2 中药部颁标准
2.1 拼音名
Longdan Xiegan Pian
2.2 标准编号
WS3-B-2302-97
2.3 处方
龙胆 120g 柴胡 120g 黄芩 60g 栀子(炒) 60g 泽泻 120g 关木通 60g 车前子(盐炒) 60g 当归(酒炒) 60g 地黄 120g 甘草(蜜炙) 60g
2.4 制法
以上十味，龙胆、黄芩粉碎成细粉，过筛，备用；柴胡、当归用水蒸气 蒸馏法提取挥发油,药渣及蒸馏后的水溶液与其余泽泻等六味加水煎煮二次,每次2小时, 合并煎液，滤过，滤液减压浓缩成清膏约 600g，放冷，加2倍量60%乙醇，搅拌,静置24 小时，倾取上清液，沉淀物再加60%乙醇 1200g，搅拌，静置24小时，倾取上清液,合并 两次上清液，低温浓缩成稠膏状。将稠膏与上述药粉混匀，低温干燥，制成颗粒，喷加 上述柴胡等挥发油，混匀，压制成1000片，或包糖衣，即得。
2.5 性状
本品为素片或糖衣片，素片或除去糖衣后显棕黄色；味苦。
2.6 鉴别
取本品8片，(糖衣片除去糖衣)，研细，加甲醇30ml,热浸30分钟,放冷, 滤过，滤液蒸干，残渣加水15ml使溶解，滤过，滤液置分液漏斗中，加乙醚10ml振摇， 静置使分层，弃去乙醚液，水溶液加正丁醇15ml，振摇提取，静置使分层，分取正丁醇 液，加少量无水硫酸钠脱水，滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。 另取栀子甙、龙胆苦甙对照品，加甲醇制成每1mg含 4mg栀子甙、1mg龙胆苦甙的混合溶 液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl,分别 点于同一硅胶GF<[254]>薄层板上,正丁醇-醋酸乙酯-水(4:1:5)的上层溶液为展开剂, 展开，取出，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的 位置上，显相同颜色的斑点。
2.7 检查
2.8 功能与主治
清肝胆，利湿热。用于肝胆湿热，头晕目赤，耳鸣耳聋，耳肿疼 痛，胁痛，口苦，尿赤涩痛，湿热带下。
2.9 用法与用量
口服，一次4～6片，一日2～3次。
2.10 注意
孕妇慎服。
2.11 贮藏
密封。
云南省药品检验所 起草
3 龙胆泻肝片介绍
3.1 药品类型
3.2 药品名称
3.3 药品汉语拼音
3.4 药品英文名称
3.5 成份
3.6 性状
3.7 作用类别
3.8 适应症/功能主治
清肝胆，利湿热。用于肝胆湿热所致的头晕目赤，耳鸣耳聋，耳部疼痛，胁痛口苦。
3.9 规格
3.10 用法用量
口服，一次4-6片，一日2-3次。
3.11 禁忌
3.12 不良反应
3.13 注意事项
1.孕妇，年老体弱，大便溏软者慎用。
2.忌食辛辣刺激性食物。
4.有高血压、心律失常、心脏病、肝病、肾病、糖尿病等慢性病严重者，以及正在接受其他治疗的患者，应在医师指导下服用。
5.服药三天后症状未改善，或出现其他严重症状时，应停药，并去医院就诊。
6.按照用法用量服用，小儿、年老体弱者应在医师指导下服用。
8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
3.14 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
3.15 药理作用
3.16 备注
请仔细阅读介绍并按说明使用或在药师指导下购买和使用。