大代表的实名举报，称举报者质疑的辽宁依生生物制药有限公司11...
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关于进一步实施生物制品批签发工作的通知
...种管理条例》（国务院令第434号），进一步推动生物制品批签发工作的开展，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》以及《生物制品批签发管理办法》的有关规定，国家食品药品监督管理...
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2015年疫苗行业批签发数据分析:总量略有下滑,新品表现靓丽
本篇报告主要是对各疫苗品种10-15年批签发及市场规模趋势作简要分析。总体来看,免疫计划红利后,同时受部分负面事件及GMP认证影响疫苗总批签发量近几年处于下降趋势。二类疫苗占批签发约20%格局平稳,传统疫苗市场乏善可陈,...
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抢救成批冶金工业烧伤患者中的管理体会
【摘要】目的通过救治61批冶金工业烧伤病人，总结其管理特点。方法收集了有比较详细记录的鞍钢成批烧伤61批，共181例病人为临床数据。抢救分为2个管理阶段，一是急救分类阶级，二是救治阶段。结果（1）本组61批181例鞍钢...
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关于印发第三批国家非处方药药品目录（一）品种说明书的通知
...药分类管理办法》（试行）的有关规定，我局已完成第三批国家非处方药药品目录（一）品种说明书的审核工作，共计207份(其中化学药品50份，中成药157份)，现予印发，并就有关事宜通知如下： 一、我局在印发第三批国家...
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甲胎蛋白批间稳定性分析
关键词肝癌；甲胎蛋白；质量控制；批间稳定性甲胎蛋白（AFP）是诊断原发性肝癌的一个特异性指标。由于试剂盒内的校准品、标记品、抗体等均为生物制品，其可变性、易变性都很大。此外，还有操作人员的技术水平，实验室...
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我校获批江苏高校协同创新中心首批建设单位
...廒副校长牵头的中药资源产业化过程协同创新中心成功获批为首批江苏高校协同创新中心建设单位。5月24日，江苏高校协同创新计划推进会在南京召开，教育部副部长杜占元、江苏省政府副省长曹卫星出席会议并讲话，省教育厅...
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关于印发第二批国家非处方药化学药品使用说明书的通知
...治区、直辖市药品监督管理局：根据我局《关于公布第二批国家非处方药药品目录的通知》(国药监安［2001］254号)、《关于征求第二批国家非处方药药品使用说明书意见的通知》(药监安函［2001］197号)，在征求省、自治区、直辖...
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中药提取与自动控制
...定的配方，生产一定数量产品的过程、中药提取生产采用批量生产方式，也叫间歇生产方式。其主要特点是：小批量、多品种，其特征是：物料流动的不连续性、物料和设备的非稳态性、产品及其工艺的不确定性和设备资源的动...
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附属北京佑安医院获批为首批北京市中医网络携手单位
...佑安医院临一党支部中医科党小组领导的中西医结合科被批准为首批北京市中医网络携手单位。“网络携手”的目的是以目前首都具有优势的特色中医专科（专病）构筑成立体交叉式的服务网络体系，以高水准的中医专科（专病...
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安科生物申报长效干扰素即将获批临床
...α2b注射液（下称“长效干扰素”）状态已经变更为“审批完毕－待制证”。公司人士对大智慧通讯社表示，该产品为获批临床，公司一旦拿到临床批件，将立即启动临床试验。长效干扰素是安科生物于2012年2月申报的重磅新药，...
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安科生物长效干扰素即将获批临床
...α2b注射液（下称“长效干扰素”）状态已经变更为“审批完毕－待制证”。公司人士对大智慧通讯社表示，该产品为获批临床，公司一旦拿到临床批件，将立即启动临床试验。长效干扰素是安科生物于2012年2月申报的重磅新药，...
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关于宫内节育器等产品质量监督抽验情况的通报
...育器 此次共抽验9家生产企业和33家经营使用单位的52批产品，涉及12家生产企业。依据国家标准GB11236-1995《TCu宫内节育器》、GB11234-1995《宫腔形宫内节育器》、GB3156-1995《OCu宫内节育器》和GB11235-1997《VCu宫内节育器》进行检验...
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海西地区药品检验质量分析
...分析如下。 1药品抽验工作情况 5年共检验药品1058批，其中抽验895批，送验163批。2003～2004年分为监督性抽验和评价性抽验。检品抽验与质量情况，见表1～3。 表1抽（送）验检品情况 略 表2药品来源情况 略 ...
