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氯化亚锡冻干品
正式名：氯化亚锡冻干品 汉语拼音：LuhuayaxiDongganPin 标准号：WS-243（X-267）-93 拉丁文或英文：STANNICHLORIDUMCRYODESICCATUM 主要活性成分：氯化亚锡（SnC12·2H2O）与尿素经冷冻干燥的无菌粉末，含氯化亚锡量应为10-50μg。...
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关于公布第二批化学药品说明书目录的通知
...化钾注射液509.氯化钠滴眼液510.氯化亚铊[201Tl]注射液511.氯化亚锡冻干品512.氯解磷定注射液513.氯霉素耳栓514.氯霉素软胶囊515.氯普噻吨片516.氯烯雌醚滴丸517.罗红霉素分散片518.罗红霉素干混悬剂519.罗红霉素胶囊520.罗红霉素颗粒...
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亚锡双半胱氨酸冻干品
...文或英文： 主要活性成分：双胱氨酸（C6H16N2O4S2）与氯化亚锡（SnCl2·2H2O）经冷冻干燥的无菌粉末，含双半胱氨酸和亚锡应为标示量的80～120%。 性状：白色冻干粉末；在水或氯化钠注射液中溶解 鉴别：（1）取本品一...
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关于公布胸腺肽制剂药品生产企业名单的通知
...名单序号地区企业名称剂型1北京北京赛生药业有限公司*冻干粉针剂2 北京双鹭药业股份有限公司*小容量注射剂、冻干粉针剂3 北京四环科宝制药有限公司*冻干粉针剂4 北京四环制药有限公司*片剂(肠溶）5 四环药业股份有...
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浅谈冻干生物药剂安全包装之要求
...需要冷冻储存，否则将很快变质。本文将给大家介绍采用冻干法生产的生物药剂应该使用什么样的包装。冻干法加工对包装容器的要求一、热转移性能冻干加工的成功与否很大程度上取决于容器良好的热传导性能。基于这个原因...
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亚锡喷替酸冻干品
...UMETSTANNICHLORIDUM 主要活性成分：喷替酸（C14H23N3O10）、氯化亚锡（SnCL22H2O）与氯化钠（NaCl）经冷冻干燥的无菌粉末。含喷替酸 性状：白色冻干粉末，在水或生理盐水中易溶。 鉴别：（1）取蒸馏水10ml加三氯化铁试液和...
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亚锡聚合白蛋白冻干品
...或英文：ALBUMINUMAGGREGATIETSTANNICHIORIDUM 主要活性成分：氯化亚锡（SnCl2·2H2O）与人血白蛋白热变性后冷冻干燥的无菌无热粉末，本品含人血白蛋白应为人血白蛋白 性状：白色冻干粉末，在水或氯化钠注射液中呈白色颗粒悬...
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亚锡葡庚糖酸钠冻干品
...TSTANNICHLORIDUMCRYODESICCATUM 主要活性成分：葡康糖酸钠、氯化亚锡和尿素经冷冻干燥的无菌粉末，含葡庚糖酸钠、总锡量均 性状：白色冻干粉末。在水或氯化钠注射液中易溶。 鉴别：（1）取本品一瓶，加水1ml溶解后，...
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浅谈中药冻干粉成型的影响因素
...伍应慎重。缪玉山[19]等西红花总苷的研究过程中,发现以氯化钠为骨架制得的粉针剂虽然外观质量及溶解度均较好,但加入到氯化钠注射液中10min即出现红色颗粒状沉淀;以山梨醇为骨架材料其外观较好,而溶解速度较慢;以甘露醇作...
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接种冻干狂苗出现过高反应的研讨
【摘要】2009年犬伤门诊接种冻干狂苗出现8例过高反应。经过咨询、观察、实践总结发现，接种冻干狂苗没有过敏史。凡有过敏性鼻炎、花粉、药物、食物过敏史者，只不过接种冻干狂苗前两针会出现不同程度的过高反应，第三...
