葶貝膠囊_葶貝膠囊的藥典標準、組成、用法用量

心氣虛，則脈細；肺氣虛，則皮寒；肝氣虛，則氣少；腎氣虛，則泄利前後；脾氣虛，則飲食不入。

1 拼音

tíng bèi jiāo náng

2 葶貝膠囊藥典標準

2.1 品名

葶貝膠囊

Tingbei Jiaonang

2.2 處方

葶藶子、蜜麻黃、川貝母、苦杏仁、瓜蔞皮、石膏、黃芩、魚腥草、旋覆花、赭石、白果、蛤蚧、桔梗、甘草

2.3 製法

以上十四味，石膏、赭石粉碎成細粉；葶藶子、苦杏仁加乙醇迴流提取，濾過，濾液減壓濃縮成清膏，藥渣加50%乙醇迴流提取，濾過，藥渣再加水煎煮，濾過，合併濾液，減壓濃縮成清膏，與上述乙醇提取的清膏合併，濃縮至適量，加入上述細粉混合制粒，65℃減壓乾燥，粉碎，過篩，其餘蜜麻黃等十味粉碎成細粉，與上述粉末混勻，裝入膠囊，製成1000粒，即得。

2.5 鑑別

（1）取本品，置顯微鏡下觀察：澱粉粒廣卵形或貝殼形，直徑5～64μm，臍點短縫狀、人字狀或馬蹄狀，層紋可察見（川貝母）。花粉粒類球形，直徑22～33μm，外壁有刺（旋覆花）。不規則塊片結晶無色，有平直紋理（石膏）。肌肉纖維淡黃色，密佈細密橫紋，明暗相間，橫紋呈平行的波峯狀（蛤蚧）。

（2）取本品內容物2g，加乙醚20ml、濃氨試液1ml，加熱迴流30分鐘，放冷，濾過，取濾液，加鹽酸乙醇溶液（1→20）1ml，搖勻，揮幹，殘渣加甲醇0.5ml使溶解，作爲供試品溶液。另取鹽痠麻黃鹼對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液10μl、對照品溶液5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷－甲醇（5：1）爲展開劑，另槽加入濃氨試液預飽和15分鐘，展開，取出，晾乾，噴以茚三酮試液，加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

（3）取本品內容物2g,加三氯甲烷15ml、鹽酸1ml，加熱迴流1小時，濾過，濾液加活性炭0.2g，振搖5分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇0.5ml使溶解，作爲供試品溶液。另取甘草次酸對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液5μl、對照品溶液2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以石油醚（30～60℃）－甲苯－乙酸乙酯－冰醋酸（10：20：7：0.5）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%磷鉬酸乙醇溶液，加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

2.6 檢查

2.6.1 重金屬

取本品內容物1.0g，置坩堝中，緩緩熾灼至完全炭化，放冷，加硫酸1ml．低溫加熱至硫酸除盡後，加硝酸0.5ml，蒸乾，至氧化氮蒸氣除盡後，放冷，在500～600℃熾灼使完全灰化，放冷，加7mol/L鹽酸溶液10ml，攪拌5分鐘，濾過，濾渣用7mol/L鹽酸溶液洗滌3次，每次5ml，合併濾液，置分液漏斗中，用乙醚振搖提取3次，每次20ml，棄去乙醚液，酸液置水浴上蒸乾，加水15ml，滴加氨試液至對酚酞指示液顯中性，再加醋酸鹽緩衝液（pH3.5）2ml，濾過，濾液置25ml納氏比色管中，濾渣用水洗滌至刻度，依法（2010年版藥典一部附錄Ⅸ E第一法）檢查，含重金屬不得過百萬分之十五。

2.6.2 砷鹽

取本品內容物2.0g，加氫氧化鈣1g，混勻，加水少量，攪勻，乾燥後，緩緩熾灼至炭化，在500～600℃熾灼至使完全灰化，放冷，緩緩加稀鹽酸5ml，攪拌5分鐘，濾過，濾液置50ml量瓶中，濾渣用稀鹽酸洗滌數次（注意泡沸），濾過，合併濾液，加稀鹽酸至刻度，搖勻，精密量取10ml，置A瓶中，加鹽酸4ml與水14ml，照標準砷斑的製備方法，自“再加碘化鉀試液5ml”起，依法（2010年版藥典一部附錄Ⅸ F第一法）檢查，含砷量不得過百萬分之五。

2.6.3 其他

應符合膠囊劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ L）。

2.7 含量測定

2.7.1 黃芩

照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。

2.7.1.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇－二甲基甲酰胺－0.5%磷酸溶液（39：4：57）爲流動相；檢測波長爲315nm。理論板數按黃芩苷峯計算應不低於2000。

2.7.1.2 對照品溶液的製備

取黃芩苷對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含20μg的溶液，作爲對照品溶液。

2.7.1.3 供試品溶液的製備

取裝量差異項下的本品內容物，研細，取約0.2g，精密稱定，置50ml量瓶中，加甲醇40ml，搖勻，冷浸24小時，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。

2.7.1.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl，注入液相色譜儀，測定，即得。

本品每粒含黃芩以黃芩苷（C₂₁H₁₈O₁₁）計，不得少於2.8mg。

2.7.2 苦杏仁

照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。

2.7.2.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇－水（20：80）爲流動相；檢測波長爲210nm。理論板數按苦杏仁苷峯計算應不低於3000。

2.7.2.2 對照品溶液的製備

取苦杏仁苷對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含0.1mg的溶液，搖勻，即得。

2.7.2.3 供試品溶液的製備

取裝量差異項下的本品內容物約1g，精密稱定，置錐形瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，稱定重量，超聲處理（功率250W，頻率33kHz） 40分鐘，取出，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。

2.7.2.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。

本品每粒含苦杏仁以苦杏仁苷（C₂₀H₂₇NO₁₁）計，不得少於0.55mg。

2.8 功能與主治

清肺化痰，止咳平喘。用於痰熱壅肺所致的咳嗽、略痰、喘息、胸悶、苔黃或黃膩；慢性支氣管炎急性發作見上述證候者。