2 中藥部頒標準
2.1 拼音名
Tankejing San
2.2 標準編號
WS3-B-4037-98
2.3 處方
桔梗 650g 咖啡因 598g 遠志 27g 冰片 985g 苦杏仁 136g 五倍子 166g 甘草 676g
2.4 製法
以上七味,桔梗、遠志分別粉碎成粗粉,照流浸膏劑與浸膏劑項下的滲漉法(附錄Ⅰ O)，分別用70%乙醇3500ml和210ml浸漬24小時後進行滲漉，收集滲漉液,回收乙醇並濃縮至稠 膏狀，測定總固體量，按幹膏量加入7倍量澱粉，混勻，乾燥,製成幹浸膏；甘草粉碎成粗粉,分 別加水煎煮二次，每次2小時，濾過，合併濾液，濃縮至適量，加乙醇使含醇量達60%,放置4小 時，濾過，濾液回收乙醇，濃縮至稠膏狀，測定總固體量,按總固體量加入10倍量澱粉,混勻,幹 燥，製成幹浸膏；苦杏仁粉碎成粒狀，立即浸入60℃以上熱水中,同甘草幹浸膏的制法制成幹浸 膏。取上述幹浸膏和五倍子，加入苯甲酸 75g，粉碎成細粉；冰片、咖啡因與適量澱粉研細。將 上述二種細粉混勻，製成 6000g，即得。
2.5 性狀
本品爲淡黃色或淡棕色的粉末；具冰片香氣，味辛、涼。
2.6 鑑別
(1)取本品 2g，置燒杯中，用乙醚浸提2次，每次10ml，傾取乙醚液，濾過(濾渣 保留)，取濾液5ml，揮去乙醚，殘渣加乙醇0.5ml使溶解，加2%香草醛硫酸溶液1～2滴，即顯 紫色。
(2)取[鑑別]
(1)項下保留的濾渣，用氯仿浸提2次，每次10ml，濾過(濾渣保留),取濾 液5ml，蒸乾，殘渣加鹽酸1ml與氯酸鉀0. 1g，置水浴上蒸乾，用氨氣燻後即顯紫色,再加氫氧化 鈉試液數滴，紫色消褪。
(3)取[鑑別]
(2)項下保留的濾渣，加乙醇15ml，攪拌，濾過，取濾液2ml,加三氯化鐵試 液1～2滴，即顯藍黑色。
2.7 檢查
2.8 醚溶性浸出物
取本品 2g，稱定重量(準確至0. 01g)，置索氏提取器中，加乙醚60ml,在 水浴中提取1小時，提取液置已乾燥至恆重的瓶中，於40℃水浴中揮去乙醚，置硫酸乾燥器中幹 燥4小時，精密稱定。浸出物不得少於15.0%。
2.9 醇溶性浸出物
取醚溶性浸出物檢查項下的乙醚不溶物連同索氏提取器，加乙醇60ml，回 流提取1小時，提取液置已乾燥至恆重的瓶中，於80℃水浴中揮去乙醇，在105℃乾燥2小時。浸 出物不得少於9.0%。
2.10 含量測定
取本品約0. 5g，精密稱定，加苯甲酸鈉0. 1g，加水5ml，振搖數分鐘使溶解,濾 過，濾液置50ml量瓶中，容器與濾渣用水洗滌3次，每次5ml,洗液併入同一量瓶中,加稀硫酸2ml， 再精密加入碘滴定液(0.1mol／L)25ml，用水稀釋至刻度，搖勻，在暗處靜置15分鐘，用乾燥 濾紙濾過，棄去初濾液，精密量取續濾液25ml，用硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol／L)滴定，近終 點時，加澱粉指示液1ml，繼續滴定至藍色消失，將滴定結果用空白試驗校正。每1ml碘滴定液 (0.1mol／L)相當於4.885mg的C8H10N4O2。 本品按乾燥品計算，每 1g中含咖啡因(C8H10N4O2)應爲標示量的85.0～115.0%。
2.11 功能與主治
通竅順氣,消炎鎮咳,促進排痰。用於急漫性支氣管炎、咽喉炎、肺氣腫等引 起的咳嗽多痰，氣促，氣喘等症。
2.12 用法與用量
含服，一次0. 2g(一小藥匙)，一日3～6次。
2.13 規格
每盒裝 6g(每 1g含咖啡因100mg)
2.14 貯藏
密封。
廣東省藥品檢驗所 起草
3 痰咳淨散介紹
3.1 藥品類型
3.2 藥品名稱
3.3 藥品漢語拼音
3.4 藥品英文名稱
3.5 成份
3.6 性狀
3.7 作用類別
3.8 適應症/功能主治
通竅順氣，止咳，化痰。用於支氣管炎、咽炎等引起的咳嗽多痰，氣促，氣喘。
3.9 規格
每盒裝6克(每1克含咖啡因100毫克)
3.10 用法用量
含服，一次
0.2克（一小藥匙），一日3～6次。
3.11 禁忌
孕婦禁用。
3.12 不良反應
3.13 注意事項
1.忌菸、酒及辛辣、生冷、油膩食物。
4.有支氣管擴張、肺膿瘍、肺心病、肺結核患者出現咳嗽時應去醫院就診。
6.嚴格按用法用量服用，兒童、年老體弱者應在醫師指導下服用。
7.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
9.兒童必須在成人監護下使用。
10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
3.14 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
3.15 藥理作用
3.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。