女金丸_女金丸的药典标准、组成、功效、药理作用、说明书

心气虚，则脉细；肺气虚，则皮寒；肝气虚，则气少；肾气虚，则泄利前后；脾气虚，则饮食不入。

1 拼音

nǚ jīn wán

2 英文参考

Nujin Wan[21世纪双语科技词典]

3 女金丸药典标准

3.1 品名

女金丸

Nujin Wan

3.2 处方

当归140g、白芍70g、川芎70g、熟地黄70g、党参55g、炒白术70g、茯苓70g、甘草70g、肉桂70g、益母草200g、牡丹皮70g、没药（制）70g、醋延胡索70g、藁本70g、白芷70g、黄芩70g、白薇70g、醋香附150g、砂仁50g、陈皮140g、煅赤石脂70g、鹿角霜150g、阿胶70g

3.3 制法

以上二十三味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末用炼蜜35～50g加适量的水制丸，干燥，制成水蜜丸；或加炼蜜120～150g制成小蜜丸或大蜜丸 ^[1]，即得。

3.5 鉴别

（1）取本品，置显微镜下观察：糊化淀粉粒团块淡黄色（延胡索）。不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛试液溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4～6μm（茯苓）。非腺毛1～3细胞，稍弯曲，壁有疣状突起（益母草）。草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中（陈皮）。纤维单个散在，长梭形，直径24～50μm，壁厚，木化（肉桂）。内种皮厚壁细胞黄棕色或棕红色，表面观类多角形，壁厚，胞腔含硅质块（砂仁）。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维（甘草）。韧皮纤维淡黄色，梭形，壁厚，孔沟细（黄芩）。纤维成束，红棕色或黄棕色，壁甚厚（香附）。薄壁组织灰棕色至黑棕色，细胞多皱缩，内含棕色核状物（熟地黄）。薄壁细胞纺锤形，壁略厚，有极微细的斜向交错纹理（当归）。不规则块片半透明，边缘折光较强，表面有纤细短纹理和小孔及细裂隙（鹿角霜）。

（2）取本品水蜜丸10g，研碎；或取小蜜丸或大蜜丸18g^[1]，剪碎，置500ml圆底烧瓶中，加水200ml，连接挥发油测定器，自测定器上端加水至刻度并溢流入烧瓶时为止，再加入石油醚（60～90℃）1ml，连接回流冷凝管，加热并保持微沸1小时，放冷，取石油醚液作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品，加石油醚（60～90℃）制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以环己烷—乙酸乙酯（3：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%三氯化铁乙醇溶液—盐酸（50：1）的混合溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

（3）取桂皮醛对照品，加石油醚（60～90℃）制成每1ml含0.5μl的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取[鉴别]（2）项下的供试品溶液5μl与上述对照品溶液2μl，分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）—乙酸乙酯（17：3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以二硝基苯肼乙醇试液，放置30分钟至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

（4）取本品水蜜丸5g，研碎；或取小蜜丸或大蜜丸9g^[1]，剪碎，加水60ml，搅拌使溶散，加热回流30分钟，放冷，离心，取上清液，用稀盐酸调pH值至1～2，离心，取上清液，滤过，滤液通过732氢型阳离子交换树脂柱（内径为10mm，柱高为15cm），流速为每分钟1.0～1.5ml，以水洗至洗脱液近无色，弃去洗脱液，再以氨溶液（15→100） 30ml洗脱，收集洗脱液，水浴蒸干，残渣用80%乙醇10ml分次溶解，加在活性炭—中性氧化铝柱（活性炭100目以上，0.3g；中性氧化铝100～200目，2g；混匀，装柱，内径为15mm）上，用80%乙醇20ml洗脱，收集流出液与洗脱液，蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取盐酸水苏碱对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各2～5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇—乙酸乙酯—盐酸（8：1：3）为展开剂，展开，取出，晾干12小时以上，喷以稀碘化铋钾试液，放置2.5小时，再次喷稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

（5）取本品水蜜丸10g，研碎，加浓氨试液5ml;或取小蜜丸或大蜜丸18g^[1]，剪碎，加硅藻土10g，研匀，加浓氨试液10ml，密塞，振摇，放置10分钟，加三氯甲烷60ml，加热回流30分钟，滤过，滤液浓缩至约10ml，用0.5mol/L盐酸溶液振摇提取2次，每次10ml，合并提取液，加浓氨试液5ml（使pH值至11以上），用三氯甲烷振摇提取2次，每次10ml，合并三氯甲烷液，水浴蒸干，残渣用三氯甲烷溶解使成0.5ml，作为供试品溶液。另取延胡索对照药材0.5g，加浓氨试液0.5ml，振摇，，放置10分钟，加三氯甲烷20ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液10～20μl、对照药材溶液10μl，分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以甲苯—丙酮（9：2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。

（6）取本品水蜜丸5g，研碎；或取小蜜丸或大蜜丸9g^[1]，剪碎，加硅藻土5g，研匀，加甲醇50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水5ml使溶解，用脱脂棉滤过，滤液通过D101型大孔吸附树脂柱（16～60目，内径为1.5cm，柱高为15cm），流速为每分钟1.0～1.5ml，依次以水、30%乙醇各50ml洗脱，弃去洗脱液，继用70%乙醇50ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣用50%乙醇5ml溶解，通过聚酰胺柱（100～200目，1g，内径为1cm，湿法装柱），用50%乙醇10ml洗脱，收集流出液及洗脱液，备用；继用乙醇10ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芩对照药材0.1g，加甲醇5ml，超声处理10分钟，摇匀，静置，取上清液作为对照药材溶液。再取黄芩苷对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各4μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以醋酸为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

（7）取[鉴别]（6）项下的备用溶液，水浴蒸去乙醇，加水至约5ml，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次5ml，水溶液备用；合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取陈皮对照药材0.1g，加甲醇5ml，超声处理10分钟，静置，取上清液作为对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷—甲醇—水（28：10：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，在105℃加热约5分钟，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

（8）取[鉴别]（7）项下的备用水溶液，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次8ml，合并正丁醇提取液，蒸干，残渣用甲醇5ml分次溶解，加在中性氧化铝柱（100～200目，2g，内径为1cm）上，用80%甲醇20ml洗脱，收集流出液及洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以三氯甲烷—乙酸乙酯—甲醇—水（15：40：18：10）10℃以下放置分层的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

3.6 检查

应符合丸剂项下的有关规定（2010年版药典一部附录Ⅰ A）。

3.7 含量测定

照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。

3.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇—乙腈—0. 1%磷酸溶液（12：13：75）为流动相（必要时，每次进样测定后增加乙腈的比例，尽快冲出杂质成分）；检测波长为284nm。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于7000。

3.7.2 对照品溶液的制备

取橙皮苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含30μg的溶液，即得。

3.7.3 供试品溶液的制备

取本品水蜜丸适量，研碎，取约0.7g，精密称定；或取重量差异项下的小蜜丸或大蜜丸 ^[1]，剪碎，混匀，取约1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入80%甲醇50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率400W，频率40kHz） 15分钟使溶散，加热回流40分钟，放冷，再称定重量，用80%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。