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EMEA评估认为罗格列酮和吡格列酮效益大于风险
...欧洲药品管理局(EMEA)在完成对噻唑烷二酮类药物罗格列酮(商品名:文迪雅)和吡格列酮(商品名:艾可拓)的利弊评估后,认为这些抗糖尿病药物在其适应证范围内仍然效益大于风险。但是,EMEA建议修改罗格列酮产品信息...
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吡格列酮和罗格列酮对糖尿病人血脂影响不同
...直接比较研究的结果显示,两种噻唑烷二酮类药物-吡格列酮和罗格列酮对血脂有显著不同的影响,吡格列酮作用较佳。迈阿密大学医学院的RonaldB.Goldberg医生及其同事在文章中报告,与罗格列酮比较,吡格列酮与甘油三酯、HDL...
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最新研究显示吡格列酮不增加膀胱癌风险
武田制药公司最新声明称,一项针对吡格列酮(艾可拓)治疗2型糖尿病的10年分析发现,不论吡格列酮剂量多少,或者疗程长短,患者膀胱癌风险无明显增加。这个研究结果与早先的5年中期分析结果相反。5年中期分析结果显示...
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吡格列酮深陷“安全性”泥潭面临退市风险
...因隐瞒旗下糖尿病新药艾可拓(Actos,通用名为盐酸吡格列酮片)的致癌风险而被指控。日前美国联邦法院陪审团对武田处以60亿美元的惩罚性赔偿,其合作推广方美国礼来制药则被判罚30亿美元惩罚性损害赔偿。其实,早在2011...
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国家药监局提醒:关注吡格列酮引发的膀胱癌风险
...期药品不良反应信息通报,提醒医务人员和患者关注吡格列酮可能引起膀胱癌的风险。 吡格列酮为2型糖尿病治疗药物,于1999年首先在美国和日本上市,2004年获准在我国进口,目前已在全球百余个国家销售和使用。 由于...
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90亿美元!史上最大的一张制药罚单
...药官方回应E药脸谱网称:“目前,尚没有证据显示比格列酮会引起膀胱癌……我们计划通过各种可能的合法途径来尽力改变这一判决,包括进行审判后的动议和提出上诉。”据了解,这也不是武田第一次面对关于艾可拓的诉讼...
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患心脏疾病者慎用罗格列酮
...调了药物降糖治疗的重要性,文中特别强调了马来酸罗格列酮单药口服能长期良好地控制患者的血糖,是Ⅱ型糖尿病患者一个重要的安全有效的治疗选择。以上提法是不容置疑的,但需要强调的是,目前美国食品药品管理局(FDA)...
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罗格列酮和胰岛素联合治疗2型糖尿病
...不明显的2型糖尿病患者,在使用胰岛素的同时加用罗格列酮,观察胰岛素与罗格列酮联合治疗的临床疗效,现报告如下。 1资料与方法 1.1一般资料研究对象为无心、肝、肾功能异常和心脑血管疾患的2型糖尿病患者20例,...
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国家食品药品监督管理局关注罗格列酮及其复方制剂的安全性问题
...药品管理局(EMA)发布信息,建议暂停文迪雅(Avandia,罗格列酮片)、文达敏(Avandamet,罗格列酮和二甲双胍复方制剂)和Avaglim(罗格列酮和格列美脲复方制剂)的上市许可。同日,美国食品药品管理局(FDA)发布信息,严格限制文迪雅的使...
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吡格列酮对预防2型糖尿病患者冠脉支架植入术后再狭窄的作用
【摘要】目的探讨吡格列酮在预防2型糖尿病患者冠脉支架植入术后再狭窄的作用。方法吡格列酮组30例,正常对照组35例,用吡格列酮6个月后做冠脉造影,观察冠脉的再狭窄率,冠脉管腔的狭窄程度和管径损失指数。结果用吡格...
