2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Yixianjitameisu Keli
2.3 標準號
WS-443(X-383)-95
2.4 拉丁文或英文
GRANULES ACETYLKITASAMYCINUM
2.5 主要活性成分
乙酰吉他黴素按吉他黴素計算,應爲標示量的90.0~110.0%。
2.6 性狀
淡澄色顆粒;氣芳香、味甜。
2.7 鑑別
取本品適量,研細,加醋酸乙酯適量,搖勻,過濾,取濾液蒸乾,殘渣照乙酰吉他黴素鑑別(1)、(2)項下試驗,顯用同結果。
2.8 檢查
除粒度外,應符合顆粒劑項下有關的各項規定(衛生部藥品標準1992年二部第一冊附錄3頁)。
2.9 含量測定
取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱取適量(約相當於吉他黴素0.1g),置100ml量瓶中,加甲醇50ml溶解後,加水稀釋至刻度,搖勻,在37℃放置24小時,照乙酰吉他黴素項下的方法測定,即得。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
對本品及其它大環內酯類藥物有過敏史者禁用。服藥期間若出現皮膚發紅、皮疹等症狀。應中止服用。
2.13 劑量
口服,成人一次0.2~0.4g,每日3~4次,每日總量0.8~1.2g:兒童每日每公斤體重用藥劑量爲25~50mg,分3~4次服用,療程7~14天。或遵醫囑。
2.14 標示量
2.15 類別
抗生素類藥。
2.16 製劑
口服,成人一次0.2~0.4g,每日3~4次,每日總量0.8~1.2g:兒童每日每公斤體重用藥劑量爲25~50mg,分3~4次服用,療程7~14天。或遵醫囑。
2.17 規格
1g∶10萬單位(按吉他黴素計算)。
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定一年半。