1 拼音
yǐ chún liàng cè dìng fǎ
2 註解
乙醇量測定法系用氣相色譜法測定各種製劑中在20℃時含 有乙醇（C2H5OH）的容量百分數。測定所用儀器爲氣相色譜儀；用直徑爲0.25－0.18mm的二乙烯苯一乙基乙烯苯型高分子多孔小球作爲載體，柱溫爲120－150℃。另外，按藥典規定製備標準溶液和供試液適量，分別連續注樣3次，並計算出校正因子和供試品的乙醇含量，取3次計算的平均值作爲測定結果。
除另有規定外，按下列方法測定。
3 色譜條件與系統適用性試驗
用直徑爲0.25～0.18mm的二乙烯苯－乙基乙烯苯型高分子多孔小球作爲載體,柱溫爲120～150℃；另精密量取無水乙醇4、5、6ml，分別精密加入正丙醇（作爲內標物質）5ml，加水稀釋成100ml，混勻（必要時可進一步稀釋），照氣相色譜法測定，應符合下列要求：
(1)用正丙醇計算的理論板數應大於700；
(2)乙醇和正丙醇兩峯的分離度應大於2；
(3)上述3份溶液各注樣5次，所得15個校正因子的變異係數不得大於2.0％。
精密量取恆溫至20℃的無水乙醇和正丙醇各5ml，加水稀釋成100ml，混勻，即得。
5 供試溶液的製備
精密量取恆溫至20℃的供試品適量（相當於乙醇約 5ml）和正丙醇5ml，加水稀釋成100ml，混勻，即得。
上述兩溶液必要時可進一步稀釋。
6 測定法
取標準溶液和供試溶液適量，分別連續注樣3次,並計算出校正因子和供試品的乙醇含量，取3次計算的平均值作爲結果。
7 附註
(1) 在不含內標物質的供試溶液的色譜圖中，與內標物質峯相應的位置處應不出現雜質峯。
(2)標準溶液和供試溶液各連續3次注樣所得各次校正因子和乙醇含量與其相應的平均值的相對偏差，均不得大於1.5％，否則應重新測定。
(3) 選用其他載體時，系統適用性試驗必須符合本法規定。