中药剂型 方剂剂型 中医学 中药学
lù jì
distillate formula[中医药学名词审定委员会.中医药学名词(2004)]
露剂(distillate formula[1])为药物剂型之一[2]。是指将含有挥发性成分的药物,用水蒸气蒸馏法制成的芳香水剂[2]。即药物加水蒸馏,收集所得的澄明、具芳香性的液体[2]。如金银花露(单味成药)[2]。
露剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定:
一、所用药材需经净制,以除去非药用部位等杂质。
二、采用水蒸气蒸馏法制备。收集蒸馏液及盛装成品的容器应是经过灭菌的洁净干燥容器。
三、收集蒸馏液、灌封应在避菌的环境中进行。
四、本品中可加入适宜的防腐剂,其品种与用量应符合国家或卫生部的有关规定。根据需要也可在灌封后再用流通蒸气灭菌。
五、本品应澄清,不得有沉淀、异物等杂质,不得有酸败、异臭、霉变等变质现象。
六、一般应制定pH值项目检查。
七、应密封,置阴凉处贮藏。
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