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二甲双胍和吡格列酮对2型糖尿病降糖疗效的观察
二甲双胍和吡格列酮对2型糖尿病降糖疗效的观察(pdf) [摘要]目的观察二甲双胍和吡格列酮对2型糖尿病(T2DM)患者降糖的疗效。方法80例血糖控制不良的T2DM患者在原治疗方案下,随机分为2组:二甲双胍组,给予盐酸二甲双胍...
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吡格列酮与膀胱癌不存在关联性
...报讯日本武田研究人员日前完成一项长达十年的有关吡格列酮上市后的流行病学研究,该研究由美国宾夕法尼亚大学等学术机构联合开展,旨在研究使用吡格列酮对于增加患者罹患膀胱癌的风险。结果显示,在使用过吡格列酮的...
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RP-HPLC法测定盐酸罗格列酮含量及有关物质
摘要:目的:采用高效液相色谱法测定盐酸罗格列酮的含量及有关物质。方法:色谱柱为岛津公司Shim—packC18柱(250mmx4.6mm,5μm),以乙腈-0.01mol/L醋酸铵缓冲液(40:60,用醋酸调节pH=6.0)为流动相,流速1.0mL/min,检测波长为244nm。结...
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RP-HPLC法测定盐酸罗格列酮含量及有关物质
摘要:目的:采用高效液相色谱法测定盐酸罗格列酮的含量及有关物质。方法:色谱柱为岛津公司Shim—packC18柱(250mmx4.6mm,5μm),以乙腈-0.01mol/L醋酸铵缓冲液(40:60,用醋酸调节pH=6.0)为流动相,流速1.0mL/min,检测波长为244nm。结...
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对1型糖尿病患者罗格列酮可辅助胰岛素治疗
...病的超重受试者,在胰岛素治疗中增加噻唑烷二酮类罗格列酮可改善血糖控制和降低血压。主要研究人员、美国德克萨斯大学西南医疗中心的SuzanneM.Strowig医生说,增加和不增加罗格列酮,两组的血糖改善相当。然而,服用罗格...
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匹格列酮降低2型糖尿病患者再发中风的危险
...ertWilcox教授公布了PROactive临床研究的亚组分析结果:匹格列酮能够降低2型糖尿病患者发生中风的风险。PROactive试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的临床研究,旨在评价匹格列酮在合并有微血管病变的2型糖尿病患者中的临床疗...
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欧洲研究显示吡格列酮与膀胱癌没有关联
虽然FDA与EMA提出警告,但一项欧盟研究发现吡格列酮与膀胱癌之间没有联系。在一项大规模观察性研究中,吡格列酮每100天的累积用药不会增加膀胱癌风险,苏格兰邓迪大学的医学博士Colhoun与同行在《糖尿病杂志》网络版上报...
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HPLC法测定吡格列酮格列美脲片中格列美脲的溶出度
【摘要】目的建立以HPLC法测定复方盐酸吡格列酮格列美脲片中格列美脲的溶出度。方法按中国药典2005年版二部附录ⅩC第三法,以pH8.6磷酸盐缓冲液为溶出介质以75转/min溶出45min;采用HypersilBDS柱(250mm×4.6mm,5μm),乙腈-水-醋酸...
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罗格列酮治疗2型糖尿病肾病的疗效观察
[摘要]目的观察罗格列酮对2型糖尿病肾病相关指标的影响。方法将我院60例主要表现为微量白蛋白尿的2型糖尿病肾病患者随机分两组,分别应用罗格列酮和二甲双胍治疗,观察治疗前后24h尿蛋白定量、尿微量白蛋白、肾功能...
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吡格列酮联合磺脲类治疗2型糖尿病64例临床疗效观察
【摘要】目的观察磺脲类药物联合吡格列酮治疗2型糖尿病患者的临床应用情况,评价其有效性。方法将64例2型糖尿病患者分为吡格列酮组(15mg/片)和安慰剂组,观察随访3个月。结果吡格列酮组空腹血糖、餐后血糖、糖化血糖蛋白...
