2 通幽潤燥丸藥典標準
2.1 品名
Tongyou Runzao Wan
2.2 處方
麩炒枳殼80g、木香10g、姜厚朴80g、桃仁（去皮）20g、紅花20g、當歸20g、炒苦杏仁20g、火麻仁20g、郁李仁20g、熟地黃20g、地黃20g、黃芩80g、檳榔20g、熟大黃80g、大黃40g、甘草10g
2.3 製法
以上十六味，粉碎成細粉，過篩，混勻。每100g粉末加煉蜜110～120g製成大蜜丸，即得。
2.4 性狀
本品爲黑色至黑褐色的大蜜丸；氣微，味苦。
2.5 鑑別
（1）取本品，置顯微鏡下觀察：花粉粒球形或橢圓形，直徑約至60μm，外壁有刺，具3個萌發孔（紅花）。薄壁細胞紡錘形，壁略厚，表面有極微細的斜向交錯紋理（當歸）。薄壁組織灰棕色至黑棕色，細胞多皺縮，內含棕色核狀物（熟地黃、地黃）。韌皮纖維淡黃色，梭形，壁厚，孔溝細（黃芩）。草酸鈣簇晶大，直徑20～140μm（熟大黃、大黃）。纖維束周圍薄壁細胞含草酸鈣方晶，形成品纖維（甘草）。
（2）取本品10g，剪碎，加乙醚20ml，浸泡過夜，濾過，濾液蒸乾，殘渣加乙醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取木香對照藥材0.5g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各3μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷－環己烷（5：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以1%香草醛硫酸溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（3）取本品15g，剪碎，加硅藻土6g．研勻，加甲醇30ml，超聲處理30分鐘，放冷，濾過，濾液蒸乾，殘渣加稀鹽酸20ml使溶解，用石油醚（30～60℃）振搖提取2次，每次20ml，合併石油醚液，用2%氫氧化鈉溶液振搖提取2次，每次20ml，合併鹼液，用鹽酸調節pH值至1～2，用石油醚（30～60℃）振搖提取2次，每次20ml，合併石油醚液，用無水硫酸鈉適量脫水，蒸乾，殘渣加乙醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取厚朴酚對照品與和厚朴酚對照品，加乙醇製成每1ml各含1mg的混合溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液10μl與對照品溶液3μl，分別點於同一硅膠GF254薄層板上，以甲苯－甲醇（27：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（254nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應位置上，顯相同顏色的斑點。
（4）取本品6g，剪碎，加硅藻土3g，研勻，加甲醇30ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水20ml使溶解，用鹽酸調節pH值至1～2，用乙酸乙酯振搖提取2次，每次20ml，合併乙酸乙酯液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取黃芩對照藥材1g，加甲醇30ml，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各0.5～1μl，分別點於同一聚酰胺薄膜上，以乙酸乙酯－丁酮－甲酸－水（5：3：1；1）爲展開劑，置用展開劑預飽和30分鐘的展開缸內，展開，取出，晾乾，噴以1%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（5）取本品6g，剪碎，加硅藻土3g，研勻，加甲醇30ml，超聲處理20分鐘，放冷，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水10ml使溶解，再加鹽酸1ml，加熱迴流30分鐘，立即冷卻，用乙醚振搖提取2次，每次20ml，合併乙醚液，蒸於，殘渣加乙醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取大黃對照藥材0.1g，加甲醇30ml，同法制成對照藥材溶液。再取大黃素對照品、大黃酚對照品，加甲醇製成每1ml各含1mg的混合溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述三種溶液各2～4μl，分別點於同一硅膠H薄層板上，以石油醚（30～60℃）－甲酸乙酯－甲酸（15：5：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同的橙黃色熒光斑點；置氨蒸氣中燻後，斑點變爲紅色。
2.6 檢查
應符合丸劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ A）。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈－水（19：81）爲流動相；檢測波長爲283nm；柱溫40℃。理論板數按柚皮苷峯計算應不低於2500。
2.7.2 對照品溶液的製備
精密稱取柚皮苷對照品適量，加甲醇製成每1ml含50μg的溶液，即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取重量差異項下的本品，剪碎，取約1g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入70%乙醇50ml，稱定重量，超聲處理（功率250W，頻率40kHz）30分鐘，放冷，再稱定重量，用70%乙醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每丸含麩炒枳殼以柚皮苷（C27H32O14）計，不得少於15.0mg。
2.8 功能與主治
清熱導滯，潤腸通便。用於胃腸積熱所致的便祕，症見大便不通、脘腹脹滿、口苦尿黃。
2.9 用法與用量
口服。一次1～2丸，一日2次。
2.10 注意
孕婦禁用；年老體弱者慎用。
2.11 規格
每丸重6g
2.12 貯藏
密封。
2.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 通幽潤燥丸介紹
3.1 藥品類型
3.2 藥品名稱
3.3 藥品漢語拼音
3.4 藥品英文名稱
3.5 成份
3.6 性狀
3.7 作用類別
3.8 適應症/功能主治
清熱導滯，潤腸通便。用於胃腸積熱，幽門失潤引起脘腹脹滿，大便不通。
3.9 規格
每丸重6克
3.10 用法用量
口服，一次1～2丸，一日2次。
3.11 禁忌
孕婦忌服。
3.12 不良反應
3.13 注意事項
1．服藥期間忌食生冷、辛辣油膩之物。2．服藥後症狀無改善，或症狀加重，或出現新的症狀者，應立即停藥併到醫院就診。3．過敏體質者慎用。4．小兒及年老體弱者，應在醫師指導下服用。5．對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。6．本品性狀發生改變時禁止使用。7．兒童必須在成人監護下使用。8．請將本品放在兒童不能接觸的地方。9．如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。
3.14 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
3.15 藥理作用
3.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。