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电位滴定法测定盐炙补骨脂中氯化钠含量
【摘要】目的测定盐炙补骨脂中氯化钠含量，探索建立盐炙饮片中辅料盐的质量控制方法。方法以氯化钠基准试剂为对照，硝酸银溶液滴定，电位滴定法测定盐炙补骨脂中氯化钠含量。结果氯化钠在10.0～70.0mg范围内，与消耗的...
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冷冻干燥技术在基因工程药物中的应用
...这就溶质和溶剂的共熔点。不同物质的共熔点不同,如0.85%氯化钠溶液为-21.2℃,而10%葡萄糖溶液为-27℃共熔点的测量有热分析法!电阻法和低温显微镜直接观察等方法。热分析法是基于冻结的药品在升温过程中,温度达到共熔点时会...
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广州市国产冻干无佐剂狂犬病疫苗使用人群狂犬病毒抗体检测情况
【摘要】目的了解注射国产冻干无佐剂狂犬病疫苗使用后的免疫效果并与非冻干狂犬病疫苗比较。方法一部分冻干国产无佐剂狂犬病疫苗受免者与非冻干疫苗受免者一样在5针全程免疫后第14天抽血并采用免疫酶联吸附法检查狂犬...
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高渗氯化钠溶液对急性失血性休克家兔血乳酸的影响
高渗氯化钠溶液对急性失血性休克家兔血乳酸的影响(pdf) 【摘要】目的探讨高渗氯化钠溶液对急性失血性休克家兔血乳酸的影响,分析其对急性失血性休克的最佳救治效果。方法20只健康雌雄家兔经股动脉放血制备失血性休克模...
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双半胱乙酯冻干品
...菌粉末。含双半胱乙酯 性状：白色冻干粉末。在水或氯化钠注射液中易溶。 鉴别：取本品1瓶，加水1ml溶解后，加氢氧化钠液（1mol/L）2滴，加亚硝基铁氰化钠试液1滴，显紫色。 检查：溶液的澄清度与颜色取本品1瓶...
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注射用亚锡依沙美肟
...无菌粉末。含依沙美肟 性状：白色冻干粉末。在水或氯化的注射液中易溶。 鉴别：取1瓶，加水10ml溶解后，加5%硫酸铜溶液（Cu－SO4·5H2O？？）数滴，溶液呈紫红色。 检查：溶液的澄清度与颜色取1瓶，加氯化钠注射...
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复方氯化钠注射液
药物名称复方氯化钠注射液药物别名英文名称CompoundSodiumChlorideInjection说 明本品为复方制剂，内含氯化钠0.85%、氯化钾0.03%、氯化钙0.033%。本品为无色的澄明液体；味微咸。500ml、1000ml。功用作用①各种原因所致的失水，包括...
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关于公布原药品GMP认证和达标企业复核结果的通知
...剂、小容量注射剂2.南京振中生物工程有限公司原料药、冻干粉针剂3.上海三维制药有限公司片剂、胶囊剂4.华北制药集团北元有限公司粉针剂（青霉素类）5.江苏金丝利药业有限公司重组人白细胞介素—2（冻干粉针剂）6.深圳市...
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关于实施《药品生产质量管理规范》有关规定的通知
...种有步骤地组织实施GMP认证工作。为此决定：粉针剂（含冻干粉针剂）、大容量注射剂和基因工程产品生产应在2000年底前符合GMP要求，通过GMP认证；小容量注射剂生产应在2002年底前符合GMP要求，通过GMP认证。 实施GMP认证工...
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冻干技术助力口崩片发展
...崩解片主要制备工艺技术有固态溶液法、直接压片法，冷冻干燥法。冻干法是采用冷冻干燥的方式，使得载有药物的辅料形成疏松多孔的结构，从而使得药物能够在水中迅速溶解，并且具有极快的崩解能力。近年来，我国研究人...
