香砂胃苓丸

中醫學 方劑學 行氣和胃 方劑 祛溼運脾 中成藥

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。

1 拼音

xiāng shā wèi líng wán

2 香砂胃苓丸藥典標準

2.1 品名

香砂胃苓丸

Xiangsha Weiling Wan

2.2 處方

木香50g、砂仁50g、麩炒蒼朮150g、姜厚朴150g、麩炒白朮150g、陳皮150g、茯苓150g、澤瀉100g、豬苓100g、肉桂50g、甘草60g

2.3 製法

以上十一味,粉碎成細粉,過篩,混勻,用水泛丸,低溫乾燥,即得。

2.4 性狀

本品爲黃褐色或棕褐色的水丸;氣微香,味微苦、辛。

2.5 鑑別

(1)取本品,置顯微鏡下觀察:不規則分枝狀團塊無色,遇水合氯醛溶化;菌絲無色或淡棕色,直徑4~6μm(茯苓)。菌絲粘結成團,大多無色;草酸鈣方晶正八面體形,直徑32~60μm(豬苓)。內種皮厚壁細胞黃棕色或棕紅色,表面觀類多角形,壁厚,胞腔含硅質塊(砂仁)。石細胞類圓形或類長方形,直徑32~88μm,壁一邊菲薄(肉桂)。纖維束周圍薄壁細胞草酸鈣方晶,形成晶纖維甘草)。

(2)取本品10g,研細,加乙醚40ml,加熱迴流30分鐘,濾過,濾液揮幹,殘渣乙酸乙酯1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取木香照藥材0.5g,加乙醚10ml,同法制成對照藥溶液。再取去氫木香內酯對照品,加乙酸乙酯製成每1ml含0.5mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各5~10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以環己烷丙酮(10:3)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(3)取本品8g,研細,加三氯甲烷80ml,加熱迴流30分鐘,濾過,濾液用2%氫氧化鈉溶液振搖提取3次,每次20ml,合併鹼液,用鹽酸調節pH值至1~2,用三氯甲烷振搖提取3次,每次20ml,合併三氯甲烷液,用水20ml洗滌,分取三氯甲烷液,回收溶劑至幹,殘渣乙酸乙酯1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取厚朴照藥材1g,加三氯甲烷20ml,同法制成對照藥溶液。再取厚朴酚對照品與和厚朴酚對照品,加乙酸乙酯製成每1ml各含1mg的混合溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各2μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以環己烷丙酮(10:3)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(4)取本品2.5g,研細,加甲醇30ml,加熱迴流30分鐘,濾過,濾液濃縮至1ml,作爲供試品溶液。另取陳皮照藥材0.5g,加甲醇20ml,同法制成對照藥溶液。再取橙皮苷對照品,加甲醇製成飽和溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各2μl,分別點於同一以0.5%氫氧化鈉溶液製備的硅膠G薄層板上,以乙酸乙酯甲醇-水(100:17:13)爲展開劑,展開,展距約8cm,取出,晾乾,再以甲苯-乙酸乙酯甲酸-水(20:10:1:1)的上層溶液爲展開劑,展開,展距約8cm,取出,晾乾,噴以三氯化鋁試液,在紫外光(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

(5)取本品5g,研細,加三氯甲烷40ml,超聲處理30分鐘,濾過,棄去濾液,藥渣加甲醇50ml,加熱迴流1小時,濾過,濾液回收溶劑至幹,殘渣加水30ml使溶解,用水飽和的正丁醇振搖提取2次,每次25ml,合併正丁醇液,用正丁醇飽和的水洗滌2次,每次20ml,正丁醇液回收溶劑至幹,殘渣甲醇5ml使溶解,加在中性氧化鋁柱(100~120目,5g,內徑1~1.5cm)上,用40%甲醇80ml洗脫,收集洗脫液,回收溶劑至幹,殘渣甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取甘草照藥材0.5g,同法制成對照藥溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各2~5μl,分別點於同一以1%氫氧化鈉溶液製備的硅膠G薄層板上,以甲苯-乙酸乙酯甲醇(7:3:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,在紫外光(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

(6)取本品4g,研細,加正己烷20ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液揮至2ml,作爲供試品溶液。另取蒼朮照藥材0.5g,同法制成對照藥溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(20:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%對二甲氨基苯甲醛的10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

2.6 檢查

應符合丸劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ A)。

2.7 含量測定

2.7.1 陳皮

高效液相色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

2.7.1.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以甲醇-水-醋酸(35:61:4)爲流動相,檢測波長爲283nm。理論板數按橙皮苷峯計算應不低於2000。

2.7.1.2 對照品溶液的製備

橙皮苷對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含40μg的溶液,即得。

2.7.1.3 供試品溶液的製備

取裝量差異項下的本品適量,研細,取約0.6g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇100ml,稱定重量,加熱迴流3小時,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。

2.7.1.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每1g含陳皮橙皮苷(C28H34O15)計,不得少於3.6mg。

2.7.2 厚朴

高效液相色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

2.7.2.1 色譜條件和系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以乙腈-水-冰醋酸(60:38:2)爲流動相;檢測波長爲294nm。理論板數按厚朴酚峯計算應不低於8000。

2.7.2.2 對照品溶液的製備

厚朴酚對照品、和厚朴酚對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml各含0.1mg的混合溶液,即得。

2.7.2.3 供試品溶液的製備

取裝量差異的本品適量,研細,取約1.5g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率500w,頻率40kHz)40分鐘,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。

2.7.2.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液和供試品溶液各5μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每1g含厚朴厚朴酚(C18H18O2)與和厚朴酚(C18H18O2)的總量計,不得少於1.8mg。

2.8 功能與主治

祛溼運脾行氣和胃。用於水溼內停之嘔吐,瀉泄,浮腫眩暈小便不利等症。

2.9 用法與用量

口服。一次6g,一日2次。

2.10 規格

每15粒重1g

2.11 貯藏

密閉,防潮。

2.12 版本

中華人民共和國藥典》2010年版 第三增補本

3 中藥部頒標準

3.1 拼音名

Xiangsha Weiling Wan

3.2 標準編號

WS3-B-0970-91

3.3 處方

木香 50g 砂仁 50g 蒼朮(炒) 150g 厚朴(制) 150g 白朮(炒? 150g 陳皮 150g 茯苓 150g 澤瀉 100g 豬苓 100g 肉桂 50g 甘草 60g

3.4 製法

以上十一味,粉碎成細粉,過篩,混勻,用水泛丸,低溫乾燥,即得。

3.5 性狀

本品爲黃褐色或棕褐色的水丸;氣微香,味微苦、辛。

3.6 檢查

應符合丸劑項下有關的各項規定(附錄 8頁)。

3.7 功能與主治

祛溼運脾行氣和胃。用於水溼內停之嘔吐,瀉泄,浮腫,眩 暈,小便不利等症。

3.8 用法與用量

口服,一次 6g,一日 2次。

3.9 規格

每15粒重 1g

3.10 貯藏

密閉,防潮。

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