水楊酸毒扁豆鹼注射液說明書

藥品說明書

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書
水楊酸毒扁豆鹼注射液說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。

水楊酸毒扁豆鹼注射液說明書

【藥品名稱】

通用名:水楊酸毒扁豆鹼注射液

曾用名:

商品名:

英文名:Physostigmine  Salicylate  Injection

漢語拼音:Shuiyangsuan  Dubiandoujian  Zhusheye

本品主要成份爲:水楊酸毒扁豆鹼。其化學名稱爲:1,2,3,3a-六氫-1,3a,8-三甲基吡咯並[2,3-b]吲哚-5-酚甲基氨基甲酸水楊酸鹽。

結構式:(參見水楊酸毒扁豆鹼眼膏

分子式:C15H21N3O2· C7H6O3

分子量:413.47

性狀

本品爲無色或幾乎無色的澄明液體;遇光易變質。

【藥理毒理】

本品可逆性地抑制膽鹼脂酶,使膽鹼能神經末梢所釋放的乙酰膽鹼免遭此酶的水解,從而表現爲乙酰膽鹼的毒蕈鹼樣和菸鹼作用。注射易吸收,在外周出現擬膽鹼作用,也易透過血-腦脊液屏障。對中樞神經系統,小劑量興奮,大劑量抑制。大部分在體內爲膽鹼酯酶水解,經腎排出量很少。一次皮下注射劑量的大部分在2小時內被破壞,僅小部分以原形從尿液排出。本品的致死量爲6~10 mg.,致死原因主要爲呼吸麻痹。小鼠腹腔注射LD500.64mg/kg。

藥代動力學

適應症】

膽鹼酯酶藥。有縮瞳,降低眼壓作用

【用法用量】

皮下或肌注,一次0.5mg或遵醫囑。

不良反應

主要表現爲膽鹼能神經過度興奮症狀流涎噁心嘔吐腹痛腹瀉等,可用阿托品對抗。

禁忌

癲癇心絞痛支氣管哮喘機械性腸梗阻尿路梗阻病人禁用。

注意事項】

1.本品如變紅色或發生沉澱後,不易再用。

2.由於本注射液不良反應嚴重,目前已不用於治療青光眼

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

本品能透過胎盤屏障,重症肌無力婦女孕期用藥可導致約20%新生兒產生短暫的肌肉衰弱。

兒童用藥】

【老年患者用藥】

藥物相互作用

藥物過量】

本品過量引起“膽鹼能危象”,有出汗流淚大小便失禁、瞳孔縮小、睫狀肌痙攣、心動過緩、低血壓等徵狀,重者可因呼吸衰竭死亡。重症肌無力病人藥物過量所致“膽鹼能危象”,常以肌無力症狀加劇爲主,其他症狀較輕。靜脈注射1.2mg以後曾有死亡者。

規格

1ml:0.5mg

有效期

貯藏

遮光,密閉,在涼處保存

【批准文號】

【生產企業】

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郵政編碼

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