3 中藥部頒標準
3.1 拼音名
Zhongjiefeng Zhusheye
3.2 標準編號
WS3-B-2729-97
3.3 製法
取腫節風 1000g，加水煎煮二次，每次2小時，合併煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度爲1.33(70℃)，加乙醇沉澱二次，第一次使含醇量爲70%，第二次含醇量爲80%，每次冷藏48小時，濾過，濾液回收乙醇並濃縮至每1ml含生藥 10g，加入適量新配製的卵蛋白溶液，攪拌，使沉澱，冷藏48小時，濾過，濾液煮沸，使過量的卵蛋白凝固，濾過，濾液加乙醇，使含乙醇量爲75%，放置沉澱，濾過，濾液回收乙醇，加注射用水適量，冷藏24小時，濾過,濾液用氫氧化鈉溶液調節pH值至9.0，加活性炭使爲0.05%的濃度，煮沸30分鐘，濾過，濾液加注射用水稀釋至1000ml，濾過，加6ml聚山梨酯80，攪勻，濾過，灌封，滅菌，即得(爲抗菌消炎用)；或取腫節風 5000g或 10000g，同上法制成注射液1000ml(爲抗腫瘤用)。
3.4 性狀
本品爲深棕色的澄明液體。
3.5 鑑別
(1)取本品0.5ml，置試管中，照腫節風浸膏[鑑別]
(1)試驗(部標十三冊112頁)，顯相同的結果。
(2)取本品數滴，點於濾紙上。照腫節風浸膏[鑑別]
(2)試驗(部標十三冊112頁 )，顯相同的結果。
3.6 檢查
pH值 應爲5.0～6.0(附錄Ⅶ G)。
3.7 含量測定
照高效液相色譜法(附錄Ⅵ D)。 系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑，0.16mol/L磷酸二氫鉀溶液( 用磷酸調節pH值爲2.80)爲流動相，檢測波長爲210nm；理論板數按反丁烯二酸計算，應不低於5000。 對照品溶液的製備 精密稱取經105℃乾燥至恆重的反丁烯二酸對照品10mg，置25 ml量瓶中，用水溶解並稀釋至刻度，搖勻，精密吸取2ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，即得(每1ml中含反丁烯二酸8μg)。 供試品溶液的製備 精密吸取本品溶液5ml，置25ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，即得。 測定法 精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5～10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品每1ml含反丁烯二酸(C4H4O4)不得少於30μg(抗菌消炎用)；或不得少於 60μg或120μg(抗腫瘤用)。
3.8 功能與主治
清熱解毒，消腫散結。用於熱毒壅盛所致肺炎、闌尾炎，蜂窩組織炎、菌痢、膿腫，與腫節風片聯合用於消化道癌、胰腺癌、肝癌等腫瘤。
3.9 用法與用量
肌內注射。抗菌消炎：一次2～4ml，一日1～2次。抗腫瘤：一次 3～4ml，一日2次。
3.10 規格
每支2ml
3.11 貯藏
江西省藥品檢驗所 起草