2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Zhusheyong KaLuoHuangNa
2.3 標準號
WS-184(X-161)-97
2.4 拉丁文或英文
Carbazochrome Sodium Sulfonate forInjection
2.5 主要活性成分
卡絡磺鈉的無菌凍幹品,含卡絡磺鈉(C10H11N4O5Sna)應爲標示量的90.0~110.0%。
2.6 性狀
橙黃色凍幹塊狀物或粉末;有引溼性,易溶於水。
2.7 鑑別
(1)取本品少許,加醋酸2ml溶解後,溶液呈橙色,加鋅粉少許,振搖,顏色立即消失。
(2)取含量測定項下的溶液,照分光光度法(中國藥典1995年版附錄Ⅳ)測定,在363nm的波長處有最大吸收。
2.8 檢查
酸度 取本品,加水製成每1ml中含10mg的溶液,依法測定(中國藥典1995年版二部附錄ⅥH),pH值應爲4.5~6.5。
乾燥失重 取本品,置五氧化二磷乾燥器中,在80℃減壓乾燥至恆重,減少重量不得過7.0%(中國藥典1995年版二部附錄ⅧL)。
含量均勻度 以含量測定項下測得的每支含量計算,應符合規定(中國藥典1995年版二部附錄ⅩE)。
無菌 取本品3支,分別加滅菌注射用水2ml溶解後,依法檢查(中國藥典1995年版二部附錄ⅪH),應符合規定。
其他 應符合注射劑項下有關的各項規定(中國藥典1995年版二部附錄ⅠB)。
2.9 含量測定
取本品10支,分別用水溶解,並置50ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,精密量取1ml,置另一50ml量瓶中,再加磷酸鹽緩衝液(pH7.0)稀釋至刻度,搖勻,照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄ⅣA),在363nm波長處分別測定吸收度,按C10H11N4O5SNa的吸收係數(E1%1cm)爲862計算每支的含量,並求得10支的平均含量,即得。
2.10 作用與用途
止血類藥。
2.11 用法與用量
肌肉注射:一次20mg,一日2次,或加入輸液中靜脈滴注.每次60~80mg。
2.12 注意
2.13 劑量
2.14 標示量
2.15 類別
2.16 製劑
2.17 規格
20mg。
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定二年