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郑燕鹏:对中药处方药与非处方药注册与黑心换问题的思考
...。3．对于中药处方药而言，它所捕述的功能主治与适用范围消费者不宜识别与判断，或者药品在不正确使用下具有直接或间接的危险性，因此要由执业医师指导使用。而中药非处方药针对的是轻微病症，消费者易十判断使川，...
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食盐价格管理办法
...管部门负责制定或调整食盐的出厂价格、批发价格；省、自治区、直辖市价格主管部门制定或调整食盐零售价格和小包装费用标准。 第六条制定或调整食盐价格应以生产经营食盐的社会平均成本费用为基础，并考虑生产经营条...
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关于印发处方药与非处方药流通管理暂行规定的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅(局)、医药管理部门： 建立药品分类管理制度，是中共中央、国务院在《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》中作出的重要决策，是药品监督管理模式的深刻变革。...
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关于公布非处方药专有标识及管理规定的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅（局）、医药管理部门： 为保障人民用药安全有效，保护消费者权益，方便药品执法监督，规范药品市场秩序，根据《处方药与非处方药分类管理办法》（试行），我局从我国...
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关于印发《非处方药注册审批补充规定》的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 《药品注册管理办法（试行）》（以下简称《办法》）已于2002年12月1日起施行，其中第一百条对非处方药的注册作了规定。为了做好非处方药的注册审批工...
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关于做好处方药与非处方药分类管理实施工作的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为积极推进处方药与非处方药分类管理，根据《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》（中发〔1997〕3号）精神和《中华人民共和国药品管理法》的...
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关于印发《实施处方药与非处方药分类管理2004—2005年工作规划》的通知
...养目标，参考国外药剂师业务标准，把药品分类管理知识纳入执业药师继续教育中，指导高等药学院校加强执业药师继续教育和培训，不断提高执业药师队伍素质，适应药品分类管理工作的需要；要根据从业药师政策执行情况，...
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处方药与非处方药分类管理办法（试行）(局令第10号)
...方药与非处方药分类管理办法的制定。各级药品监督管理部门负责辖区内处方药与非处方药分类管理的组织实施和监督管理。 第四条国家药品监督管理局负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作。 第五条处方药...
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关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知
...应包括国内外主要医药学文献及期刊，并保证相关文献均纳入相关综述中，主要文献资料应附文献全文，所报外文资料必须提供相应中文译文；申报资料使用A4纸打（复）印并装订；申报资料项目1、3、4须提供电子文档。 四...
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关于印发郑筱萸局长、邵明立副局长在处方药与非处方药分类管理工作会议上讲话材料的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅(局)、医药管理部门： 我局于1999年12月22日至23日在京召开了“处方药与非处方药分类管理工作会议”，国家药品监督管理局局长郑筱萸在会上就我国实施药品分类管理工作的基...
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关于做好2002年非处方药管理有关工作的通知
...国药监安［2001］547号）。鉴于部分药品因时限原因无法纳入此次转换评价，我局决定放宽时限。请各省（区、市）药品监督管理局按国药监安［2001］547号文件的相应要求组织药品生产企业（进口药品代理商）申报处方药品转换...
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关于第二批非处方药品进行审核登记工作的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局： 根据《处方药与非处方药分类管理办法》（试行）（国家药品监督管理局令第10号）的有关规定，经研究，决定对第二批非处方药进行审核登记，有关工作通知如下： 一、审核登...
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关于印发第一批非处方药药品使用说明书的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅(局)、医药管理部门，解放军总后卫生部： 为使非处方药药品使用说明书的用语科学、易懂，便于消费者自行判断选择和使用非处方药，确保人民用药安全有效，我局根据《处...
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关于我国实施处方药与非处方药分类管理若干意见的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局或医药管理部门，卫生厅(局)，中医(药)管理局，劳动和社会保障部门，工商行政管理局： 为保障人民用药安全有效、使用方便，根据《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》...
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病原微生物实验室生物安全管理条例（2004．11．12）
...上人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门批准。在省、自治区、直辖市行政区域内运输的，由省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门批准；需要跨省、自治区、直辖市运输或者运往国外的，由出发地的省...
