瘀血痹顆粒

中醫學 方劑學 方劑 中成藥

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。

1 拼音

yū xuè bì kē lì

2 瘀血痹顆粒藥典標準

2.1 品名

瘀血痹顆粒

YuxUebi Keli

2.2 處方

乳香(制)、沒藥(制)、紅花威靈仙川牛膝香附(制)、薑黃當歸丹蔘川芎炙黃芪

2.3 製法

以上十一味,除紅花外,川芎香附薑黃提取揮發油,剩餘藥液備用;其餘乳香等七味加水煎煮兩次,第一次2小時,第二次1小時,第二次煎煮前加入紅花,合併煎液和提取揮發油的剩餘藥液,濾過,濾液濃縮至相對密度爲1.10~1.15 (50℃)的清膏,加入三倍量乙醇,靜置12小時,取上清液,回收乙醇,濃縮至相對密度爲1.20~1.30(50℃)稠膏;取稠膏加蔗糖粉制粒,混勻,乾燥,製成1000g,噴入揮發油,混勻,分裝,即得。

2.4 性狀

本品爲棕黃色至棕色的顆粒;氣香,味甜。

2.5 鑑別

(1)取本品10g,加三氯甲烷40ml,超聲處理1小時,濾過,濾液蒸乾,殘渣三氯甲烷1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取川牛膝照藥材0.5g,加三氯甲烷25ml,同法制成對照藥溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以甲苯-甲醇(9:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

(2)取本品2.5g,加水200ml,煎煮1小時,離心,取上清液濃縮至約15ml,加10%氫氧化鈉溶液調節pH值至8~10,用三氯甲烷提取2次,每次20ml,合併三氯甲烷液,蒸乾,殘渣三氯甲烷1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取當歸川芎照藥材各1g,同法制成對照藥溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各5~10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以石油醚(30~60℃)-三氯甲烷三乙胺(6:2:0.5)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

(3)取本品20g,研細,加甲醇50ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸乾。殘渣加水20ml使溶解,用水飽和的正丁醇提取2次,每次20ml,合併正丁醇提取液,用氨試液洗滌2次,每次20ml,再用正丁醇飽和的水洗滌2次,每次20ml,棄去水液,正丁醇液蒸乾,殘渣甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取黃芪甲苷對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液10μl、對照品溶液2~5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下層溶液爲展開劑,薄層板置展開缸中,預飽和15分鐘,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點;置紫外光燈(365nm)下檢視,顯相同的橙黃色熒光斑點。

2.6 檢查

應符合顆粒劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ C)。

2.7 含量測定

高效液相色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以甲醇乙腈甲酸-水(30:10:1:59)爲流動相;檢測波長286nm。理論板數按丹酚酸B峯計算應不低於5000。

2.7.2 對照品溶液的製備

取丹酚酸B對照品適量,精密稱定,加75%甲醇製成每1ml含50μg的溶液,即得。

2.7.3 供試品溶液的製備

取裝量差異項下的本品,研細,取約0.7g,精密稱定,置具塞錐形瓶內,精密加入75%甲醇溶液50ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率250W,頻率50kHz)30分鐘,放冷,再稱定重量,用75%甲醇溶液補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。

2.7.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每袋含丹蔘以丹酚酸B(C36H30O16)計,不得少於25.0mg。

2.8 功能與主治

活血化瘀通絡止痛。用於瘀血阻絡所致的痹病,症見肌肉關節劇痛、痛處拒按、固定不移、可有硬節或瘀斑。

2.9 用法與用量

開水沖服。一次10g,一日3次。

2.10 注意

孕婦禁用;脾胃虛弱者慎用。

2.11 規格

每袋裝10g

2.12 貯藏

密封

2.13 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

3 瘀血痹顆粒中藥部頒標準

拼音名: Yuxuebi Keli

3.1 處方

乳香(炙) 威靈仙 紅花 丹蔘 沒藥(炙) 川牛膝 川芎 當歸 薑黃 香附(炙) 黃芪(炙)

3.2 性狀

本品爲棕色或棕黃色的顆粒;氣香,味甜。

3.3 鑑別

(l)取本品 4g,加水10ml浸漬,振搖15分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣丙酮30ml, 分3次洗滌,棄去丙酮殘渣加水2.5ml使溶解,取2滴點於濾紙上,置紫外光燈(254nm)下觀 察,顯黃綠色熒光。 .

(2)取本品 40g,加氯仿80ml,浸漬過夜,濾過,濾液蒸乾,殘渣氯仿0.5ml使溶解,作爲供 試品溶液。另取川牛膝照藥材0. 5gl丹蔘對照藥材0. 1g,分別加氯仿25ml,同上述方法提取濾液, 再分別濃縮至2ml,作爲對照藥溶液。照薄層色譜法(附錄 Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各10μl, 分別點於同一以羧甲基纖維素鈉爲粘合劑的硅膠G薄層板上,以苯-甲醇(9:1)爲展開劑,展開,取 出,晾乾。日光下檢視,供試晶色譜中,在與丹蔘照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點; 置紫外光燈(365nm)下檢視,供試品色譜中,在與川牛膝照藥材色譜相應的位置上,顯相同的1個 藍色熒光斑點。

3.4 檢查

應符合顆粒劑項下有關的各項規定(附錄 ⅠC)。

3.5 能與主治

活血化瘀,通絡定痛。用於瘀血阻絡的痹證。症見肌肉關節疼痛劇烈,多呈刺痛感, 部位固定不移,痛處拒按,可有硬節或瘀斑。

3.6 用法與用量

開水沖服,一次 10g,一日3次。

3.7 規格

每袋裝 10g

3.8 貯藏

密封。 遼寧省藥品檢驗所 起草

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