2 中药部颁标准
2.1 拼音名
Niuhuang Xiaoyanling Wan
2.2 标准编号
WS3-B-1898-95
2.3 处方
牛黄 125g 盐酸小檗碱 15g 黄芩 667g 栀子 218g 朱砂 175g 珍珠母 100g 郁金 231g 雄黄 175g 冰片 70g 石膏 250g 水牛角浓缩粉 334g
2.4 制法
以上十一味，除牛黄、盐酸小檗碱、水牛角浓缩粉、冰片外、石膏、朱 砂、珍珠母、雄黄分别粉碎成极细粉；郁金加水煎煮1小时后，加入黄芩、栀子,加水适 量，继续煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对 密度为1.25～1.26(80℃)的清膏，真空干燥，粉碎成细粉；将牛黄、盐酸小檗碱、水牛 角浓缩粉、冰片研细，与上述粉末配研，过筛,混匀。每 100g粉末加炼蜜55～ 65g制成浓 缩丸,即得。
2.5 性状
本品为棕褐色的浓缩蜜丸；气香，味苦、辛。
2.6 鉴别
(1)取本品，置显微镜下观察：不规则片状结晶无色,有平直纹理。不规 则碎块灰白色,灰黄色或淡黄棕色，遇稀盐酸迅速产生气泡。不规则细小颗粒暗红色,有 光泽，边缘暗黑色，中央亮枣红色。不规则晶体碎块橙红色、红黄色或黄色，微透明或 不透明。
(2)取本品2丸,切碎，加1/2量的硅藻土,研匀，加氯仿20ml，浸渍10分钟,时时振摇, 分取氯仿液，置水浴上蒸干，残渣加乙醇10ml使溶解，加0.2%活性炭脱色，滤过,滤液 蒸干，残渣加60%醋酸溶液1ml，加新配制的1%糠醛溶液1ml，加硫酸溶液(1→2)5ml， 置水浴上加热10分钟，溶液由淡红色渐变为紫褐色。
(3)取本品1丸，切碎，加1/2量硅藻土，研匀，加甲醇20ml,浸渍30分钟,时时振摇， 分取甲醇液，浓缩至1ml，作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml 含0.2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取上述两种溶液各 10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上，使成条状，以正丁醇-冰醋酸-水(7:2:1)为展开 剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相 应的位置上，显相同的黄色荧光斑点。
2.7 检查
2.8 功能与主治
消炎退热，通窍，镇静，降压安神。适用于病毒性感冒，上呼吸 道感染，肺炎、气管炎及其它细菌病毒感染引起的高热不退等症。
2.9 用法与用量
口服，一次1丸，一日2次。
2.10 规格
每丸重1. 9g
2.11 贮藏
密封。