信迪利單抗

藥物 呼吸系統腫瘤用藥 新型抗腫瘤藥物 血液腫瘤用藥 消化系統腫瘤用藥

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。

1 拼音

xìn dí lì dān kàng

2 英文參考

Sintilimab

3 藥品名稱

信迪利單抗

Sintilimab

4 製劑與規格

注射液:100mg(10ml)/瓶

5 呼吸系統腫瘤用藥

5.1 是否需要檢測靶點

需排除EGFR基因突變和ALK融合陽性的患者

5.2 適應

1.信迪利單抗聯合培美曲塞和鉑類化療,用於未經系統治療的EGFR基因突變陰性和ALK陰性的晚期或複發性非鱗狀細胞NSCLC的治療。

2.信迪利單抗聯合吉西他濱和鉑類化療,用於不可手術切除的晚期或複發性鱗狀細胞NSCLC的一線治療。

5.3 合理用藥要點

1.本品採用靜脈輸注的方式給藥,靜脈輸注的推薦劑量爲200mg,每3周給藥一次,直至疾病進展或產生不可耐受的毒性靜脈輸注時間應在30~60分鐘內。不得通過靜脈推注或單次快速靜脈注射給藥。

2.有可能觀察到非典型反應。如果患者臨牀症狀穩定或持續減輕,即使有疾病進展的影像學初步證據,基於總體臨牀獲益的判斷,可考慮繼續應用本品治療,直至證實疾病進展。

3.根據個體患者安全性耐受性,可能需要暫停給藥或永久停藥。不建議增加或減少劑量

4.輕中度肝功能損傷患者,輕中度腎功能損傷患者無需進行劑量調整。目前尚無針對重度肝功能損傷或重度腎功能損傷患者獨立研究數據。重度肝功能損傷或重度腎功能損傷患者應在醫生指導下慎用本品,如需使用,無需進行劑量調整。

5.尚無在18歲以下兒童及青少年中的安全性和有效性數據。在老年(≥65歲)與年輕患者中的安全性未顯示顯著差異。建議在醫生的指導下慎用,如需使用,無需進行劑量調整。

6.不建議在妊娠期間使用本品治療。建議哺乳期婦女在接受本品治療期間及末次給藥後至少5個月內停止哺乳。

7.應避免在開始本品治療前使用全身性糖皮質激素及其他免疫抑制劑,但是如果爲了治療免疫相關不良反應,可在開始本品治療後使用全身性糖皮質激素及其他免疫抑制劑

6 消化系統腫瘤用藥

6.1 藥品名稱

信迪利單抗

Sintilimab

6.2 是否需要檢測靶點

6.3 適應

本品適用於聯合貝伐珠單抗用於既往未接受過系統治療的不可切除或轉移性肝細胞癌的一線治療。

6.4 合理用藥要點

1.應該按照相關疾病指南,治療前做基線評估,治療期間定期監測治療反應毒性

2.本品基於ORIENT-32臨牀研究,聯合貝伐珠單抗,採用靜脈輸注的方式給藥,靜脈輸注的推薦劑量爲200mg,每3周給藥一次,直至疾病進展或出現不可耐受的毒性

3.有可能觀察到非典型反應。如果患者臨牀症狀穩定或持續減輕,即使有疾病進展的初步證據,基於總體臨牀獲益的判斷,可考慮繼續應用本品治療,直至證實疾病進展。

4.建議治療前進行包括甲狀腺功能心肌酶等的基線檢測,在治療中定期隨訪用於早期發現免疫相關不良反應,同時需注意免疫相關不良反應也可能出現於治療結束後。如出現免疫相關不良反應,根據個體患者安全性耐受性,可能需要暫停給藥或永久停藥。不建議增加或減少劑量。嚴重者或診斷存疑者可由消化科、風溼科、皮膚科、呼吸科、腫瘤科等組成的免疫不良反應MDT進行會診。

5.目前本品尚無針對中重度肝功能損傷患者的研究數據,輕度肝功能損傷患者應在醫生指導下慎用本品,如需使用,無需進行劑量調整;中重度肝功能損傷患者不推薦使用。

6.目前本品尚無針對中重度腎功能損傷患者的研究數據,輕度腎功能損傷患者應在醫生指導下慎用本品,如需使用,無需進行劑量調整;中重度腎功能損傷患者不推薦使用。

7.接受本品治療的霍奇金淋巴瘤患者最常見的不良反應(≥10%)包括發熱甲狀腺功能減退症體重增加、肺炎上呼吸道感染、皮疹、貧血咳嗽。最常見的3級以上的不良反應包括體重增加、貧血輸液反應、呼吸道感染感染肺炎免疫相關肺炎

8.本品尚無在18歲以下兒童及青少年中的安全性和有效性數據。

9.本品在≥65歲的老年患者中應用數據有限,建議在醫生的指導下慎用,如需使用,無需進行劑量調整。

10.不建議在妊娠期間使用本品治療。

11.因可能干擾本品藥效學活性,應避免在開始本品治療前使用全身性糖皮質激素及其他免疫抑制劑。但是如果爲了治療免疫相關不良反應,可在開始本品治療後使用全身性糖皮質激素及其他免疫抑制劑

7 血液腫瘤用藥

7.1 是否需要檢測靶點

7.2 適應

本品適用於至少經過二線系統化療的復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤的治療。

7.3 合理用藥要點

1.用藥前必須明確診斷爲經典型霍奇金淋巴瘤

2.應該按照相關疾病指南,治療前做基線評估,治療期間定期監測治療反應毒性

3.本品採用靜脈輸注的方式給藥,靜脈輸注的推薦劑量爲200mg,每3周給藥一次,直至疾病進展或出現不可耐受的毒性

4.有可能觀察到非典型反應。如果患者臨牀症狀穩定或持續減輕,即使有疾病進展的初步證據,基於總體臨牀獲益的判斷,可考慮繼續應用本品治療,直至證實疾病進展。

5.如出現免疫相關不良反應,根據個體患者安全性耐受性,可能需要暫停給藥或永久停藥。不建議增加或減少劑量

6.目前本品尚無針對中重度肝功能損傷患者的研究數據,輕度肝功能損傷患者應在醫生指導下慎用本品,如需使用,無需進行劑量調整;中重度肝功能損傷患者不推薦使用。

7.目前本品尚無針對中重度腎功能損傷患者的研究數據,輕度腎功能損傷患者應在醫生指導下慎用本品,如需使用,無需進行劑量調整;中重度腎功能損傷患者不推薦使用。

8.接受本品治療的霍奇金淋巴瘤患者最常見的不良反應(≥10%)包括發熱甲狀腺功能減退症體重增加、肺炎上呼吸道感染、皮疹、貧血咳嗽。最常見的3級以上的不良反應包括體重增加、貧血輸液反應、呼吸道感染感染肺炎免疫相關肺炎

9.本品尚無18歲以下兒童及青少年的安全性和有效性數據。

10.本品在≥65歲的老年患者中應用數據有限,建議在醫生的指導下慎用,如需使用,無需進行劑量調整。

11.不建議在妊娠期間使用本品治療。

12.因可能干擾本品藥效學活性,應避免在開始本品治療前使用全身性糖皮質激素及其他免疫抑制劑。但是如果爲了治療免疫相關不良反應,可在開始本品治療後使用全身性糖皮質激素及其他免疫抑制劑

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