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新版药典亮点：安全和有效一个也不能少
...地为医药事业发展服务。早在2014年6月，国家药典委名词专业委员会就重新编纂出版了《中国药品通用名称》，以适应我国医药事业迅猛发展的新形势。该版在总结前几版的经验基础上，在词条设计上一改以往仅仅中英或者英中...
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新版药典引领中药产业发展“方向标”
...进行了修订提高，有效提升了山茱萸和含山茱萸中成药的质量控制。 国家药典委员会十分重视保障中药有效性的标准的研究和提升，尤其是近十年来，在“十一五”和“十二五”国家重大新药创制专项的滚动支持下，组织全...
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2015版中国药典品种将新增43%
...标准。建立100个安全性数据库由于中药成分的复杂性，其质量控制技术一直是难题。为此，周福成提出，在2015版药典的修订中，要建立健全符合中医药的“君臣佐使”理论，优先解决对“君、臣”药的有效控制，从整体上建立...
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2015版中国药典实施公告引发的争议和讨论
...时报所在地省级食品药品监督管理部门，同时应持续完善质量控制和质量标准研究，不断提高药品质量控制水平。【解析】对于这一条没有什么说的，制药企业应该这样做，也一直在不断地这样做。九、各省级食品药品监督管理...
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2015年版《中国药典》力求收载标准水平和数量同步提高
...掌声。据了解，第十届药典委员会下设执行委员会及23个专业委员会，包括348名委员，其中两院院士28名。第十届药典委员会特别邀请桑国卫担任名誉主任委员。卫生部部长陈竺任主任委员。卫生部副部长、国家食品药品监管局...
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2015《药典》三部变四部附录三合一
...保险、工伤保险和生育保险用药的需要，药品安全保障和质量控制水平进一步提高，中药标准主导国际标准制定，化学药和生物制品标准达到或接近国际标准水平，以《药典》为核心的国家药品标准体系更加健全完善，在引导医...
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分级诊疗与POCT的发展机遇
...生的是POCT和区域检验检查中心。院内的标本：急诊科、麻醉科、ICU、心脏介入导管室、神经介入导管室、内科病房、外科病房等POCT大有用武之地；其余标本可有区域检验中心承担。二、POCT在二级以下医院的发展机遇：POCT加常...
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2010年新版药典增加收载品种40%
...等一批在药品质量分析中应用日益广泛的新方法作为药品质量控制的法定方法，收载入附录，这与国际先进水平已经趋于一致。新版药典的编制以及颁布实施，还特别注重了标准的系统性提高问题，不仅收载品种增加了40%以上，...
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病毒制品专业委员会2013年第一次会议在北京召开
...三部2015年版病毒疫苗专题讨论会。药典委员会病毒制品专业委员会部分委员、国家局药品注册司生物制品处相关负责人、中检院、药品审评中心有关专家、药典会相关工作人员以及病毒性疫苗相关生产企业的代表参加了会议。...
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新版抗生素指导原则将怎样影响医生用药
...的指导。“和2004版一样，新版本增补的内容仍然是十分专业的，医生看了会有大收获，但是大多数老百姓都看不懂。”王育红笑着说。市民自购抗菌药现象普遍亟需规范管理药店“目前我国的药品分类管理制度还处于起步阶段...
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2015版药典临床常用药全覆盖
9月6日，国家药典委员会、中国医药科技出版社在京联合召开《中华人民共和国药典》2010年版第二增补本（以下简称《第二增补本》）发行工作会议。据介绍，药典增补本是对药典的修订和增补，与药典具有同等法律效力。《第...
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我国筹划2015年版《中国药典》编制工作
“从今年开始，要把2015年版《中国药典》的编制工作摆上工作日程。”国家食品药品监督管理局局长邵明立1日在第九届药典委员会第三次委员大会上说。 邵明立指出，药品标准提高是一个周而复始、永无止境的发展过程。2...
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咪达唑仑注射液
...FN3。 作用与用途：苯二氮卓类药，用于手术前用药，麻醉诱导和维持。 用法与用量： 注意：对本品或苯二氮卓类药物过敏者及妊娠头三个月的孕妇禁用。 剂量：1、手术前用药：成人0.07-0.1mg/kg体重，肌肉注射。2...
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推动先进检测技术加快中药材发展
...照品供需矛盾和多指标测定高昂的检测成本限制了多指标质量控制模式在实际中的应用。针对这一问题，国家药典委员会积极探索采用“一测多评”法。针对部分多基原药材、易混药材、动物药等的鉴别难题，国家药典委员会组...
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第九届药典委员会第三次委员大会暨2010年版《中国药典》编制工作总结会召开
...础研究，主动参与国际标准化活动，不断创新中药民族药质量控制研究；要加强青年专家培养，采取走出去、请进来的方式，培养一批精通业务、熟悉法规、具有较强国际交流能力的年轻骨干力量；要关心药典委员会常设机构的...