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阿魏酸钠对四氯化碳急性染毒大鼠肝脏脂质过氧化与抗氧化酶的影响
【摘要】目的研究阿魏酸钠对四氯化碳染毒大鼠抗脂质过氧化的影响。方法采用一次性口服阿魏酸钠（200mg/kg）对即将制作的模型动物进行干预性保护，一次性皮下注射四氯化碳（5ml/kg）方法制作染毒大鼠模型，24h后，检测大鼠...
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制剂新工艺——采用叔丁醇-水共溶剂进行冷冻干燥
冷冻干燥工艺已经被广泛地应用于药物制剂的制备过程中。通常情况下，水是惟一的溶剂，但有时候药物在萃取和结晶过程中残留的有机溶剂，也可能会被带入到最后的冻干溶液中，这样会导致一些新的变化，含少量有机溶剂的...
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注射用亚锡双半胱乙酯
...ideforInjection 主要活性成分：本品为盐酸双半胱乙酯与氯化亚锡经冷冻干燥而成的无菌粉末。 性状：本品为白色冻干粉末，在水和生理盐水中易溶。 鉴别：（1）取本品1瓶，加水1ml溶解后，滴加1mol/L氢氧化钠溶液2滴，...
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双半胱乙酯冻干品
...含双半胱乙酯 性状：本品为白色冻干粉末。在水中或氯化钠注射液中易溶。 鉴别：取本品1瓶，加水1ml溶解后，加氢氧化钠试液2滴，再加亚硝基铁氰化钠试液1滴，即显紫色。 检查：溶液的澄清度与颜色取本品1瓶，...
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蛋白质药品冷冻干燥技术研究进展
1引言由于冻干药品呈多孔状、能长时间稳定贮存、并易重新复水而恢复活性，因此冷冻干燥技术广泛应用于制备固体蛋白质药物、口服速溶药物及药物包埋剂脂质体等药品。从国家药品监督管理局数据库得知，目前国内已有注...
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10%氯化钾溶液制备方法的改进
【摘要】目的改进氯化钾溶液的制备方法，提高溶液的物理稳定性。方法加热溶液，使尼泊金溶解。结果改进方法后制得的氯化钾溶液稳定性好，防腐能力强。结论该方法简单可行，值得推广应用。 关键词氯化钾溶液稳定性...
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居住区大气中三氯甲烷、四氯化碳卫生检验标准方法(气相色谱法)
居住区大气中三氯甲烷、四氯化碳卫生检验标准方法气相色谱法Standardmethodfordeterminationofchloroform，trachloromethaneinairofresidentialareas─Gaschromatography1主题内容与适用范围：本标准规定了用气相色谱法测定居住区大气中三氯甲烷、四氯...
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注射用亚锡焦磷酸钠
...PHATECHLORIDEFORINJECTION来源(分子式)与标准本品为焦磷酸钠与氯化亚锡经冷冻干燥的无菌粉末。含焦磷酸钠(Na4P2O7.10H2O)应为标示量的80.0～115.0％。性状 本品为白色冻干粉末。在水中易溶。检查 溶液的澄清度与颜色 取本品...
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葡萄糖氯化钠注射液
药品名称葡萄糖氯化钠注射液拼音名PutaotangLühuanaZhusheye英文名GLUCOSEANDSODIUMCHLORIDEINJECTION来源(分子式)与标准本品为葡萄糖或无水葡萄糖与氯化钠的灭菌水溶液。含葡萄糖(C6H12O6.H2O)与氯化钠(NaCl)均应为标示量的95.0～105.0％。性状...
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氯化琥珀胆碱
药品名称氯化琥珀胆碱拼音名LühuaHupodanjian英文名SUXAMETHONIUMCHLORIDE来源(分子式)与标准本品为二氯化2,2’-[(1,4-二氧-1，4-亚丁基)双(氧)]双[N，N,N-三甲基乙铵]二水合物。按无水物计算，含C14H30Cl2N2O4不得少于98.0％。性状 本品为...