8 臨牀研究
該藥經上海市曙光醫院等7個單位觀察161例，均有心絞痛症狀及心電圖顯示缺血型表現或二級梯雙倍運動試驗陽性，病程多在1年以上，有的長達10年之久。治療方法每日3次，每次3片，以4周爲一個療程，少數3～6個療程。結果，對心絞痛顯效58例，有效80例，總有效率爲85.71％。其中心絞痛減輕或緩解時間最短爲10分鐘，一般服藥2周後見效。對心電圖的療效，顯效45例，有效48例，總有效率爲61.2％。一般都在2個療程後見效，其中對純T波改變效果較好。實驗研究表明，該藥可使冠脈血流量增加。對垂體後葉素所致大鼠心肌缺血有對抗作用。在低壓和常壓缺氧條件下，能延長小鼠缺氧死亡時間，並能顯著減少大鼠耗氧量。急性毒性試驗表明，該藥以2.5g/kg（相當於臨牀用量125倍）。給小鼠灌胃，觀察3天，無一死亡。亞急性毒性試驗，小鼠連續24天，大鼠連續25天，灌胃給藥後，動物體重增長，血象、肝功能、腎功能、心電圖均未見變化．組織切片亦未見病理變化。
9 中藥部頒標準
9.1 拼音名
Xinyihao Pian
9.2 標準編號
WS3-B-2099-96
9.3 處方
冰片 10. 24g 生曬參 8. 3g 三七 66. 66g 豬牙皁 10. 42g 蟾酥 0. 83g 琉璃草 1220g 路路通 166. 6g
9.4 製法
以上七味，取冰片、生曬參、三七，豬牙皁及琉璃草 110g，分別研成細 粉；蟾酥用米酒適量使溶解，加入琉璃草細粉，拌勻，乾燥，研細，與上述生曬參、三 七、豬牙皁細粉配研混勻。另將剩餘的琉璃草和路路通加水煎煮二次，第一次2小時,第 二次1小時，合併煎液，濾過，濾液濃縮至適量，加乙醇使含醇量達60%，靜置24小時, 濾過，濾液減壓濃縮至相對密度爲1.26～1.28（70～75℃）的稠膏，與上述細粉混勻，制 粒，乾燥，加入冰片細粉及輔料適量，混勻，壓制成1000片，包糖衣，即得。
9.5 性狀
本品爲糖衣片，除去糖衣後顯褐色；氣微香，味微苦。
9.6 鑑別
（1）取本品，置顯微鏡下觀察：澱粉粒單粒類圓形或圓多角形，直徑4～ 30μm。非腺毛單細胞，長114～210μm。纖維成束，周圍薄壁細胞含草酸鈣方晶，形成 晶纖維。
（2）取本品4片，研細,微火加熱，收集昇華物，加乙醇數滴使溶解，加5%香草醛硫 酸溶液1～2滴，顯紫色。
（3）取本品5片，除去糖衣，研細，加水30ml，煮沸5分鐘，濾過；取濾液1ml，加三 氯化鐵試液及鐵氰化鉀試液各1滴，即顯藍色；另取濾液0.5ml，加水稀釋至10ml，加碳 酸鈉試液數滴，再加高錳酸鉀試液2～3滴，振搖，紫色褪去。
（4）取本品10片，研碎，加甲醇10ml，溫浸30分鐘，濾過，取濾液2ml，加對二甲氨 基苯甲醛固體少許,振搖使溶解，沿管壁緩緩加入硫酸0.5ml，兩液接界處即顯紅紫色至 紅棕色。
9.7 檢查
9.8 功能與主治
活血化瘀，行氣止痛，益心寧神。用於冠心病，心絞痛，胸悶， 心悸，氣短等。
9.9 用法與用量
口服，一次3片，或舌下含服。
9.10 規格
每片重0. 3g
9.11 貯藏
密閉，防潮。