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研究称罗格列酮在妊娠前三个月可以穿过胎盘
...05月08日(医业网)新研究表明,妊娠头三个月女性服用罗格列酮部分药物可能到达胎儿。在怀孕10周时或以后罗格列酮最可能经胎盘转移。“接受罗格列酮治疗的糖尿病女性应被告知头三个月有胎盘转移的风险,而且罗格列酮对人...
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吡格列酮对缺血再灌注心肌细胞凋亡影响的实验研究
2005年12月19日中华心血管病杂志24(北京)为了观察吡格列酮对大鼠在体心肌缺血再灌注时心肌细胞凋亡的影响。研究者将实验动物随机分为2组,一为缺血30min再灌注30min组,进一步分为假手术组(n=5)、模型组(即溶剂对照组,n=6)...
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AAIC:吡格列酮可降低痴呆风险
...)报道,一项观察性研究显示,长期使用糖尿病药物吡格列酮可以防止老年人罹患老年痴呆的风险。吡格列酮是过氧化物酶体增殖物激活受体(PPAR-γ)激动剂,是治疗2型糖尿病的常用药物。在阿尔茨海默病的小鼠模型中,PPAR-γ...
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罗格列酮对2型糖尿病患者血糖的影响
...7年15卷6期348-351医学空间(MEDcyber.com)12月27日消息,罗格列酮在降低血糖,改善胰岛素抵抗的同时,具有一定程度降低血压的作用。2型糖尿病患者体内产生胰岛素的能力并非完全丧失,有的患者体内胰岛素甚至产生过多,但胰...
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药监局密切关注罗格列酮安全性问题
...监督管理局今日在其网站发布消息,表示正密切关注罗格列酮及其复方制剂的安全性问题。 2010年9月23日,欧盟药品管理局(EMA)发布信息,建议暂停文迪雅(Avandia,罗格列酮片)、文达敏(Avandamet,罗格列酮和二甲双胍复方制剂)...
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吡格列酮引起糖尿病患者增重与体水增加相关
...尿病治疗》(DiabetesCare2006;29:510-514)杂志上报告,使用吡格列酮治疗的糖尿病患者所出现的体重增加75%是由于水储留。美国Mayo医院的AnandaBasu博士及其同事比较了吡格列酮和格列吡嗪对19例2型糖尿病患者身体组成和身体水分含量,...
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2型糖尿病加用甘精胰岛素比罗格列酮更有效
...糖尿病患者,增加甘精胰岛素(insulinglargine)比加用罗格列酮更加有效,并引起较少的不良事件。25的217例患者。患者被随机指定使用甘精胰岛素,起始剂量为入睡前10IU/天,滴定至靶空腹血糖(FPG)水平不高于120mg/dL(n=104)。其余112...
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罗格列酮可以改善2型糖尿病患者的运动功能
...2883,2975-2977)杂志上的一项报告,2型糖尿病患者使用罗格列酮治疗可改善运动能力。美国科罗拉多大学健康科学中心的JudithG.Regensteiner博士说,2型糖尿病患者有运动能量缺陷,而且这种异常与心血管健康相关。基于罗格列酮可改...
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罗格列酮治疗2型糖尿病合并脂肪肝的临床观察
【摘要】目的临床观察胰岛素增敏剂罗格列酮对2型糖尿病合并脂肪肝患者治疗的有效性和安全性。方法分析31例2型糖尿病合并脂肪肝患者应用罗格列酮治疗前后血常规、血糖、血脂、空腹胰岛素、糖化血红蛋白、体重、血压、...
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匹格列酮治疗改善多囊卵巢综合征病人的后果
...olMetab2005;90:1360-1365)上的一项报告,噻唑烷二酮类药匹格列酮逆转肥胖多囊卵巢综合征女性(PCOS)的胰岛素敏感性和雄激素过多同二甲双胍一样有效。“PCOS女性的主要新陈代谢特征是胰岛素抵抗性,因此,不论她们是否肥胖,...