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非处方药物应用中的误区
...本出发点是确保患者用药安全、有效、经济、使用方便、价格合理。我国处方药的遴选是本着“安全有效、慎重从严、结合国情、中西（药）并重”的指导思想，按照“应用安全，疗效确切，质量稳定，使用方便”的原则进行的...
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非处方药物应用中的误区
...本出发点是确保患者用药安全、有效、经济、使用方便、价格合理。我国处方药的遴选是本着“安全有效、慎重从严、结合国情、中西（药）并重”的指导思想，按照“应用安全，疗效确切，质量稳定，使用方便”的原则进行的...
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关于对第一批《国家非处方药目录》药品进行审核登记工作的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅（局）、医药管理部门：第一批《国家非处方药目录》（国药管安［1999］198号文附件）已经公布。为推进我国药品分类管理工作，实现非处方药药品规范管理，保障人民用药安全...
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关于印发城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法的通知
...地区间的经济差异和用药习惯，中西药并重。 第三条纳入《药品目录》的药品，应是临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品，并具备下列条件之一： (一)《中华人民共和国药典》(现行版)...
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关于协助做好药品分类管理调研工作的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局或医药管理部门、卫生厅（局）药政处（局）： 1999年以来，国家药品监督管理局陆续印发了第一批《国家非处方药目录》、非处方药专有标识及管理规定、处方药与非处方药流通管理...
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城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法
...考虑地区间的经济差异和用药习惯，中西药并重。第三条纳入《药品目录》的药品，应是临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品，并具备下列条件之一：（一）《中华人民共和国药典》（现行版）...
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转发《财政部国家发展改革委关于同意调整新资源食品（保健品）申请审评费项目执收部门的复函》的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）、国家中药品种保护审评委员会： 财政部、国家发展改革委近日联合发出通知，调整了新资源食品（保健品）申请审评费项目的执收部门。将原由卫生部门收取...
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关于氯霉素滴耳剂等12种非处方药转换为处方药的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 按照《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（局令第10号）和《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》（国食药监安〔2004〕101号）要求，根...
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关于举办处方药与非处方药分类管理宣传周活动的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局或医药管理部门，卫生厅(局)，中医(药)管理局，劳动和社会保障厅(局)或劳动厅(局)，工商行政管理局： 《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)及相关管理规定已陆续颁布并施行...
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处方书写合理性评估
...制度不断完善。处方的书写也逐渐趋向规范化，受到医疗主管部门的重视，卫生主管部门专门颁布《处方管理办法》对处方的书写进行规范。2010年，国家颁布《医院处方点评管理规范(试行)》(以下简称《规范》)，进一步严格要...
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2008—2009年处方书写情况调查分析
...写的规范管理，医师加强处方书写的规范意识，卫生行政部门加强处方书写的日常监管。【关键词】处方;书写规范;医疗质量为了改进医疗质量安全督查方式，减少医疗纠纷，提高医疗质量，保证医疗安全，上海市静安区卫生局...
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关于做好第一批非处方药药品审核登记工作的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅(局)、医药管理部门： 第一批《国家非处方药目录》药品使用说明书已经公布(国药管注［2000］273号)。对非处方药药品进行审核登记，是实施药品分类管理中一项重要的开创性...
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关于印发第三批国家非处方药药品目录（一）品种说明书的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局： 根据《处方药与非处方药分类管理办法》（试行）的有关规定，我局已完成第三批国家非处方药药品目录（一）品种说明书的审核工作，共计207份(其中化学药品50份，中成药157份)，...
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关于加强流通领域处方药与非处方药分类管理工作的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为加快推进药品分类管理工作，保障人民用药安全有效，今年全国食品药品监督管理工作会议上，国家食品药品监管局提出了关于加大流通领域药品分类管理...
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关于印发药品招标代理机构资格认定及监督管理办法的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局、卫生厅(局)： 为贯彻国务院办公厅转发国务院体改办等部门《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》（国办发［2000］16号），规范药品招标代理机构资格认定工作，国家药品监...