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关于第一批非处方药药品审核登记工作中若干问题说明的通知
...999年12月，我局以国药管安［1999］425号文件部署了对第一批非处方药药品进行审核登记的工作，2000年7月，以国药管注［2000］273号文件印发了第一批非处方药药品使用说明书，印发了“关于做好第一批非处方药药品审核登记工作...
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注射剂质量标准提高专项工作第一批品种（化学）审稿会会议纪要
...员会发布了《关于发送注射剂质量标准提高专项工作第一批品种（化学）审稿会会议纪要的通知》（国药典化发〔2008〕40号）。为落实全国整顿和规范药品市场秩序专项工作，根据国家食品药品监督管理局《整顿和规范药品研制...
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关于第二批非处方药品进行审核登记工作的通知
...监督管理局令第10号）的有关规定，经研究，决定对第二批非处方药进行审核登记，有关工作通知如下： 一、审核登记工作程序和说明 （一）药品生产企业（进口药品代理商）根据《药品管理法》和国家药品监督管理局...
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冻干麻疹活疫苗制造及检定规格
...预防麻疹。 1毒种 1.1毒种来源 应用经卫生部批准符合疫苗制造要求的沪191、长47或其他减毒株。由中国药品生物制品检定所或卫生部指定的其他单位保管、分发。毒种来源、减毒过程历史应清楚。经纯毒试验证明为麻...
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我院第二批继续医学教育项目公布
...和上海市卫生局、上海市成人医学教育委员会2006年第一批国家级、上海市级继续医学教育项目公布后，日前，全国继续医学教育委员会和上海市成人医学教育委员会公布了2006年第二批国家级继续医学教育项目。上海市成人医学...
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美国两批短期学生团抵达我校交流学习
...分校医学院及美国得克萨斯州立大学休斯敦医学中心的两批学生团已先后抵达我校，并进行为期一个月的临床见习及文化交流活动。我校与这两所美国高校均有长达二十余年的交流合作历史，而一年一度的学生见习访问活动更是...
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浙江四个一批培养基层医生
浙江四个一批培养基层医生/首席医学网配图 本报讯(特约记者俞欣通讯员方才妹)日前，浙江省出台《基层医疗卫生队伍建设规划》，通过“四个一批”工程，培养以全科医生为重点的基层医生卫生队伍。 “四个一批”包...
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我国首批甲型流感疫苗国庆节前生产完成
...药监局新闻发言人颜江瑛透露，保证9月30日之前完成第一批疫苗的生产任务，让第一批人可以在国庆节前接种上疫苗。 颜江瑛说，国家药监局将根据药品特别审批程序，对甲型H1N1流感疫苗进行应急审批，鼓励企业生产甲型H1...
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关于人工晶体等产品质量监督抽验结果的通报
...晶体 此次共抽验7家生产企业和2家经营使用单位的10批产品，涉及10家生产企业。依据行业标准YY0290.1-1997《人工晶体第1部分：术语》、YY0290.2-1997《人工晶体第2部分：光学性能及其测试方法》、YY0290.3-1997《人工晶体第3部分：...
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首批走出非洲人类减至1200人而后快速反弹
英国科学家进行的一项新研究发现，第一批走出非洲的人类后代数量减少至1200人，而后快速反弹和扩张。科学家发现，在数量萎缩之后，现代亚洲人和欧洲人的祖先进入“活跃繁育期”，数量迅速反弹。根据他们的研究发现，...
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肿瘤医院第一批抗震救灾医疗队奔赴救灾前线
...生藏磊、ICU护士李妍、车队司机吴琼和苏立芳组成的第一批医疗救护队以及一批抢救器械及药品，赴四川灾区抗震救灾。aaaa5月12日下午，当四川发生大地震的消息传来后，肿瘤医院反应迅速，立即组织医疗救助人员待命。aaaa5月...
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高效液相色谱——二极管阵列检测法测定芫花药材指纹谱
...，检测波长332nm，记录时间50min。以芫花素为参照物，对17批样品进行测定并计算相似度。结果初步建立芫花药材的指纹图谱，标定7个共有峰，各产地药材之间的相似性良好。结论该方法稳定可靠，简单可行，能够提高芫花药材...