2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Yansuan Luomeishaxing Putaotang Zhsheye
2.3 標準號
WS-059（X-047）-97
2.4 拉丁文或英文
Lome floxacln Hydrocloricle and Glucose Injection
2.5 主要活性成分
2.6 性狀
無色至幾乎無色的澄明液體。
2.7 鑑別
（1）取適量，加氫氧化鈉液（0.1mol/L）製成每1ml含鹽酸洛美沙星5μg的溶液，照分光光度法（中國藥典1995年版二部附錄ⅠV）測定，在283nm、327nm波長處有最大吸收。
（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品與對照品主峯的保留時間應一致。
（3）取，緩緩滴入溫熱的鹼性酒石酸銅試液中，即生成氧化亞銅的紅色沉澱。
2.8 檢查
pH 值應爲3.5-5.5（中國藥典1995年版二部附錄ⅥH）。
顏色取與黃色2號標準比色液（中國藥典1995年版二部附錄ⅨA第一法）比較，不得更深。
有關物質照含量測項下的方法，取適量，加流動相製成每1ml中含100μg的溶液，作爲預試溶液，取預試溶液10μl，注入液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使主成份色譜峯的峯高爲滿量程的20-25%；再取10μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成份峯保留時間的二倍。
不溶性微粒，取1瓶，依法檢查（中國藥典1995年版二部附錄ⅨC），應符合規定。
熱原取依法檢查（中國藥典1995年版二部附錄ⅨD），劑量按家兔體重每1kg緩緩注射10ml，應符合規定。
其他應符合注射劑項下有關的各項規定（中國藥典1995年版二部附錄ⅠB頁）。
2.9 含量測定
鹽酸洛美沙星照高效液相法（中國藥典1995年版二部附錄ⅤD）測定。
系統適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以庚磺酸鈉磷酸二氫鉀混合溶液（取庚磺酸鈉26.3mg，磷酸二氫鉀2.45g，加水溶解並稀釋至1000ml，搖勻即得）-甲醇-磷酸（49∶51∶0.7）爲流動相；檢測波長爲283nm；理論板數按鹽酸洛美沙星峯計算，應不低於1500。
測定法吸鹽酸洛美沙星對照品10mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加流動相適量，強烈振搖，使溶解並稀釋至刻度，搖勻，作爲對照品溶液；另取適量，加流動相製成每1ml含0.1mg的溶液，作爲供試品溶液。分別精密量取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，計算，即得。
葡萄糖取，依法測定旋光度（中國藥典1995年版二部附錄ⅥE）與1.0426相乘，即得供試品中含有葡萄糖的重量（g）。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
對及喹諾酮類化合物過敏者禁用，孕婦、哺乳期婦女及十八歲以下患者禁用。腎功能減退者慎用，肝功能不全者慎用，若使用，應注意監測肝功能。
2.13 劑量
靜脈滴注每日二次，成人每次0.2g，重症者每次0.4g，或遵醫囑。
2.14 標示量
均應爲標示量的93.0-107.0%。
2.15 類別
抗生素類藥。
2.16 製劑
靜脈滴注每日二次，成人每次0.2g，重症者每次0.4g，或遵醫囑。
2.17 規格
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定一年