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2015年度中国医院科技影响力排行榜发布
...量水平提供更有力的科技支撑。陈鹏在致辞中表示，作为专业的医学科学媒体，《医学科学报》始终坚持做一份“距离医生最近的报纸，以最真诚的姿态，走近两院院士、医院院长、从事科研或临床的医生、药学和医护工作...
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2010年版《中国药典》编制完成
2010年版《中国药典》分为三部出版，一部为中药，二部为化学药，三部为生物制品。该药典共收载品种4600余种，其中新增1300余种，基本覆盖国家基本药物目录品种和国家医疗保险目录品种。2010年版《中国药典》有以下主要特...
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2006年版国家护士执业考试与护理专业初级资格考试：习题精选与答案解析
...第四单元 多系统器官功能衰竭病人的护理 第五单元 麻醉与护理 第六单元 复苏 第七单元 外科围手术期护理 第八单元 外科感染与护理 第九单元 损伤病人的护理 第十单元 换药 第十一单元 肿瘤与护理 ...
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新《指南》首次提出“临床治愈”
...试剂判断治疗效果、是否停药、是否复发，可能作出不同医疗决策，患者治疗效果也不同。慢乙肝抗病毒治疗即使达到满意终点停药，仍有一定复发率，而依据1000IU/mL检测下限所作的停药决策，复发风险更大。耐药是核苷类似物...
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2006年版国家护士执业考试与护理专业初级资格考试：考点精编
...第四单元 多系统器官功能衰竭病人的护理 第五单元 麻醉与护理 第六单元 复苏 第七单元 外科围手术期护理 第八单元 外科感染与护理 第九单元 损伤病人的护理 第十单元 换药 第十一单元 肿瘤与护理 第...
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《中国药典》2010年版第二增补本于12月执行
《中国药典》2010年版第二增补本（以下简称《第二增补本》）将于9月出版，12月1日起执行；2015年前，预计《中国药典》2010年版将有3本增补本陆续出版。这是记者在9月6日国家药典委员会与中国医药科技出版社召开的《第二增...
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浅析抽验过程中中药饮片存在的问题
...户分散经营为主，科学种养水平很低，缺乏规范化的生产质量控制标准，生产管理粗放，施肥、灭虫大多不顾忌重金属和农药残留，采收时间较为随意，加工方法落后，致使在原产地的初加工过程中造成有效成分流失、杂质过多...
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2015中国医院科技影响力排行榜发布
...撑。中国科学报社社长、总编辑陈鹏在致辞中表示，作为专业的医学科学媒体，《医学科学报》始终坚持做一份“距离医生最近的报纸”，未来将继续发挥专业媒体的自身优势，传递医学科技的前沿信息，为我国医学科技事业的...
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解读：2015版《中国药典》七大变化清单
...总体情况看，2015版药典收载品种的安全性、有效性以及质量控制水平又有了新的提高，基本实现了“化学药、生物药达到或接近国际标准，中药主导国际标准”的总目标。 七大变化提升总体水平 张伟表示，2015版药典主...
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无公害中药材金银花:质量安全要求
前言本部分3.4、3.5为强制性条款。DB33/655-2007《无公害中药材金银花》分为四个部分：——第1部分:产地环境；——第2部分:种苗；——第3部分:生产与加工技术规程；——第4部分:质量安全要求。本部分是DB33/655－2007的第4部分。...
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无公害中药材杭白芍质量安全要求
前言本部分4.3、4.4为强制性条款。DB33/637—2007《无公害中药材杭白芍》分为四个部分：——第1部分：产地环境；——第2部分：种栽；——第3部分：生产与加工技术；——第4部分：质量安全要求。本部分是DB33/637—2007的第4部分...
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医用超声耦合剂标准修订建议
...物学评价，并依据与皮肤短时间接触的特点，从GB/T16886《医疗器械生物学评价》标准中选择试验方法(在推荐性国家标准GB/T16886.1-2001《医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验》[5]中给出了生物学评价选择的项目，如细胞毒性、...
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2015ESMO原发性乳腺癌诊疗指南——筛查和诊断部分
...放射科医师，病理科医生和乳腺护士（或其他经过训练的专业医疗执业医师）。团队中所有的医生都是专业的，并致力于乳腺癌治疗[IV,A]。应该向患者提供完全的，最好是书面的，文化接纳的疾病和治疗信息[V,A]。●乳腺癌的诊...
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我院部分输液制剂质量指标的结果分析
...质量完全一致。关键词自制输液药品生产企业内在质量《医疗机构制剂配制质量管理规范》（GPP），是我国医疗机构制剂管理的一个重要法规，对提高制剂质量，确保病人使用的安全有效具有重要意义。医疗机构制剂是指医疗机...
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专家共议中国糖化血红蛋白检测标准化与一致性
...糖尿病诊断指标，但对于采用标准化检测方法，并有严格质量控制、正常参考值在4.0%~6.0%的医院，HbA1c≥6.5%可作为诊断糖尿病的参考。中国HbA1c标准化进展及挑战陈文祥表示：“HbA1c检测结果准确可比是糖尿病诊疗工作的基本...